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Impatto dell'ascolto musicale individualizzato per le persone con demenza sull'ansia: uno studio quasi sperimentale

L'effetto della musica personalizzata sugli anziani con deterioramento cognitivo e demenza: uno studio quasi sperimentale.

Questo studio pilota è stato progettato per valutare gli effetti dell'ascolto musicale individualizzato (IML) implementato sugli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e PwD. Questo studio quasi-sperimentale ha utilizzato un campionamento di convenienza in cui trentadue individui anziani sono stati reclutati da cinque centri di cura per la demenza basati sulla comunità e poi assegnati a gruppi sperimentali (EG, n = 16) o di controllo (CG, n = 16) in base all'auto-analisi. resoconti dell'importanza della musica nella loro vita e secondo i loro desideri personali. L'EG ha ricevuto otto trattamenti di IML (due volte alla settimana, 20 minuti per volta), mentre il CG ha ricevuto le consuete attività dei centri di cura per quattro settimane quando EG ha ricevuto l'IML. I livelli di ansia di entrambi i gruppi sono stati studiati prima e dopo la prima IML e dopo l'ottava volta IML. Il ricercatore ha osservato comportamenti positivi e negativi dell'EG prima, durante e dopo ogni IML per 20 minuti in ciascun tempo IML.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50 anni o più;
  2. Lieve deterioramento cognitivo o demenza.

Criteri di esclusione:

  1. Non possono rispondere alle domande da soli;
  2. Avere l'abitudine di ascoltare musica nell'ultima settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo che ha partecipato ad attività di routine
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gli auricolari sono stati posizionati sugli individui del gruppo sperimentale per ascoltare musica individualizzata per 20 minuti. Gli ascolti musicali individualizzati sono stati eseguiti due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di otto volte.
Gli auricolari sono stati posizionati sugli individui del gruppo sperimentale per ascoltare musica individualizzata per 20 minuti. Gli ascolti musicali individualizzati (IML) sono stati eseguiti due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di otto volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Primo giorno: prima del primo ascolto musicale individualizzato; primo giorno: dopo aver completato il primo ascolto musicale individualizzato di 20 minuti; la quarta settimana: dopo l'ultima (ottava) volta Ascolto musicale individualizzato di 20 minuti.
Il modulo Y dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato in versione cinese mandarino. I punteggi delle 20 domande vengono sommati con un punteggio totale che varia da 20 a 80 punti. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di ansia.
Primo giorno: prima del primo ascolto musicale individualizzato; primo giorno: dopo aver completato il primo ascolto musicale individualizzato di 20 minuti; la quarta settimana: dopo l'ultima (ottava) volta Ascolto musicale individualizzato di 20 minuti.
Comportamentale
Lasso di tempo: Quattro settimane: otto volte di ascolto musicale individualizzato. Prima di 20 minuti, durante 20 minuti, dopo 20 minuti di ogni ascolto musicale individualizzato.
Il modulo di osservazione comportamentale per la lista di controllo delle condizioni di intervento. Se i 15 comportamenti si verificassero in ciascun periodo (20 minuti), la colonna del comportamento verrà conteggiata come 1 punto in questo periodo di tempo e, se non ci fosse alcun comportamento, verrebbe conteggiata come 0 punti. In questo studio, 15 comportamenti sono stati ulteriormente classificati in comportamenti positivi e negativi (quattro comportamenti negativi includevano movimento degli occhi, agitazione/irrequietezza, vigilanza e sonno), quindi i punteggi dei due tipi di comportamenti sono stati riassunti e il punteggio totale è stato rappresentato le prestazioni del tipo di comportamento. I punteggi più alti indicano più il tipo.
Quattro settimane: otto volte di ascolto musicale individualizzato. Prima di 20 minuti, durante 20 minuti, dopo 20 minuti di ogni ascolto musicale individualizzato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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