Myokardieiskæmi efter koronar sinus-reduktion stentimplantation (MICS-Reduce)

Kronisk angina pectoris, der er refraktær over for medicinske og revaskulariseringsterapier, er en invaliderende medicinsk tilstand og et stort folkesundhedsproblem. Patienter med refraktær angina har begrænsede behandlingsmuligheder. En foreslået terapimodalitet er transkateterimplantation af en reduktionsstent i sinus koronar. Stenter til reduktion af koronar sinus har vist sig at reducere anginabelastningen betydeligt og forbedre livskvaliteten. Reduktionsstenten antages at øge myokardieperfusion og reducere myokardieiskæmi, men virkningsmekanismen er dårligt forstået.

Formålet med dette projekt er at vurdere myokardieiskæmibyrden hos patienter med refraktær angina, som gennemgår en transkateter-koronar sinus-reducerende procedure. Dette er et klinisk ikke-randomiseret selvkontrolleret kohortestudie med blindet udfaldsbedømmelse for ændringer i myokardieperfusion. Patienter med refraktær angina vil blive systematisk undersøgt før implantation af den koronar sinus-reduktionsstent og efter 6 måneder. Det primære resultat, ændringer i myokardieperfusion på guldstandarden 15O-H2O PET/CT vil blive evalueret på blindede perfusionsscanninger, hvor stenten er usynlig. For at give kontekst til resultaterne vil vi også evaluere, om ændringer i myokardieiskæmi er forbundet med mindre angina og bedre hjertefunktionsparametre. Effekter af stentimplantation på angina-symptomer og livskvalitet kan blive påvirket af en placebo-effekt.

Behandlingsmuligheder for patienter med refraktær angina er nødvendige, og resultaterne fra denne undersøgelse vil undersøge, om koronar sinus-reduktionsstenter forbedrer myokardieiskæmi i denne patientgruppe. Tegn på forbedret objektiv perfusion vil inspirere til tillid til metoden.