Efeitos da terapia vibratória de corpo inteiro em pacientes diabéticos tipo 2 com e sem polineuropatia
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
O objetivo deste estudo é mostrar como o treinamento vibratório de corpo inteiro praticado durante 12 semanas afeta os níveis de biomarcadores inflamatórios como proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina -10 (IL_10), no tipo 2 pacientes diabéticos (DM2) com e sem neuropatia periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários com diabetes mellitus tipo 2 com e sem neuropatia periférica serão avaliados quanto a qualquer contra-indicação que os impeça de fazer exercícios com dispositivo vibratório de corpo inteiro.
Serão convidados para o estudo 90 voluntários, homens ou mulheres, adequados em termos de critérios de inclusão/exclusão.
Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos.
Cada grupo conterá 30 participantes.
O 1º grupo e o 3º grupo incluirão pacientes diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica e o 2º grupo incluirá pacientes diabéticos tipo 2 sem neuropatia.
Os pacientes dos grupos 1 e 2 farão exercícios isométricos estáticos em plataforma vibratória, enquanto os pacientes do grupo 3 farão os mesmos exercícios em terra no ambiente hospitalar.
Os participantes serão solicitados a completar 3 meses de exercício.
Eles serão avaliados antes e ao final dos 3 meses de exercício físico com medidas físicas como circunferência da cintura e quadril, teste de caminhada de 6 minutos, composição corporal medida por bioimpedância, espessura muscular e exames de sangue para medir biomarcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 21600
- Pamukkale University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ficar de pé e caminhar sem usar um dispositivo auxiliar.
- Os participantes devem ter nível de HbA1C abaixo de 8,5
- Os participantes devem ter peso inferior a 120 kg.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DM2 com doença cardiovascular, renal e hepática avançada
- Pacientes com DM2 com retinopatia diabética ou nefropatia
- Pacientes com DM2 com hipertensão não tratada, distúrbios do ritmo e aqueles que foram submetidos à cirurgia de ponte de safena
- Pacientes com DM2 com alterações isquêmicas no ECG de repouso
- Pacientes com DM2 com hipoglicemia não tratada ou hipotensão ortostática
- Pacientes com DM2 que não conseguem andar de forma independente ou usam bengalas, muletas ou cadeiras de rodas
- Pacientes com DM2 que apresentam úlceras abertas ou feridas em superfícies de suporte de carga
- Pacientes com DM2 com doenças reumáticas inflamatórias, como artrite reumatóide
- Pacientes com DM2 com doença infecciosa ativa
- Pacientes com DM2 com alto risco de trombose, aqueles com trombose venosa profunda
- Pacientes com DM2 portadores de marcapasso, prótese, dispositivo intrauterino ou implante metálico,
- Pacientes com DM2 com histórico de câncer
- Pacientes com DM2 com enxaqueca grave, epilepsia, acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos, aqueles que foram submetidos a cirurgia cerebral
- Pacientes com DM2 com neuropatia não diabética devido a razões como HIV, AIDS, álcool, uremia
- Pacientes com DM2 com comprometimento cognitivo
- Pacientes com DM2 que estão em terapia psicotrópica ou neurotóxica
- Pacientes com DM2 com problemas avançados de equilíbrio
- Pacientes com DM2 que estão grávidas ou amamentando
- Pacientes com DM2 receptores de transplante de órgãos
- Pacientes com DM2 com hérnia
- Pacientes com DM2 com pedras nos rins ou na bexiga
- Pacientes com DM2 expostos a vibrações mecânicas devido ao seu trabalho
- Pacientes com DM2 que receberam terapia com insulina durante sua participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DM2 com neuropatia + VCI
Pacientes com Diabetes mellitus tipo 2 com neuropatia que serão treinados por vibração de corpo inteiro
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exercício com dispositivo de vibração de corpo inteiro
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Comparador Ativo: DM2 sem neuropatia + VCI
Pacientes com Diabetes mellitus tipo 2 sem neuropatia que serão treinados por vibração de corpo inteiro
|
exercício com dispositivo de vibração de corpo inteiro
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Comparador de Placebo: DM2 sem neuropatia + exercício terrestre
Pacientes com Diabetes mellitus tipo 2 sem neuropatia que serão treinados em terra
|
exercício sem vibração em terra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 min
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-338517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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