冠状静脈洞縮小ステント移植後の心筋虚血 (MICS-Reduce)

内科的治療や血行再建療法に抵抗性の慢性狭心症は、生活に支障をきたす病状であり、重大な公衆衛生上の問題です。 難治性狭心症患者の治療選択肢は限られています。 提案された治療法の 1 つは、冠状静脈洞への縮小ステントの経カテーテル移植です。 冠状静脈洞縮小ステントは、狭心症の負担を大幅に軽減し、生活の質を改善することが示されています。 縮小ステントは心筋灌流を増加させ、心筋虚血を軽減すると考えられていますが、その作用機序はよくわかっていません。

このプロジェクトの目的は、経カテーテル冠状静脈洞縮小術を受けている難治性狭心症患者の心筋虚血負荷を評価することです。 これは、心筋灌流の変化について盲検転帰判定を行う臨床非ランダム化自己対照コホート研究です。 難治性狭心症の患者は、冠状静脈洞縮小ステントの植え込み前と 6 か月後に体系的に検査されます。 主要評価項目であるゴールドスタンダード 15O-H2O PET/CT での心筋灌流の変化は、ステントが見えない盲検灌流スキャンで評価されます。 所見の背景を説明するために、心筋虚血の変化が狭心症の減少と心機能パラメーターの改善に関連しているかどうかも評価します。 ステント移植が狭心症の症状や生活の質に及ぼす影響は、プラセボ効果によって影響を受ける可能性があります。

難治性狭心症患者に対する治療の選択肢が必要であり、本研究の結果は、冠状静脈洞縮小ステントがこの患者群の心筋虚血を改善しているかどうかを調査することになる。 客観的な灌流が改善された兆候は、この方法に対する自信を呼び起こします。