관상동맥동 정복 스텐트 이식 후 심근허혈 (MICS-Reduce)
관상동맥질환 및 난치성 협심증 환자에서 15O-H2O PET/CT에 의한 심근허혈 - 관상동정맥동 감소 스텐트 방법의 평가
의료 및 혈관재개통 요법에 불응성인 만성 협심증은 장애를 일으키는 의학적 상태이자 주요 공중 보건 문제입니다. 난치성 협심증 환자는 치료 옵션이 제한되어 있습니다. 제안된 치료법 중 하나는 관상동동에 정복 스텐트를 경피적으로 이식하는 것입니다. 관상동맥동 축소 스텐트는 협심증 부담을 상당히 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 감소 스텐트는 심근 관류를 증가시키고 심근 허혈을 감소시키는 것으로 추정되지만 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 경피적 관상동맥 축소술을 받고 있는 난치성 협심증 환자의 심근 허혈 부담을 평가하는 것입니다. 이는 심근 관류의 변화에 대한 맹검 결과 판정을 포함하는 임상적 비무작위 자가 통제 코호트 연구입니다. 난치성 협심증 환자에 대해서는 관상동정맥동 정복 스텐트 삽입 전과 6개월 후 체계적으로 검사를 실시하게 된다. 주요 결과인 최적 표준인 15O-H2O PET/CT에 대한 심근 관류의 변화는 스텐트가 보이지 않는 맹검 관류 스캔에서 평가됩니다. 연구 결과에 대한 맥락을 제공하기 위해 심근 허혈의 변화가 협심증 감소 및 심장 기능 매개변수 개선과 관련이 있는지 여부도 평가할 것입니다. 협심증 증상과 삶의 질에 대한 스텐트 이식의 효과는 위약 효과의 영향을 받을 수 있습니다.
난치성 협심증 환자를 위한 치료 옵션이 필요하며, 본 연구의 결과는 관상동맥동 축소 스텐트가 이 환자군에서 심근 허혈을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 개선된 객관적 관류의 징후는 이 방법에 대한 자신감을 불러일으킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Øyvind Lie, MD, PhD
- 전화번호: +4793429011
- 이메일: oyvlie@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 및 난치성 협심증
- 관상동맥우회축소 스텐트 이식의 임상적 적응증
- 서면 동의
- 프로토콜 준수 예상
제외 기준:
- 관상동맥동 축소 스텐트 이식에 대한 부적격
- 사전 동의가 부족함
- 프로토콜을 준수할 것으로 예상되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동굴 정복 스텐트 이식을 받고 있는 난치성 협심증 환자
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관상동맥동의 크기를 줄이기 위한 경피적 스텐트 이식술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 허혈
기간: 6 개월
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15O-H2O PET/CT의 심근 흐름 예비율 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협심증 부담의 변화
기간: 6 개월
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0(나쁨)~100(좋음) 범위의 시애틀 협심증 설문지(SAQ-7) 점수는 기준 시점과 6개월 후에 평가됩니다.
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6 개월
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삶의 질 변화
기간: 6 개월
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0(나쁨)~100(좋음) 범위의 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 점수는 기준선과 6개월 후에 평가됩니다.
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6 개월
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운동능력의 변화
기간: 6 개월
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기준선과 6개월 후에 평가된 심폐 운동 테스트의 최대 산소 추출.
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6 개월
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관상동맥 미세순환의 변화
기간: 6 개월
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기준 시점과 6개월 시점의 관상동맥 혈류량(CFR)에 대한 침습적 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Øyvind H Lie, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 657796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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