Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op AI gebaseerde multimodale parameter van perifere bloedcellen (MMPBC) voorspelt het overlevingsrisico bij ernstig zieke kinderen

12 september 2023 bijgewerkt door: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Op AI gebaseerde multimodale parameter van perifere bloedcellen (MMPBC) voorspelt het overlevingsrisico bij ernstig zieke kinderen: een multicenter, retrospectieve cohortstudie

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een AI-voorspellingsmodel op basis van multimodale gegevens over bloedcellen vroegtijdige waarschuwingen kan geven over het overlevingsrisico bij ernstig zieke kinderen via een grootschalig multicenter cohort van ernstig zieke kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de definitie van het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) zijn kinderen individuen tussen de leeftijd van 0 en 18 jaar. Kritiek zieke kinderen zijn kinderen die zijn opgenomen op de PICU of NICU en lijden aan ernstige ziekten die een speciale behandeling vereisen. Deze ziekten kunnen het leven van het kind in gevaar brengen. Studies hebben gemeld dat het internationale PICU-sterftecijfer in ontwikkelde landen 2% tot 3% bedraagt; de afgelopen jaren bedraagt ​​het sterftecijfer in ziekenhuizen op de PICU in China 4,7% tot 6,8%. De beoordeling van het overlevingsrisico van ernstig zieke kinderen is altijd een aandachtspunt geweest. Traditionele beoordelingsmethoden omvatten fysiologische indicatoren, scorehulpmiddelen, ernst van de ziekte en diagnosetijd, die artsen tot op zekere hoogte kunnen helpen beslissingen te nemen, maar hun voorspellende vermogen is beperkt en moeilijk om de fysiologische status en ziekteprogressie van het kind volledig weer te geven.

Met de ontwikkeling van technologie en sociale vooruitgang evolueert bloedcelanalyse naar een sterk geïntegreerd platform van meerdere celanalysetechnologieën die nauwkeurigere resultaten, uitgebreidere parameters en snellere detectie opleveren. Toepassingen voor celanalyse zijn steeds meer gericht op de identificatie- en alarmmogelijkheden van abnormale monsters, waaronder reticulocyten, rode bloedcellen met kern en onrijpe granulocyten. In 2009 ontwikkelde Mindray Group, in samenwerking met het National Key Laboratory of Fine Chemicals, een nieuwe op nucleïnezuur gerichte fluorescerende kleurstof die voldoet aan de eisen van bloedcelanalyse (de gepatenteerde fluorescerende kleurstof won de National Science and Technology Progress Second Prize). Deze baanbrekende technologie overwon internationale barrières op het gebied van intellectueel eigendom en ontwikkelde de eerste hoogwaardige bloedcelanalysator, de BC-6800, met functies voor het detecteren van kernhoudende rode bloedcellen en reticulocyten. Het apparaat is met succes gepromoot bij meer dan 90% van de tertiaire ziekenhuizen in China. Terwijl hij routinematige bloedcelverhoudingen detecteert, genereert deze bloedcelanalysator feitelijk een grote hoeveelheid multimodale gegevens over celdistributiekarakteristieken, waaronder celdistributiebreedte en abnormale celverhoudingen. Tot nu toe zijn deze multimodale gegevens echter niet volledig benut in de klinische praktijk.

Voorlopige verkenning van multimodale celgegevens heeft de enorme waarde ervan aangetoond bij het voorspellen, diagnosticeren en voorspellen van infectieziekten in kleine populaties. Deze studie heeft tot doel om met terugwerkende kracht klinische gegevens en multimodale bloedcelgegevens te verzamelen van in de NICU en PICU opgenomen kinderen in meerdere centra in heel China, om een ​​nationale multi-center multimodale database voor bloedcellen op te zetten met niet minder dan 100.000 mensen, en om gebruik te maken van kunstmatige intelligentietechnologie om nauwkeurige, herhaalbare en onbevooroordeelde identificatie en classificatie te bereiken op basis van verschillen in celmorfologie en structurele distributie. In het ontdekkingscohort zal een krachtig voorspellingsmodel worden geconstrueerd om het overlevingsrisico van ernstig zieke kinderen te voorspellen; de prestaties van het model zullen worden gevalideerd in het validatiecohort om de toepasbaarheid ervan in de Chinese populatie van ernstig zieke kinderen te evalueren. Deze studie zal solide bewijs leveren voor evidence-based geneeskunde, gebaseerd op cohortstudies in meerdere centra, en potentiële nieuwe inspectietechnologieën bieden voor het voorspellen van het overlevingsrisico van ernstig zieke kinderen, het bieden van aanvullende beslissingsondersteuning voor artsen, het verbeteren van de overlevingskans van ernstig zieke kinderen, en het bevorderen van de ontwikkeling van precisiegeneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geïncludeerde populatie in dit onderzoek bestaat uit kinderen die aan de volgende criteria voldoen: ze zijn tussen 1 januari 2018 en 31 maart 2023 opgenomen op de NICU en PICU en zijn jonger dan 18 jaar zonder geslachtsbeperking. Deze kinderen ondergingen routinematige bloedtesten met behulp van de uit vijf categorieën bestaande bloedcelanalysator van Mindray Medical, en het instrument of computersysteem bewaarde relatief volledige multimodale bloedcelgegevens. Bovendien beschikken ze over gedetailleerde klinische medische dossiers met betrekking tot dit onderzoek. Uitgesloten van het onderzoek zijn kinderen met onderliggende bloed-, genetische of chromosomale ziekten, degenen die in de afgelopen zes maanden bloedproducten hebben gekregen, en niet-kritiek zieke kinderen die tijdelijk op de NICU of PICU verbleven vanwege problemen met de beschikbaarheid van bedden op andere afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen die van 1 januari 2018 tot 31 maart 2023 zijn opgenomen op de NICU en PICU.
  2. Leeftijd <18 jaar, geslacht niet beperkt.
  3. Bloedroutinetests werden uitgevoerd met behulp van de uit vijf categorieën bestaande bloedcelanalysator van Mindray Medical (waaronder de BC6000-, BC6000PLUS-, BC6800PLUS- en BC7500-serie), en het instrument of computersysteem bewaarde relatief volledige multimodale bloedcelgegevens.
  4. Gedetailleerde klinische medische dossiers met betrekking tot dit onderzoek kunnen worden verkregen.
  5. Patiënten die herhaaldelijk op de NICU of PICU waren opgenomen en telkens andere aandoeningen, oorzaken en uitkomsten hadden, werden als nieuwe gevallen geteld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met aangeboren immunodeficiëntie.
  2. Kinderen met bloedziekten, waaronder bloedarmoede door ijzertekort, macrocytische anemie, erfelijke sferocytose, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, thalassemie, auto-immuun hemolytische anemie, aplastische anemie, immuuntrombocytopenie, acute lymfoblastische leukemie, acute niet-lymfoblastische leukemie, multipel myeloom, allergische purpura, myelodysplastisch syndroom, enz.
  3. Kinderen met genetische stofwisselingsziekten, waaronder galactosemie, mucopolysaccharidose, glycogeenstapelingsziekte, fenylketonurie, albinisme, alkaptonurie, tekort aan hypoxanthine-guaninefosforibosyltransferase, chromhidrose, de ziekte van Goucher, de ziekte van Tay-Sachs, enz.
  4. Kinderen met chromosomale ziekten, waaronder het syndroom van Down, trisomie 18, enz.
  5. Kinderen die binnen zes maanden bloedproducten hebben gekregen, waaronder getransfundeerde bloedproducten, humaan immunoglobuline, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
meervoudig orgaandisfunctiesyndroom (MODS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
sepsis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
chronische longziekte of acuut ademnoodsyndroom
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
schok
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Duur van verblijf op de pediatrische intensive care (PICU) of neonatale intensive care (NICU) ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
hersenletsel of neurologische complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
diagnosetijd op basis van medische dossiers
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPCRCLM0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren