- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06034639
Мультимодальный параметр клеток периферической крови (MMPBC) на основе искусственного интеллекта прогнозирует риск выживания у детей в критическом состоянии
Мультимодальный параметр клеток периферической крови (MMPBC) на основе искусственного интеллекта прогнозирует риск выживания у детей в критическом состоянии: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно определению Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ), детьми являются лица в возрасте от 0 до 18 лет. В критическом состоянии дети поступают в отделения интенсивной терапии или отделения интенсивной терапии и страдают тяжелыми заболеваниями, требующими специального лечения. Эти заболевания могут поставить под угрозу жизнь ребенка. Исследования показали, что международный уровень смертности в отделениях интенсивной терапии в развитых странах составляет от 2% до 3%; в последние годы внутрибольничная смертность в отделениях интенсивной терапии в Китае составляет от 4,7% до 6,8%. Оценка риска выживания тяжелобольных детей всегда была в центре внимания. Традиционные методы оценки включают физиологические показатели, инструменты оценки, тяжесть заболевания и время диагностики, которые могут в определенной степени помочь врачам в принятии решений, но их прогностическая способность ограничена и с трудом позволяет всесторонне отразить физиологический статус ребенка и прогрессирование заболевания.
С развитием технологий и социального прогресса анализ клеток крови развивается в сторону высокоинтегрированной платформы нескольких технологий анализа клеток, которые обеспечивают более точные результаты, более полные параметры и более быстрое обнаружение. Приложения клеточного анализа все больше внимания уделяют возможностям идентификации и оповещения об аномальных образцах, включая ретикулоциты, ядросодержащие эритроциты и незрелые гранулоциты. В 2009 году компания Mindray Group в сотрудничестве с Национальной ключевой лабораторией тонкой химии разработала новый флуоресцентный краситель, нацеленный на нуклеиновые кислоты, который отвечает требованиям анализа клеток крови (запатентованный флуоресцентный краситель получил вторую премию Национального прогресса в области науки и технологий). Эта революционная технология преодолела международные барьеры в области интеллектуальной собственности и позволила создать первый высококлассный анализатор клеток крови BC-6800 с функциями обнаружения ядросодержащих эритроцитов и ретикулоцитов. Устройство было успешно внедрено в более чем 90% больниц третичного уровня в Китае. Обнаруживая обычные соотношения клеток крови, этот анализатор клеток крови фактически генерирует большой объем мультимодальных данных о характеристиках распределения клеток, включая ширину распределения клеток и аномальные соотношения клеток. Однако до сих пор эти мультимодальные данные не нашли полного использования в клинической практике.
Предварительное исследование мультимодальных клеточных данных продемонстрировало их огромную ценность для прогнозирования, диагностики и прогнозирования инфекционных заболеваний в небольших популяциях. Целью этого исследования является ретроспективный сбор клинических данных и мультимодальных данных о клетках крови у детей, госпитализированных в отделения интенсивной терапии и интенсивной терапии в нескольких центрах по всему Китаю, создание национальной многоцентровой мультимодальной базы данных клеток крови с охватом не менее 100 000 человек и использование технология искусственного интеллекта для достижения точной, воспроизводимой и объективной идентификации и классификации на основе различий в морфологии и структурном распределении клеток. В группе открытий будет построена высокоэффективная модель прогнозирования для прогнозирования риска выживания критически больных детей; эффективность модели будет проверена в когорте проверки, чтобы оценить ее применимость в китайской популяции критически больных детей. Это исследование предоставит убедительные доказательства для доказательной медицины, основанные на многоцентровых когортных исследованиях, и предложит потенциально новые технологии обследования для прогнозирования риска выживания критически больных детей, предоставления вспомогательной поддержки принятия решений для врачей, улучшения выживаемости критически больных детей, и содействие развитию точной медицины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruowen He
- Номер телефона: 13434240706
- Электронная почта: 1577576652@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jielin Huang
- Номер телефона: 13686562550
- Электронная почта: HJielin2022@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Hongwei Zhou, Professor
- Номер телефона: 18688489622
- Электронная почта: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, поступившие в отделения интенсивной терапии и интенсивной терапии в период с 1 января 2018 г. по 31 марта 2023 г.
- Возраст <18 лет, пол не ограничен.
- Регулярные анализы крови проводились с использованием пятикатегорийного анализатора клеток крови Mindray Medical (включая серии BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS и BC7500), при этом прибор или компьютерная система сохраняли относительно полные мультимодальные данные о клетках крови.
- Подробные клинические медицинские записи, относящиеся к этому исследованию, можно получить.
- Пациенты, которые неоднократно поступали в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии и каждый раз имели разные состояния, причины и исходы, считались новыми случаями.
Критерий исключения:
- Дети с врожденным иммунодефицитом.
- Дети с заболеваниями крови, в том числе железодефицитной анемией, макроцитарной анемией, наследственным сфероцитозом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, талассемией, аутоиммунной гемолитической анемией, апластической анемией, иммунной тромбоцитопенией, острым лимфобластным лейкозом, острым нелимфобластным лейкозом, множественной миеломой, аллергическая пурпура, миелодиспластический синдром и др.
- Дети с генетическими заболеваниями обмена веществ, в том числе галактоземией, мукополисахаридозом, болезнью накопления гликогена, фенилкетонурией, альбинизмом, алкаптонурией, дефицитом гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы, хромгидрозом, болезнью Гуше, болезнью Тея-Сакса и др.
- Дети с хромосомными заболеваниями, в том числе синдромом Дауна, трисомией 18 и др.
- Дети, получавшие в течение шести месяцев препараты крови, в том числе переливаемые компоненты крови, иммуноглобулин человека и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смерть
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
синдром полиорганной дисфункции (MODS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
сепсис
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
хроническое заболевание легких или острый респираторный дистресс-синдром
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
шок
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) или отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU), продолжительность госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
черепно-мозговая травма или неврологические осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
время диагностики на основании медицинских записей
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPCRCLM0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .