Myokardischämie nach Implantation eines Koronarsinusreduktionsstents (MICS-Reduce)

Chronische Angina pectoris, die auf Medikamente und Revaskularisierungstherapien nicht anspricht, ist eine behindernde Erkrankung und ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Patienten mit refraktärer Angina haben nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten. Eine vorgeschlagene Therapiemodalität ist die Transkatheterimplantation eines Reduktionsstents in den Koronarsinus. Es hat sich gezeigt, dass Koronarsinusreduktionsstents die Belastung durch Angina pectoris erheblich reduzieren und die Lebensqualität verbessern. Es wird angenommen, dass der Reduktionsstent die Myokardperfusion erhöht und die Myokardischämie verringert, der Wirkmechanismus ist jedoch kaum verstanden.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die myokardiale Ischämiebelastung bei Patienten mit refraktärer Angina pectoris zu beurteilen, die sich einem Transkatheter-Koronarsinus-Reduktionsverfahren unterziehen. Hierbei handelt es sich um eine klinische, nicht randomisierte, selbstkontrollierte Kohortenstudie mit verblindeter Ergebnisbewertung für Veränderungen der Myokardperfusion. Patienten mit refraktärer Angina pectoris werden vor der Implantation des Koronarsinus-Reduktionsstents und nach 6 Monaten systematisch untersucht. Das primäre Ergebnis, Veränderungen der Myokardperfusion beim Goldstandard 15O-H2O PET/CT, werden anhand verblindeter Perfusionsscans ausgewertet, bei denen der Stent unsichtbar ist. Um den Ergebnissen einen Kontext zu geben, werden wir auch bewerten, ob Veränderungen der Myokardischämie mit weniger Angina pectoris und besseren Herzfunktionsparametern verbunden sind. Die Auswirkungen der Stentimplantation auf Angina pectoris-Symptome und die Lebensqualität könnten durch einen Placebo-Effekt beeinträchtigt werden.

Es sind Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit refraktärer Angina pectoris erforderlich, und die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden untersuchen, ob Koronarsinus-Reduktionsstents die Myokardischämie bei dieser Patientengruppe verbessern. Anzeichen einer verbesserten objektiven Perfusion werden das Vertrauen in die Methode stärken.