Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationsterapi på type 2-diabetespatienter med og uden polyneuropati

3. februar 2025 opdateret af: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Formålet med denne undersøgelse er at vise, hvordan helkropsvibrationstræning praktiseret i 12 uger påvirker niveauerne af inflammatoriske biomarkører såsom C reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin -10 (IL_10), i Type 2 diabetespatienter (T2DM) med og uden perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige med type 2-diabetes mellitus med og uden perifer neuropati vil blive evalueret med hensyn til enhver kontraindikation, der vil forhindre dem i at træne med helkropsvibrationsanordning. 90 mandlige eller kvindelige frivillige, der er egnede i forhold til inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inviteret til undersøgelsen. Frivillige vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​de 3 grupper. Hver gruppe vil indeholde 30 deltagere. 1. gruppe og 3. gruppe vil omfatte type 2-diabetespatienter med perifer neuropati og 2. gruppe vil omfatte type 2-diabetespatienter uden neuropati. Patienter i gruppe 1 og 2 vil lave statiske isometriske øvelser på vibrationsplatform, mens patienter i gruppe 3 vil lave de samme øvelser på land i hospitalsmiljøet. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 måneders træning. De vil blive evalueret før og i slutningen af ​​de 3 måneders træning med fysiske mål som talje- og hofteomkreds, 6-minutters gangtest, kropssammensætning målt ved bioimpedans, muskeltykkelse og blodprøver til måling af inflammatoriske biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 21600
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal stå og gå uden at bruge et hjælpemiddel.
  2. Deltagerne skal have et HbA1C-niveau under 8,5
  3. Deltagerne skal have en vægt på under 120 kg.

Ekskluderingskriterier:

  1. T2DM-patienter med fremskreden kardiovaskulær, nyre-, leversygdom
  2. T2DM-patienter med diabetisk retinopati eller nefropati
  3. T2DM-patienter med ubehandlet hypertension, rytmeforstyrrelser og dem, der har gennemgået bypassoperationer
  4. T2DM-patienter med iskæmiske forandringer i hvile-EKG
  5. T2DM-patienter med ubehandlet hypoglykæmi eller ortostatisk hypotension
  6. T2DM-patienter, der ikke er i stand til at gå selvstændigt, eller brug af stokke, krykker eller kørestole
  7. T2DM patienter, der har åbne sår eller sår på bærende overflader
  8. T2DM-patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme som leddegigt
  9. T2DM patienter med aktiv infektionssygdom
  10. T2DM-patienter med høj risiko for trombose, dem med dyb venetrombose
  11. T2DM-patienter, der bærer en pacemaker, protese, intrauterin enhed eller metalimplantat,
  12. T2DM-patienter med en historie med kræft
  13. T2DM-patienter med svær migræne, epilepsi, slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser, dem der har gennemgået en hjerneoperation
  14. T2DM-patienter med ikke-diabetisk neuropati på grund af årsager som HIV, AIDS, alkohol, uræmi
  15. T2DM patienter med kognitiv svækkelse
  16. T2DM-patienter, som er i psykotrop eller neurotoksisk behandling
  17. T2DM patienter med fremskredne balanceproblemer
  18. T2DM-patienter, der er gravide eller ammende mødre
  19. T2DM-patienter, der er organtransplanterede
  20. T2DM patienter med brok
  21. T2DM-patienter med nyre- eller blæresten
  22. T2DM patienter, der er udsat for mekaniske vibrationer på grund af deres arbejde
  23. T2DM-patienter, der modtog insulinbehandling under deres deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T2DM med neuropati + WBV
Patienter med type 2 diabetes mellitus med neuropati, som vil blive trænet af helkropsvibrationer
Andet: træning med helkropsvibrationsenhed
træning med helkropsvibrationsenhed
Aktiv komparator: T2DM uden neuropati + WBV
Patienter med type 2 diabetes mellitus uden neuropati, som vil blive trænet af helkropsvibrationer
Andet: træning med helkropsvibrationsenhed
træning med helkropsvibrationsenhed
Placebo komparator: T2DM uden neuropati + landmotion
Patienter med type 2 diabetes mellitus uden neuropati, som vil blive trænet på land
Andet: placebo øvelse
træning uden vibrationer på land

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 min gangstest
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-338517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner