Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celotělové vibrační terapie na diabetiky typu 2 s polyneuropatií a bez ní

3. února 2025 aktualizováno: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Cílem této studie je ukázat, jak vibrační trénink celého těla praktikovaný po dobu 12 týdnů ovlivňuje hladiny zánětlivých biomarkerů, jako je C reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin -10 (IL_10), u typu 2 diabetici (T2DM) s periferní neuropatií a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci s diabetes mellitus 2. typu s periferní neuropatií a bez ní budou hodnoceni z hlediska jakýchkoli kontraindikací, které jim brání ve cvičení s celotělovým vibračním zařízením. Do studie bude pozváno 90 mužských nebo ženských dobrovolníků, kteří jsou vhodní z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin. Každá skupina bude mít 30 účastníků. 1. skupina a 3. skupina budou zahrnovat diabetiky 2. typu s periferní neuropatií a 2. skupinu budou zahrnovat diabetiky 2. typu bez neuropatie. Pacienti ve skupině 1 a 2 budou provádět statická izometrická cvičení na vibrační plošině, zatímco pacienti ve skupině 3 budou provádět stejná cvičení na zemi v nemocničním prostředí. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 3 měsíce cvičení. Budou vyhodnoceni před a na konci 3 měsíců cvičení pomocí fyzických měření, jako je obvod pasu a boků, 6minutový test chůze, složení těla měřené bioimpedancí, tloušťka svalů a krevní testy pro měření zánětlivých biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 21600
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí stát a chodit bez použití pomocného zařízení.
  2. Účastníci musí mít hladinu HbA1C nižší než 8,5
  3. Účastníci musí mít hmotnost nižší než 120 kg.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s T2DM s pokročilým kardiovaskulárním, renálním, jaterním onemocněním
  2. Pacienti s T2DM s diabetickou retinopatií nebo nefropatií
  3. Pacienti s T2DM s neléčenou hypertenzí, poruchami rytmu a ti, kteří podstoupili bypass
  4. Pacienti s T2DM s ischemickými změnami na klidovém EKG
  5. Pacienti s T2DM s neléčenou hypoglykémií nebo ortostatickou hypotenzí
  6. Pacienti s T2DM, kteří nejsou schopni samostatně chodit, nebo používat hole, berle nebo invalidní vozíky
  7. Pacienti s T2DM, kteří mají otevřené vředy nebo rány na nosných plochách
  8. Pacienti s T2DM se zánětlivými revmatickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida
  9. Pacienti s T2DM s aktivním infekčním onemocněním
  10. Pacienti s T2DM s vysokým rizikem trombózy, pacienti s hlubokou žilní trombózou
  11. pacienti s T2DM, kteří nosí kardiostimulátor, protézu, nitroděložní tělísko nebo kovový implantát,
  12. Pacienti s T2DM s anamnézou rakoviny
  13. Pacienti s T2DM s těžkou migrénou, epilepsií, mrtvicí nebo jinými neurologickými poruchami, ti, kteří podstoupili operaci mozku
  14. Pacienti s T2DM s nediabetickou neuropatií z důvodů, jako je HIV, AIDS, alkohol, urémie
  15. Pacienti s T2DM s kognitivní poruchou
  16. Pacienti s T2DM, kteří jsou na psychotropní nebo neurotoxické léčbě
  17. Pacienti s T2DM s pokročilými problémy s rovnováhou
  18. Pacientky s T2DM, které jsou těhotné nebo kojící matky
  19. Pacienti s T2DM, kteří jsou příjemci transplantovaných orgánů
  20. T2DM pacienti s kýlou
  21. Pacienti s T2DM s ledvinovými nebo močovými kameny
  22. Pacienti s T2DM, kteří jsou kvůli své práci vystaveni mechanickým vibracím
  23. Pacienti s T2DM, kteří během své účasti ve studii dostávali inzulínovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: T2DM s neuropatií + WBV
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s neuropatií, kteří budou trénováni vibrací celého těla
Jiný: cvičení s vibračním zařízením na celé tělo
cvičení s vibračním zařízením na celé tělo
Aktivní komparátor: T2DM bez neuropatie + WBV
Pacienti s Diabetes mellitus 2. typu bez neuropatie, kteří budou trénováni vibrací celého těla
Jiný: cvičení s vibračním zařízením na celé tělo
cvičení s vibračním zařízením na celé tělo
Komparátor placeba: T2DM bez neuropatie + cvičení na zemi
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu bez neuropatie, kteří budou trénováni na souši
Jiný: placebo cvičení
cvičení bez vibrací na zemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6 min test chůze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-338517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit