Koko kehon tärinäterapian vaikutukset tyypin 2 diabeetikoihin, joilla on polyneuropatia tai ei sitä
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, kuinka 12 viikon ajan harjoitettu koko kehon tärinäharjoittelu vaikuttaa tulehduksellisten biomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini -10 (IL_10), tasoihin. 2 diabeetikkoa (T2DM), joilla on perifeerinen neuropatia ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on perifeerinen neuropatia tai ilman sitä, arvioidaan mahdollisten vasta-aiheiden perusteella, jotka estävät heitä harjoittamasta kokovartalovärähtelylaitteella.
Tutkimukseen kutsutaan 90 mies- tai naispuolista vapaaehtoista, jotka sopivat mukaanotto-/poissulkemiskriteerien suhteen.
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä.
Jokaiseen ryhmään mahtuu 30 osallistujaa.
1. ja 3. ryhmään kuuluvat tyypin 2 diabeetikot, joilla on perifeerinen neuropatia, ja 2. ryhmään kuuluvat tyypin 2 diabeetikot, joilla ei ole neuropatiaa.
Ryhmän 1 ja 2 potilaat tekevät staattisia isometrisiä harjoituksia tärinätasolla, kun taas ryhmän 3 potilaat tekevät samat harjoitukset maalla sairaalaympäristössä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 kuukauden harjoitus.
Heidät arvioidaan ennen kolmen kuukauden harjoittelua ja sen jälkeen fyysisillä mittauksilla, kuten vyötärön ja lantion ympärysmitta, 6 minuutin kävelytesti, bioimpedanssilla mitattu kehon koostumus, lihaspaksuus ja verikokeet tulehduksellisten biomarkkerien mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 21600
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee seisoa ja kävellä ilman apuvälineitä.
- Osallistujien HbA1C-arvon tulee olla alle 8,5
- Osallistujien tulee painaa alle 120 kg.
Poissulkemiskriteerit:
- T2DM-potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
- T2DM-potilaat, joilla on diabeettinen retinopatia tai nefropatia
- T2DM-potilaat, joilla on hoitamaton verenpainetauti, rytmihäiriöt ja ne, joille on tehty ohitusleikkaus
- T2DM-potilaat, joilla on iskeemisiä muutoksia lepo-EKG:ssä
- T2DM-potilaat, joilla on hoitamaton hypoglykemia tai ortostaattinen hypotensio
- T2DM-potilaat, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti tai käyttävät keppejä, kainalosauvoja tai pyörätuoleja
- T2DM-potilaat, joilla on avoimia haavaumia tai haavoja kantavilla pinnoilla
- T2DM-potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus, kuten nivelreuma
- T2DM-potilaat, joilla on aktiivinen tartuntatauti
- T2DM-potilaat, joilla on suuri tromboosiriski, syvä laskimotukos
- T2DM-potilaat, joilla on sydämentahdistin, proteesi, kohdunsisäinen laite tai metalli-implantti,
- T2DM-potilaat, joilla on ollut syöpä
- T2DM-potilaat, joilla on vaikea migreeni, epilepsia, aivohalvaus tai muita neurologisia sairauksia, jotka ovat joutuneet aivoleikkaukseen
- T2DM-potilaat, joilla on ei-diabeettinen neuropatia syistä kuten HIV, AIDS, alkoholi, uremia
- T2DM-potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- T2DM-potilaat, jotka saavat psykotrooppista tai neurotoksista hoitoa
- T2DM-potilaat, joilla on edenneitä tasapainoongelmia
- T2DM-potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät äidit
- T2DM-potilaat, jotka ovat elinsiirtojen saajia
- T2DM-potilaat, joilla on tyrä
- T2DM-potilaat, joilla on munuais- tai virtsarakkokiviä
- T2DM-potilaat, jotka altistuvat työnsä vuoksi mekaaniselle tärinälle
- T2DM-potilaat, jotka saivat insuliinihoitoa tutkimukseen osallistumisensa aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T2DM, johon liittyy neuropatia + WBV
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on neuropatia ja joita harjoitetaan kokovartalovärähtelyllä
|
harjoittele koko kehon tärinälaitteella
|
|
Active Comparator: T2DM ilman neuropatiaa + WBV
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman neuropatiaa ja joita harjoitetaan kokovartalovärähtelyllä
|
harjoittele koko kehon tärinälaitteella
|
|
Placebo Comparator: T2DM ilman neuropatiaa + maaharjoitus
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman neuropatiaa ja jotka koulutetaan maalla
|
harjoittele ilman tärinää maassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-338517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .