Myokardischemi efter koronar sinusreducering stentimplantation (MICS-Reduce)

Kronisk angina pectoris som är refraktär mot medicinska behandlingar och revaskulariseringsterapier är ett invalidiserande medicinskt tillstånd och ett stort folkhälsoproblem. Patienter med refraktär angina har begränsade behandlingsmöjligheter. En föreslagen terapimodalitet är transkateterimplantation av en reduktionsstent i sinus koronar. Stentar för koronar sinusreducering har visat sig minska anginabelastningen avsevärt och förbättra livskvaliteten. Reduktionsstenten antas öka myokardperfusion och minska myokardischemi, men verkningsmekanismen är dåligt förstådd.

Syftet med detta projekt är att bedöma myokardischemibördan hos patienter med refraktär angina som genomgår en transkateter som reducerar koronar sinus. Detta är en klinisk icke-randomiserad självkontrollerad kohortstudie med blindad utfallsbedömning för förändringar i myokardperfusion. Patienter med refraktär angina kommer systematiskt att undersökas före implantation av den koronar sinusreducerande stenten och efter 6 månader. Det primära resultatet, förändringar i myokardperfusion på guldstandarden 15O-H2O PET/CT kommer att utvärderas på blindade perfusionsskanningar där stenten är osynlig. För att ge kontext till fynden kommer vi också att utvärdera om förändringar i myokardischemi är associerade med mindre angina och bättre hjärtfunktionsparametrar. Effekter av stentimplantation på anginasymtom och livskvalitet kan påverkas av en placeboeffekt.

Behandlingsalternativ för patienter med refraktär angina behövs, och resultaten från denna studie kommer att undersöka om stentar för koronar sinusreduktion förbättrar myokardischemi hos denna patientgrupp. Tecken på förbättrad objektiv perfusion kommer att inspirera till förtroende för metoden.