다발신경병증 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자에 대한 전신진동치료의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
본 연구의 목적은 12주 동안 실시한 전신 진동 훈련이 C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL_10)과 같은 염증성 바이오마커 수준에 어떤 영향을 미치는지 보여주는 것입니다. 말초 신경병증이 있거나 없는 당뇨병 환자(T2DM) 2명.
연구 개요
상세 설명
말초 신경병증이 있거나 없는 제2형 당뇨병 자원봉사자는 전신 진동 장치를 사용한 운동을 방해하는 금기 사항에 대해 평가됩니다.
포함/제외 기준에 적합한 90명의 남성 또는 여성 지원자를 연구에 초대합니다.
자원봉사자는 3개 그룹 중 한 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹에는 30명의 참가자가 포함됩니다.
1군과 3군에는 말초신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자가 포함되고, 2군에는 신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자가 포함된다.
그룹 1과 2의 환자는 진동 플랫폼에서 정적 등척성 운동을 하는 반면, 그룹 3의 환자는 병원 환경의 육상에서 동일한 운동을 합니다.
참가자들은 3개월 간의 운동을 완료해야 합니다.
허리와 엉덩이 둘레 등 신체 측정, 6분 걷기 테스트, 생체 임피던스로 측정한 체성분, 근육 두께, 염증 바이오마커 측정을 위한 혈액 검사 등 운동 3개월 전과 종료 시 평가하게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 21600
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 보조 장치를 사용하지 않고 일어서거나 걸어야 합니다.
- 참가자는 HbA1C 수치가 8.5 미만이어야 합니다.
- 참가자의 체중은 120kg 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 진행성 심혈관, 신장, 간 질환이 있는 T2DM 환자
- 당뇨병성 망막병증 또는 신장병증이 있는 T2DM 환자
- 치료되지 않은 고혈압, 리듬 장애가 있는 T2DM 환자 및 우회 수술을 받은 환자
- 휴식 ECG에 허혈성 변화가 있는 T2DM 환자
- 치료되지 않은 저혈당증 또는 기립성 저혈압이 있는 T2DM 환자
- 독립적으로 걸을 수 없거나 지팡이, 목발 또는 휠체어를 사용할 수 없는 T2DM 환자
- 하중을 받는 표면에 개방성 궤양이나 상처가 있는 T2DM 환자
- 류마티스 관절염 등 염증성 류마티스 질환을 앓고 있는 T2DM 환자
- 활동성 전염병이 있는 T2DM 환자
- 혈전증 위험이 높은 T2DM 환자, 심부 정맥 혈전증이 있는 환자
- 심박조율기, 보철물, 자궁내 장치 또는 금속 임플란트를 휴대하는 T2DM 환자,
- 암 병력이 있는 T2DM 환자
- 중증 편두통, 간질, 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애가 있는 T2DM 환자, 뇌 수술을 받은 환자
- HIV, AIDS, 알코올, 요독증 등의 원인으로 인한 비당뇨병성 신경병증이 있는 T2DM 환자
- 인지 장애가 있는 T2DM 환자
- 향정신성 또는 신경독성 치료를 받고 있는 T2DM 환자
- 고급 균형 문제가 있는 T2DM 환자
- 임신 중이거나 수유중인 T2DM 환자
- 장기 이식 수혜자인 T2DM 환자
- 탈장이 있는 T2DM 환자
- 신장 결석이나 방광 결석이 있는 T2DM 환자
- 직업상 기계적 진동에 노출되는 T2DM 환자
- 연구 참여 기간 동안 인슐린 요법을 받은 T2DM 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신경병증이 있는 T2DM + WBV
전신진동훈련을 실시하는 신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자
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전신진동장치를 이용한 운동
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활성 비교기: 신경병증이 없는 T2DM + WBV
전신 진동 훈련을 받는 신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자
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전신진동장치를 이용한 운동
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위약 비교기: 신경병증이 없는 T2DM + 육상 운동
육상 훈련을 받을 신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자
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땅에서 진동 없이 운동하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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도보 테스트 6 분
기간: 12 주
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-60116787-020-338517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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