- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032897
Yksilöllisen musiikin kuuntelun vaikutus dementiasta kärsiville ihmisille ahdistuneisuuteen: lähes kokeellinen tutkimus
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Personoidun musiikin vaikutus ikääntyneisiin, joilla on kognitiivinen häiriö ja dementia: lähes kokeellinen tutkimus.
Tämä pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan yksilöllisen musiikin kuuntelun (IML) vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja vamma.
Tässä näennäiskokeellisessa tutkimuksessa käytettiin mukavuusnäytteenottoa, jossa kolmekymmentäkaksi iäkästä henkilöä rekrytoitiin viidestä yhteisöpohjaisesta dementian hoitokeskuksesta ja jaettiin sitten kokeellisiin (EG, n = 16) tai kontrolliryhmiin (CG, n = 16) oman itsensä mukaan. kertoa musiikin merkityksestä heidän elämässään ja heidän henkilökohtaisten toiveidensa mukaan.
EG sai kahdeksan IML-hoitoa (kaksi kertaa viikossa, 20 minuuttia kerrallaan), kun taas CG sai hoitokeskusten tavanomaisia toimintoja neljän viikon ajan, kun EG sai IML:ää.
Molempien ryhmien ahdistustasot tutkittiin ennen ja jälkeen ensimmäisen kerran IML:n ja kahdeksannen kerran IML:n jälkeen.
Tutkija havaitsi EG:n positiivista ja negatiivista käyttäytymistä ennen jokaista IML:ää, sen aikana ja sen jälkeen 20 minuutissa jokaisella IML-kerralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta tai vanhempi;
- Lievä kognitiivinen häiriö tai dementia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa vastata kysymyksiin itse;
- On tapana kuunnella musiikkia viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka osallistui rutiinitoimintoihin
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kuulokkeet asetettiin koeryhmän yksilöiden päälle, jotta he voivat kuunnella yksilöllistä musiikkia 20 minuutin ajan.
Yksilöllistä musiikinkuuntelua suoritettiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan kertaa.
|
Kuulokkeet asetettiin koeryhmän yksilöiden päälle, jotta he voivat kuunnella yksilöllistä musiikkia 20 minuutin ajan.
Individualized music listening (IML) esitettiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä: ennen ensimmäistä kertaa yksilöllinen musiikin kuuntelu; ensimmäinen päivä: ensimmäisen kerran 20 minuutin yksilöllisen musiikin kuuntelun jälkeen; neljäs viikko: viimeisen (kahdeksannen) kerran jälkeen Yksilöllinen musiikin kuuntelu 20 minuuttia.
|
Kiinan mandariinikielinen versio State-Trait Anxiety Inventory Y -lomake.
20 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen siten, että kokonaispistemäärä vaihtelee 20 - 80 pisteen välillä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
Ensimmäinen päivä: ennen ensimmäistä kertaa yksilöllinen musiikin kuuntelu; ensimmäinen päivä: ensimmäisen kerran 20 minuutin yksilöllisen musiikin kuuntelun jälkeen; neljäs viikko: viimeisen (kahdeksannen) kerran jälkeen Yksilöllinen musiikin kuuntelu 20 minuuttia.
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa: kahdeksan kertaa yksilöllistä musiikin kuuntelua. Ennen 20 minuuttia, 20 minuutin aikana, 20 minuutin jälkeen joka kerta yksilöllinen musiikin kuuntelu.
|
Intervention ehtojen käyttäytymisen tarkkailulomake.
Jos 15 käyttäytymistä tapahtui kullakin jaksolla (20 minuuttia), käyttäytymissarake lasketaan 1 pisteeksi tällä ajanjaksolla, ja jos käyttäytymistä ei olisi, se pisteytetään 0 pisteeksi.
Tässä tutkimuksessa 15 käyttäytymistä luokiteltiin edelleen positiiviseen ja negatiiviseen käyttäytymiseen (neljä negatiivista käyttäytymistä sisälsivät silmien liikkeet, kiihtyneisyys/levottomuus, valppaus ja nukkuminen), minkä jälkeen näiden kahden käyttäytymistyypin pisteet laskettiin yhteen ja kokonaispistemäärä edustettiin. käyttäytymistyypin suoritukset.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän tyyppiä.
|
Neljä viikkoa: kahdeksan kertaa yksilöllistä musiikin kuuntelua. Ennen 20 minuuttia, 20 minuutin aikana, 20 minuutin jälkeen joka kerta yksilöllinen musiikin kuuntelu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .