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Parâmetro multimodal baseado em IA de células sanguíneas periféricas (MMPBC) prevê risco de sobrevivência em crianças gravemente doentes

12 de setembro de 2023 atualizado por: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Parâmetro multimodal baseado em IA de células do sangue periférico (MMPBC) prevê risco de sobrevivência em crianças gravemente doentes: um estudo de coorte retrospectivo e multicêntrico

Este estudo tem como objetivo investigar se um modelo de previsão de IA baseado em dados multimodais de células sanguíneas pode alcançar alerta precoce de risco de sobrevivência em crianças gravemente doentes através de uma coorte multicêntrica em grande escala de crianças gravemente doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

De acordo com a definição do Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF), crianças são indivíduos com idade entre 0 e 18 anos. Crianças gravemente doentes são aquelas que estão internadas na UTIP ou na UTIN e sofrem de doenças graves que requerem tratamento especial. Estas doenças podem pôr em perigo a vida da criança. Estudos relataram que a taxa de mortalidade internacional na UTIP nos países desenvolvidos é de 2% a 3%; nos últimos anos, a taxa de mortalidade intra-hospitalar da UTIP na China é de 4,7% a 6,8%. A avaliação do risco de sobrevivência de crianças gravemente doentes sempre foi foco de atenção. Os métodos tradicionais de avaliação incluem indicadores fisiológicos, ferramentas de pontuação, gravidade da doença e tempo de diagnóstico, que podem ajudar os médicos a tomar decisões até certo ponto, mas sua capacidade preditiva é limitada e difícil de refletir de forma abrangente o estado fisiológico da criança e a progressão da doença.

Com o desenvolvimento da tecnologia e do progresso social, a análise de células sanguíneas está evoluindo para uma plataforma altamente integrada de múltiplas tecnologias de análise de células que fornecem resultados mais precisos, parâmetros mais abrangentes e detecção mais rápida. As aplicações de análise celular estão cada vez mais focadas nas capacidades de identificação e alarme de amostras anormais, incluindo reticulócitos, glóbulos vermelhos nucleados e granulócitos imaturos. Em 2009, o Grupo Mindray, em colaboração com o National Key Laboratory of Fine Chemicals, desenvolveu um novo corante fluorescente direcionado ao ácido nucleico que atende aos requisitos da análise de células sanguíneas (o corante fluorescente patenteado ganhou o Segundo Prêmio Nacional de Progresso em Ciência e Tecnologia). Esta tecnologia inovadora superou as barreiras internacionais de propriedade intelectual e desenvolveu o primeiro analisador de células sanguíneas de última geração, o BC-6800, com funções para detectar glóbulos vermelhos nucleados e reticulócitos. O dispositivo foi promovido com sucesso em mais de 90% dos hospitais terciários na China. Ao detectar proporções rotineiras de células sanguíneas, este analisador de células sanguíneas gera, na verdade, uma grande quantidade de dados multimodais sobre características de distribuição celular, incluindo largura de distribuição celular e proporções celulares anormais. No entanto, até agora, estes dados multimodais não foram totalmente utilizados na prática clínica.

A exploração preliminar de dados celulares multimodais demonstrou seu enorme valor na previsão, diagnóstico e prognóstico de doenças infecciosas em pequenas populações. Este estudo tem como objetivo coletar retrospectivamente dados clínicos e dados multimodais de células sanguíneas de crianças hospitalizadas em UTIN e UTIP em vários centros em toda a China, para estabelecer um banco de dados multimodal nacional multicêntrico de células sanguíneas com pelo menos 100.000 pessoas e usar tecnologia de inteligência artificial para obter identificação e classificação precisas, repetíveis e imparciais com base nas diferenças na morfologia celular e na distribuição estrutural. Um modelo de previsão de alto desempenho será construído na coorte de descoberta para prever o risco de sobrevivência de crianças gravemente doentes; o desempenho do modelo será validado na coorte de validação para avaliar sua aplicabilidade na população chinesa de crianças gravemente doentes. Este estudo fornecerá evidências sólidas para a medicina baseada em evidências com base em estudos de coorte multicêntricos e oferecerá novas tecnologias de inspeção potenciais para prever o risco de sobrevivência de crianças gravemente doentes, fornecendo apoio auxiliar à decisão para os médicos, melhorando a taxa de sobrevivência de crianças gravemente doentes, e promover o desenvolvimento da medicina de precisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Número de telefone: 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população incluída neste estudo é composta por crianças que atendam aos seguintes critérios: estiveram internadas em UTIN e UTIP entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de março de 2023 e tenham idade inferior a 18 anos, sem limitação de gênero. Essas crianças foram submetidas a exames de sangue de rotina usando o analisador de células sanguíneas de cinco categorias da Mindray Medical, e o instrumento ou sistema de computador reteve dados multimodais de células sanguíneas relativamente completos. Além disso, eles possuem registros médicos clínicos detalhados relacionados a este estudo. Excluem-se do estudo as crianças com doenças sanguíneas, genéticas ou cromossômicas subjacentes, aquelas que receberam hemoderivados nos últimos seis meses e crianças não gravemente doentes que permaneceram temporariamente na UTIN ou UTIP devido a problemas de disponibilidade de leitos em outras enfermarias.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças que estiveram internadas na UTIN e na UTIP de 1º de janeiro de 2018 a 31 de março de 2023.
  2. Idade <18 anos, gênero não limitado.
  3. Os exames de sangue de rotina foram realizados usando o analisador de células sanguíneas de cinco categorias da Mindray Medical (incluindo as séries BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS e BC7500), e o instrumento ou sistema de computador reteve dados multimodais de células sanguíneas relativamente completos.
  4. Registros médicos clínicos detalhados relacionados a este estudo podem ser obtidos.
  5. Pacientes que foram internados repetidamente na UTIN ou UTIP e apresentavam condições, causas e desfechos diferentes a cada vez foram contados como novos casos.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com imunodeficiência congênita.
  2. Crianças com doenças do sangue, incluindo anemia por deficiência de ferro, anemia macrocítica, esferocitose hereditária, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, talassemia, anemia hemolítica autoimune, anemia aplástica, trombocitopenia imune, leucemia linfoblástica aguda, leucemia não linfoblástica aguda, mieloma múltiplo, púrpura alérgica, síndrome mielodisplásica, etc.
  3. Crianças com doenças metabólicas genéticas, incluindo galactosemia, mucopolissacaridose, doença de armazenamento de glicogênio, fenilcetonúria, albinismo, alcaptonúria, deficiência de hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase, cromidrose, doença de Goucher, doença de Tay-Sachs, etc.
  4. Crianças com doenças cromossômicas, incluindo síndrome de Down, trissomia 18, etc.
  5. Crianças que receberam hemoderivados dentro de seis meses, incluindo hemocomponentes transfundidos, imunoglobulina humana, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
sepse
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coagulação intravascular disseminada (DIC)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
doença pulmonar crônica ou síndrome do desconforto respiratório agudo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
choque
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) ou unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
lesão cerebral ou complicações neurológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
tempo de diagnóstico com base em registros médicos
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPCRCLM0001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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