全身振动疗法对患有和不患有多发性神经病的 2 型糖尿病患者的影响
2025年2月3日 更新者：GULIN FINDIKOGLU、Pamukkale University
本研究的目的是展示 12 周的全身振动训练如何影响 C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 -10 (IL_10) 等炎症生物标志物的水平。 2 名患有或不患有周围神经病变的糖尿病患者 (T2DM)。
研究概览
详细说明
患有或不患有周围神经病变的 2 型糖尿病志愿者将根据任何限制他们使用全身振动装置进行运动的禁忌症进行评估。
将邀请 90 名符合纳入/排除标准的男性或女性志愿者参加该研究。
志愿者将被随机分配到 3 组中的一组。
每组将有 30 名参与者。
第一组和第三组将包括患有周围神经病变的2型糖尿病患者，第二组将包括没有神经病变的2型糖尿病患者。
第 1 组和第 2 组的患者将在振动平台上进行静态等距练习，而第 3 组的患者将在医院环境中的陆地上进行相同的练习。
参与者将被要求完成3个月的练习。
他们将在 3 个月的锻炼之前和结束时进行评估，包括腰围和臀围等身体测量、6 分钟步行测试、通过生物阻抗测量的身体成分、肌肉厚度以及测量炎症生物标志物的血液测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡、21600
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须在不使用辅助设备的情况下站立和行走。
- 参与者的 HbA1C 水平必须低于 8.5
- 参赛者的体重必须低于 120 公斤。
排除标准：
- 患有晚期心血管、肾脏、肝脏疾病的T2DM患者
- 患有糖尿病视网膜病变或肾病的 T2DM 患者
- 患有未经治疗的高血压、心律失常以及接受搭桥手术的 T2DM 患者
- 静息心电图出现缺血性改变的 T2DM 患者
- 患有未经治疗的低血糖或体位性低血压的 T2DM 患者
- 无法独立行走或使用手杖、拐杖或轮椅的 T2DM 患者
- 承重表面有开放性溃疡或伤口的 T2DM 患者
- 患有类风湿性关节炎等炎症性风湿性疾病的 T2DM 患者
- 患有活动性传染病的T2DM患者
- 血栓高危人群、深静脉血栓患者
- 携带起搏器、假体、宫内节育器或金属植入物的 T2DM 患者，
- 有癌症病史的 T2DM 患者
- 患有严重偏头痛、癫痫、中风或其他神经系统疾病的 T2DM 患者、接受过脑部手术的患者
- 由于 HIV、艾滋病、酒精、尿毒症等原因导致的非糖尿病神经病变的 T2DM 患者
- 患有认知障碍的2型糖尿病患者
- 接受精神药物或神经毒性治疗的 T2DM 患者
- 患有晚期平衡问题的 T2DM 患者
- 怀孕或哺乳期的 T2DM 患者
- 接受器官移植的 T2DM 患者
- 伴有疝气的 T2DM 患者
- 患有肾结石或膀胱结石的 T2DM 患者
- 因工作而暴露于机械振动的 T2DM 患者
- 参与研究期间接受胰岛素治疗的 T2DM 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：伴有神经病变的 T2DM + WBV
2型糖尿病神经病变患者接受全身振动训练
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使用全身振动装置进行锻炼
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有源比较器：无神经病变的 T2DM + WBV
无神经病变的2型糖尿病患者进行全身振动训练
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使用全身振动装置进行锻炼
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安慰剂比较：无神经病变的 T2DM + 陆地运动
无神经病变的 2 型糖尿病患者将在陆地上接受训练
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在陆地上无振动运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof、Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月5日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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