- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032897
Impatto dell'ascolto musicale individualizzato per le persone con demenza sull'ansia: uno studio quasi sperimentale
4 settembre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'effetto della musica personalizzata sugli anziani con deterioramento cognitivo e demenza: uno studio quasi sperimentale.
Questo studio pilota è stato progettato per valutare gli effetti dell'ascolto musicale individualizzato (IML) implementato sugli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e PwD.
Questo studio quasi-sperimentale ha utilizzato un campionamento di convenienza in cui trentadue individui anziani sono stati reclutati da cinque centri di cura per la demenza basati sulla comunità e poi assegnati a gruppi sperimentali (EG, n = 16) o di controllo (CG, n = 16) in base all'auto-analisi. resoconti dell'importanza della musica nella loro vita e secondo i loro desideri personali.
L'EG ha ricevuto otto trattamenti di IML (due volte alla settimana, 20 minuti per volta), mentre il CG ha ricevuto le consuete attività dei centri di cura per quattro settimane quando EG ha ricevuto l'IML.
I livelli di ansia di entrambi i gruppi sono stati studiati prima e dopo la prima IML e dopo l'ottava volta IML.
Il ricercatore ha osservato comportamenti positivi e negativi dell'EG prima, durante e dopo ogni IML per 20 minuti in ciascun tempo IML.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più;
- Lieve deterioramento cognitivo o demenza.
Criteri di esclusione:
- Non possono rispondere alle domande da soli;
- Avere l'abitudine di ascoltare musica nell'ultima settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo che ha partecipato ad attività di routine
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Gli auricolari sono stati posizionati sugli individui del gruppo sperimentale per ascoltare musica individualizzata per 20 minuti.
Gli ascolti musicali individualizzati sono stati eseguiti due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di otto volte.
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Gli auricolari sono stati posizionati sugli individui del gruppo sperimentale per ascoltare musica individualizzata per 20 minuti.
Gli ascolti musicali individualizzati (IML) sono stati eseguiti due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di otto volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Primo giorno: prima del primo ascolto musicale individualizzato; primo giorno: dopo aver completato il primo ascolto musicale individualizzato di 20 minuti; la quarta settimana: dopo l'ultima (ottava) volta Ascolto musicale individualizzato di 20 minuti.
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Il modulo Y dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato in versione cinese mandarino.
I punteggi delle 20 domande vengono sommati con un punteggio totale che varia da 20 a 80 punti.
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di ansia.
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Primo giorno: prima del primo ascolto musicale individualizzato; primo giorno: dopo aver completato il primo ascolto musicale individualizzato di 20 minuti; la quarta settimana: dopo l'ultima (ottava) volta Ascolto musicale individualizzato di 20 minuti.
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Comportamentale
Lasso di tempo: Quattro settimane: otto volte di ascolto musicale individualizzato. Prima di 20 minuti, durante 20 minuti, dopo 20 minuti di ogni ascolto musicale individualizzato.
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Il modulo di osservazione comportamentale per la lista di controllo delle condizioni di intervento.
Se i 15 comportamenti si verificassero in ciascun periodo (20 minuti), la colonna del comportamento verrà conteggiata come 1 punto in questo periodo di tempo e, se non ci fosse alcun comportamento, verrebbe conteggiata come 0 punti.
In questo studio, 15 comportamenti sono stati ulteriormente classificati in comportamenti positivi e negativi (quattro comportamenti negativi includevano movimento degli occhi, agitazione/irrequietezza, vigilanza e sonno), quindi i punteggi dei due tipi di comportamenti sono stati riassunti e il punteggio totale è stato rappresentato le prestazioni del tipo di comportamento.
I punteggi più alti indicano più il tipo.
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Quattro settimane: otto volte di ascolto musicale individualizzato. Prima di 20 minuti, durante 20 minuti, dopo 20 minuti di ogni ascolto musicale individualizzato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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