Ischemia miocardica dopo impianto di stent per riduzione del seno coronarico (MICS-Reduce)

L’angina pectoris cronica refrattaria alle terapie mediche e di rivascolarizzazione è una condizione medica invalidante e un grave problema di salute pubblica. I pazienti con angina refrattaria hanno opzioni terapeutiche limitate. Una modalità terapeutica proposta è l'impianto transcatetere di uno stent di riduzione nel seno coronarico. È stato dimostrato che gli stent per la riduzione del seno coronarico riducono considerevolmente il carico di angina e migliorano la qualità della vita. Si presume che lo stent di riduzione aumenti la perfusione miocardica e riduca l'ischemia miocardica, ma il meccanismo d'azione è poco conosciuto.

Lo scopo di questo progetto è valutare il carico di ischemia miocardica nei pazienti con angina refrattaria sottoposti a procedura transcatetere di riduzione del seno coronarico. Questo è uno studio clinico di coorte autocontrollato non randomizzato con valutazione dei risultati in cieco per i cambiamenti nella perfusione miocardica. I pazienti con angina refrattaria verranno esaminati sistematicamente prima dell'impianto dello stent per la riduzione del seno coronarico e dopo 6 mesi. L'outcome primario, i cambiamenti nella perfusione miocardica sul gold standard 15O-H2O PET/CT, sarà valutato su scansioni di perfusione in cieco in cui lo stent è invisibile. Per contestualizzare i risultati, valuteremo anche se i cambiamenti nell'ischemia miocardica sono associati a una minore angina e a migliori parametri di funzionalità cardiaca. Gli effetti dell’impianto di stent sui sintomi dell’angina e sulla qualità della vita potrebbero essere influenzati da un effetto placebo.

Sono necessarie opzioni di trattamento per i pazienti con angina refrattaria e i risultati del presente studio esploreranno se gli stent per la riduzione del seno coronarico stanno migliorando l’ischemia miocardica in questo gruppo di pazienti. Segni di miglioramento della perfusione obiettiva ispireranno fiducia nel metodo.