- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032897
Wpływ zindywidualizowanego słuchania muzyki przez osoby z demencją na stany lękowe: badanie quasi-eksperymentalne
4 września 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Wpływ spersonalizowanej muzyki na osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją: badanie quasi-eksperymentalne.
To badanie pilotażowe miało na celu ocenę wpływu zindywidualizowanego słuchania muzyki (IML) wdrożonego u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i PwD.
W tym quasi-eksperymentalnym badaniu zastosowano dobór wygodny, w ramach którego zrekrutowano trzydzieści dwie starsze osoby z pięciu lokalnych ośrodków opieki nad osobami z demencją, a następnie przydzielono je do grup eksperymentalnych (EG, n = 16) lub kontrolnych (CG, n = 16) zgodnie z samooceną raporty o znaczeniu muzyki w ich życiu i zgodnie z ich osobistymi życzeniami.
EG otrzymało osiem terapii IML (dwa razy w tygodniu, po 20 minut), podczas gdy CG otrzymywało zwykłe zajęcia z ośrodków opieki przez cztery tygodnie, kiedy EG otrzymywało IML.
Poziom lęku w obu grupach badano przed i po pierwszym IML oraz po ósmym IML.
Badacz obserwował pozytywne i negatywne zachowania EG przed, w trakcie i po każdym IML w ciągu 20 minut za każdym razem IML.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej;
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja.
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi samodzielnie odpowiadać na pytania;
- Miej nawyk słuchania muzyki w zeszłym tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która brała udział w rutynowych czynnościach
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Słuchawki założono na osoby z grupy eksperymentalnej, aby przez 20 minut słuchały zindywidualizowanej muzyki.
Indywidualne słuchanie muzyki odbywało się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie osiem razy.
|
Słuchawki założono na osoby z grupy eksperymentalnej, aby przez 20 minut słuchały zindywidualizowanej muzyki.
Indywidualne słuchanie muzyki (IML) odbywało się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: przed pierwszym razem indywidualne słuchanie muzyki; dzień pierwszy: po pierwszym indywidualnym słuchaniu muzyki trwającym 20 minut; czwarty tydzień: po ostatnim (ósmym) razie Indywidualne słuchanie muzyki 20 minut.
|
Formularz Y Inwentarza Stanu i Cechy Lęku w wersji chińskiej mandaryńskiej.
Wyniki z 20 pytań sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 20 do 80 punktów.
Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom lęku.
|
Dzień pierwszy: przed pierwszym razem indywidualne słuchanie muzyki; dzień pierwszy: po pierwszym indywidualnym słuchaniu muzyki trwającym 20 minut; czwarty tydzień: po ostatnim (ósmym) razie Indywidualne słuchanie muzyki 20 minut.
|
|
Behawioralne
Ramy czasowe: Cztery tygodnie: osiem razy zindywidualizowane słuchanie muzyki. Przed 20 minutami, w ciągu 20 minut, po 20 minutach każdorazowo indywidualne słuchanie muzyki.
|
Formularz obserwacji behawioralnej dla listy kontrolnej warunków interwencji.
Jeśli w każdym okresie (20 minut) wystąpiło 15 zachowań, kolumna zachowania zostanie policzona jako 1 punkt w tym okresie, a jeśli nie wystąpiło żadne zachowanie, zostanie przyznane 0 punktów.
W tym badaniu 15 zachowań sklasyfikowano dalej na zachowania pozytywne i negatywne (cztery negatywne zachowania obejmowały ruchy oczu, pobudzenie/niepokój, czujność i sen), a następnie zsumowano wyniki tych dwóch typów zachowań i przedstawiono łączny wynik występy danego typu zachowania.
Wyższe wyniki oznaczają większy typ.
|
Cztery tygodnie: osiem razy zindywidualizowane słuchanie muzyki. Przed 20 minutami, w ciągu 20 minut, po 20 minutach każdorazowo indywidualne słuchanie muzyki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .