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AI ベースの末梢血球のマルチモーダル パラメーター (MMPBC) が重症児の生存リスクを予測

2023年9月12日 更新者:Hongwei Zhou、Zhujiang Hospital

AI ベースの末梢血球のマルチモーダル パラメーター (MMPBC) が重症児の生存リスクを予測: 多施設共同後ろ向きコホート研究

この研究は、血球のマルチモーダルデータに基づく AI 予測モデルが、重症児の大規模多施設コホートを通じて重症児の生存リスクの早期警告を達成できるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

国連児童基金 (UNICEF) の定義によれば、子どもとは 0 歳から 18 歳までの個人です。重症の子どもとは、PICU または NICU に入院し、特別な治療が必要な重篤な病気に苦しんでいる子どもたちです。 これらの病気は子供の命を危険にさらす可能性があります。 研究によると、先進国の国際的なPICU死亡率は2%から3%であると報告されています。近年、中国におけるPICUの院内死亡率は4.7%から6.8%となっている。 重症の子供の生存リスクの評価は常に注目を集めてきました。 従来の評価方法には、生理学的指標、スコアリングツール、病気の重症度、診断時間が含まれており、医師の意思決定にある程度役立ちますが、その予測能力には限界があり、子供の生理学的状態や病気の進行を包括的に反映することは困難です。

技術の発展と社会の進歩に伴い、血球分析は、より正確な結果、より包括的なパラメータ、より迅速な検出を提供する複数の細胞分析技術の高度に統合されたプラットフォームに向けて進化しています。 細胞分析アプリケーションは、網赤血球、有核赤血球、未熟顆粒球などの異常サンプルの識別および警報機能にますます重点を置いています。 2009 年、Mindray Group は、国立精密化学研究所と協力して、血球分析の要件を満たす新しい核酸標的蛍光色素を開発しました (この特許取得済みの蛍光色素は国家科学技術進歩賞第 2 位を受賞しました)。 この画期的な技術は国際的な知的財産の壁を乗り越え、有核赤血球と網赤血球の検出機能を備えた初のハイエンド血球分析装置「BC-6800」を開発しました。 この装置は中国の 3 次病院の 90% 以上に導入されています。 この血球分析装置は、日常的な血球比率を検出しながら、実際に細胞分布幅や異常細胞比率などの細胞分布特性に関する多峰性データを大量に生成します。 しかし、これまでのところ、これらのマルチモーダルデータは臨床現場で十分に活用されていません。

マルチモーダルな細胞データの予備調査は、小集団における感染症の予測、診断、予後においてその多大な価値を証明しています。 この研究は、中国全土の複数の施設のNICUおよびPICUに入院している小児から臨床データと血球マルチモーダルデータを遡及的に収集し、10万人以上を対象とする全国多施設血球マルチモーダルデータベースを構築し、それを利用することを目的としています。細胞の形態や構造分布の違いに基づいて、正確で再現性があり、偏りのない識別と分類を実現する人工知能テクノロジー。 重症児の生存リスクを予測するために、発見コホートで高性能予測モデルが構築されます。モデルのパフォーマンスは検証コホートで検証され、中国の重症児集団への適用可能性が評価される。 この研究は、多施設コホート研究に基づいた科学的根拠に基づいた医療に対する確かな証拠を提供し、重症児の生存リスクを予測し、臨床医に補助的な意思決定支援を提供し、重症児の生存率を改善するための潜在的な新しい検査技術を提供します。精密医療の開発を促進します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • コンタクト:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • 電話番号:18688489622
          • メール:hzhou@smu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる集団は、次の基準を満たす小児で構成されます。2018年1月1日から2023年3月31日までにNICUおよびPICUに入院し、性別制限のない18歳未満です。 これらの子供たちは、マインドレイ メディカルの 5 カテゴリーの血球分析装置を使用した日常的な血液検査を受け、その装置またはコンピューター システムには比較的完全な血球マルチモーダル データが保持されていました。 さらに、彼らはこの研究に関連する詳細な臨床医療記録を持っています。 この研究からは、血液疾患、遺伝疾患、染色体疾患の基礎疾患のある小児、過去6か月以内に血液製剤の投与を受けた小児、および他の病棟のベッド空き状況の問題により一時的にNICUやPICUに滞在していた重症ではない小児は除外されている。

説明

包含基準:

  1. 2018年1月1日から2023年3月31日までにNICUおよびPICUに入院した小児。
  2. 年齢は 18 歳未満、性別は制限されません。
  3. 日常の血液検査は、Mindray Medical の 5 カテゴリー血球分析装置 (BC6000、BC6000PLUS、BC6800PLUS、および BC7500 シリーズを含む) を使用して実行され、機器またはコンピューター システムは比較的完全な血球マルチモーダル データを保持しました。
  4. この研究に関連する詳細な臨床医療記録を入手できます。
  5. NICUまたはPICUに繰り返し入院し、毎回異なる状態、原因、転帰を示した患者は、新規症例としてカウントされました。

除外基準:

  1. 先天性免疫不全症の子供。
  2. 鉄欠乏性貧血、大球性貧血、遺伝性球状赤血球症、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症、サラセミア、自己免疫性溶血性貧血、再生不良性貧血、免疫性血小板減少症、急性リンパ芽球性白血病、急性非リンパ芽球性白血病、多発性骨髄腫などの血液疾患を持つ小児アレルギー性紫斑病、骨髄異形成症候群など。
  3. ガラクトース血症、ムコ多糖症、糖原病、フェニルケトン尿症、白皮症、アルカプトン尿症、ヒポキサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ欠損症、色素症、ガウチャー病、テイ・サックス病などの遺伝性代謝疾患を患う小児。
  4. ダウン症候群、18トリソミーなどの染色体疾患を持つ子供たち。
  5. 6か月以内に輸血用血液成分、ヒト免疫グロブリンなどの血液製剤の投与を受けた小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
多臓器不全症候群(MODS)
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
敗血症
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
播種性血管内凝固症候群(DIC)
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
慢性肺疾患または急性呼吸窮迫症候群
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
ショック
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
小児集中治療室(PICU)または新生児集中治療室(NICU)の入院期間
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月
脳損傷または神経学的合併症
時間枠:学習完了まで平均1か月
医療記録に基づく診断時間
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GPCRCLM0001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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