Vliv individualizovaného poslechu hudby pro lidi s demencí na úzkost: Kvaziexperimentální studie
4. září 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vliv personalizované hudby na seniory s kognitivní poruchou a demencí: kvaziexperimentální studie.
Tato pilotní studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky individualizovaného poslechu hudby (IML) implementovaného u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a PwD.
Tato kvazi-experimentální studie používala vzorkování, kdy bylo 32 starších jedinců rekrutováno z pěti komunitních center péče o demenci a poté rozděleno do experimentálních (EG, n = 16) nebo kontrolních (CG, n = 16) skupin podle sebe- zprávy o důležitosti hudby v jejich životě a podle jejich osobních přání.
EG dostávalo osm ošetření IML (dvakrát týdně, vždy 20 minut), zatímco CG dostávalo obvyklé aktivity center péče po dobu čtyř týdnů, kdy EG dostal IML.
Úrovně úzkosti obou skupin byly zkoumány před a po první IML a po osmé IML.
Výzkumník pozoroval pozitivní a negativní chování EG před, během a po každé IML každých 20 minut v každé IML.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší;
- Mírná kognitivní porucha nebo demence.
Kritéria vyloučení:
- Neumí sami odpovídat na otázky;
- Zvykněte si v posledním týdnu poslouchat hudbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která se účastnila běžných činností
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Sluchátka byla nasazena na jednotlivce v experimentální skupině, aby poslouchali individualizovanou hudbu po dobu 20 minut.
Individuální poslech hudby probíhal dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem osmkrát.
|
Sluchátka byla nasazena na jednotlivce v experimentální skupině, aby poslouchali individualizovanou hudbu po dobu 20 minut.
Individualizovaný poslech hudby (IML) probíhal dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem osmkrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: První den: před prvním individuálním poslechem hudby; první den: po absolvování prvního individualizovaného poslechu hudby 20 minut; čtvrtý týden: po posledním (osmém) čase Individuální poslech hudby 20 minut.
|
Čínská mandarínská verze State-Trait Anxiety Inventory Y formuláře.
Skóre 20 otázek se sečte s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80 bodů.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
|
První den: před prvním individuálním poslechem hudby; první den: po absolvování prvního individualizovaného poslechu hudby 20 minut; čtvrtý týden: po posledním (osmém) čase Individuální poslech hudby 20 minut.
|
|
Behaviorální
Časové okno: Čtyři týdny: osmkrát individuální poslech hudby. Před 20 minutami, během 20 minut, po 20 minutách každého individuálního poslechu hudby.
|
Formulář pro pozorování chování pro kontrolní seznam stavu intervence.
Pokud se 15 chování vyskytlo v každém období (20 minut), sloupec chování bude započítán jako 1 bod v tomto časovém období, a pokud by nedošlo k žádnému chování, bylo by hodnoceno jako 0 bodů.
V této studii bylo 15 chování dále klasifikováno na pozitivní a negativní chování (čtyři negativní chování zahrnovalo pohyb očí, agitovanost/neklid, bdělost a spánek) a poté byla sečtena skóre těchto dvou typů chování a bylo reprezentováno celkové skóre. výkony typu chování.
Vyšší skóre znamená více typu.
|
Čtyři týdny: osmkrát individuální poslech hudby. Před 20 minutami, během 20 minut, po 20 minutách každého individuálního poslechu hudby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .