多発性神経障害の有無にかかわらず 2 型糖尿病患者に対する全身振動療法の効果
2025年2月3日 更新者：GULIN FINDIKOGLU、Pamukkale University
この研究の目的は、12週間実践した全身振動トレーニングが、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL_10）などの炎症性バイオマーカーのレベルにどのような影響を与えるかを示すことです。末梢神経障害のある糖尿病患者と末梢神経障害のない糖尿病患者 2 名 (T2DM)。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経障害の有無にかかわらず、2 型糖尿病のボランティアを対象に、全身振動装置を使用した運動を制限する禁忌の有無が評価されます。
包含/除外基準に関して適切な90人の男性または女性のボランティアが研究に招待されます。
ボランティアは 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各グループには 30 名の参加者が含まれます。
第 1 グループと第 3 グループには末梢神経障害のある 2 型糖尿病患者が含まれ、第 2 グループには神経障害のない 2 型糖尿病患者が含まれます。
グループ 1 と 2 の患者は振動プラットフォームで静的等尺性運動を行いますが、グループ 3 の患者は病院内の陸上で同じ運動を行います。
参加者は 3 か月の演習を完了することが求められます。
彼らは、ウエストとヒップの周囲径、6分間の歩行テスト、生体インピーダンスによって測定される体組成、筋肉の厚さ、炎症性バイオマーカーを測定する血液検査などの身体的測定によって、3か月の運動の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、21600
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は補助器具を使用せずに立ったり歩いたりしなければなりません。
- 参加者はHbA1Cレベルが8.5未満である必要があります
- 参加者の体重は120kg未満である必要があります。
除外基準:
- 進行性心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患のあるT2DM患者
- 糖尿病性網膜症または腎症のあるT2DM患者
- 未治療の高血圧、リズム障害のあるT2DM患者、およびバイパス手術を受けた患者
- 安静時心電図に虚血性変化があるT2DM患者
- 未治療の低血糖症または起立性低血圧を伴うT2DM患者
- 自立して歩くことができない、または杖、松葉杖、車椅子を使用できない T2DM 患者
- 耐荷重面に開いた潰瘍または創傷があるT2DM患者
- 関節リウマチなどの炎症性リウマチ性疾患を有するT2DM患者
- 活動性感染症を有するT2DM患者
- 血栓症のリスクが高いT2DM患者、深部静脈血栓症のある患者
- ペースメーカー、プロテーゼ、子宮内装置、または金属インプラントを装着している T2DM 患者、
- がんの既往歴のあるT2DM患者
- 重度の片頭痛、てんかん、脳卒中、その他の神経障害のあるT2DM患者、脳手術を受けた患者
- HIV、AIDS、アルコール、尿毒症などの理由による非糖尿病性神経障害のあるT2DM患者
- 認知障害のあるT2DM患者
- 向精神薬または神経毒性療法を受けているT2DM患者
- 高度なバランス問題を抱えるT2DM患者
- 妊娠中または授乳中の母親であるT2DM患者
- 臓器移植レシピエントであるT2DM患者
- ヘルニアのあるT2DM患者
- 腎臓または膀胱結石のあるT2DM患者
- 仕事により機械的振動にさらされているT2DM患者
- 研究参加中にインスリン療法を受けたT2DM患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経障害を伴う T2DM + WBV
全身振動によるトレーニングを受ける神経障害のある2型糖尿病患者
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全身振動装置を使ったエクササイズ
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アクティブコンパレータ：神経障害を伴わない T2DM + WBV
全身振動によるトレーニングを受ける、神経障害のない2型糖尿病患者
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全身振動装置を使ったエクササイズ
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プラセボコンパレーター：神経障害を伴わないT2DM + 陸上運動
陸上で訓練を受ける、神経障害のない2型糖尿病患者
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陸上で振動のない運動をする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分のウォークテスト
時間枠：12週間
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof、Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。