Ишемия миокарда после имплантации стента для редукции коронарного синуса (MICS-Reduce)

Хроническая стенокардия, рефрактерная к медикаментозной и реваскуляризирующей терапии, является инвалидизирующим заболеванием и серьезной проблемой общественного здравоохранения. Пациенты с рефрактерной стенокардией имеют ограниченные возможности лечения. Одним из предложенных методов лечения является транскатетерная имплантация редукционного стента в коронарный синус. Было показано, что стенты для редукции коронарного синуса значительно уменьшают тяжесть стенокардии и улучшают качество жизни. Предполагается, что редукционный стент увеличивает перфузию миокарда и уменьшает ишемию миокарда, но механизм действия плохо изучен.

Целью этого проекта является оценка бремени ишемии миокарда у пациентов с рефрактерной стенокардией, перенесших чрескатетерную процедуру восстановления коронарного синуса. Это клиническое нерандомизированное самоконтролируемое когортное исследование со слепым определением результатов по изменениям перфузии миокарда. Больных с рефрактерной стенокардией будут систематически обследовать перед имплантацией стента, редуцирующего коронарный синус, и через 6 мес. Первичный результат — изменения перфузии миокарда по золотому стандарту 15O-H2O ПЭТ/КТ — будет оцениваться с помощью слепого перфузионного сканирования, при котором стент невидим. Чтобы обеспечить контекст полученных результатов, мы также оценим, связаны ли изменения ишемии миокарда с меньшим количеством стенокардии и лучшими параметрами сердечной функции. Влияние имплантации стента на симптомы стенокардии и качество жизни может зависеть от эффекта плацебо.

Необходимы варианты лечения пациентов с рефрактерной стенокардией, и результаты настоящего исследования позволят выяснить, улучшают ли стенты для редукции коронарного синуса ишемию миокарда в этой группе пациентов. Признаки улучшения объективной перфузии вызовут доверие к этому методу.