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KI-basierter multimodaler Parameter peripherer Blutzellen (MMPBC) sagt Überlebensrisiko bei kritisch kranken Kindern voraus

12. September 2023 aktualisiert von: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

KI-basierter multimodaler Parameter peripherer Blutzellen (MMPBC) sagt das Überlebensrisiko bei kritisch kranken Kindern voraus: eine multizentrische, retrospektive Kohortenstudie

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein KI-Vorhersagemodell, das auf multimodalen Blutzellendaten basiert, durch eine groß angelegte multizentrische Kohorte kritisch kranker Kinder eine Frühwarnung vor dem Überlebensrisiko bei kritisch kranken Kindern erreichen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Definition des Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF) sind Kinder Personen im Alter zwischen 0 und 18 Jahren. Schwerkranke Kinder sind diejenigen, die auf der Intensiv- oder Intensivstation aufgenommen werden und an schweren Krankheiten leiden, die einer besonderen Behandlung bedürfen. Diese Krankheiten können das Leben des Kindes gefährden. Studien haben ergeben, dass die internationale Sterblichkeitsrate auf Intensivstationen in Industrieländern 2 bis 3 % beträgt; In den letzten Jahren lag die Krankenhaussterblichkeitsrate auf der Intensivstation in China bei 4,7 % bis 6,8 %. Die Einschätzung des Überlebensrisikos schwerkranker Kinder steht seit jeher im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit. Zu den traditionellen Bewertungsmethoden gehören physiologische Indikatoren, Bewertungsinstrumente, Schweregrad der Erkrankung und Diagnosezeit, die Ärzten bis zu einem gewissen Grad bei der Entscheidungsfindung helfen können. Ihre Vorhersagefähigkeit ist jedoch begrenzt und es ist schwierig, den physiologischen Status und den Krankheitsverlauf des Kindes umfassend darzustellen.

Mit der Entwicklung der Technologie und dem gesellschaftlichen Fortschritt entwickelt sich die Blutzellenanalyse zu einer hochintegrierten Plattform mehrerer Zellanalysetechnologien, die genauere Ergebnisse, umfassendere Parameter und eine schnellere Erkennung liefern. Zellanalyseanwendungen konzentrieren sich zunehmend auf die Identifizierung und Alarmierung abnormaler Proben, einschließlich Retikulozyten, kernhaltiger roter Blutkörperchen und unreifer Granulozyten. Im Jahr 2009 entwickelte die Mindray Group in Zusammenarbeit mit dem National Key Laboratory of Fine Chemicals einen neuen, auf Nukleinsäuren ausgerichteten Fluoreszenzfarbstoff, der die Anforderungen der Blutzellanalyse erfüllt (der patentierte Fluoreszenzfarbstoff gewann den zweiten Preis des National Science and Technology Progress). Diese bahnbrechende Technologie überwand internationale Hürden für geistiges Eigentum und entwickelte den ersten High-End-Blutzellenanalysator, den BC-6800, mit Funktionen zur Erkennung kernhaltiger roter Blutkörperchen und Retikulozyten. Das Gerät wurde erfolgreich in über 90 % der tertiären Krankenhäuser in China beworben. Bei der Erkennung routinemäßiger Blutzellverhältnisse generiert dieser Blutzellanalysator tatsächlich eine große Menge multimodaler Daten zu Zellverteilungseigenschaften, einschließlich der Zellverteilungsbreite und abnormalen Zellverhältnissen. Bisher wurden diese multimodalen Daten jedoch nicht vollständig in der klinischen Praxis genutzt.

Die vorläufige Untersuchung multimodaler Zelldaten hat ihren enormen Wert für die Vorhersage, Diagnose und Prognose von Infektionskrankheiten in kleinen Populationen gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv klinische Daten und multimodale Blutzellendaten von hospitalisierten Kindern auf der Neugeborenen- und Intensivstation in mehreren Zentren in ganz China zu sammeln, eine nationale multizentrische multimodale Blutzellendatenbank mit nicht weniger als 100.000 Personen einzurichten und zu nutzen Technologie der künstlichen Intelligenz, um eine genaue, wiederholbare und unvoreingenommene Identifizierung und Klassifizierung auf der Grundlage von Unterschieden in der Zellmorphologie und Strukturverteilung zu erreichen. In der Entdeckungskohorte wird ein leistungsstarkes Vorhersagemodell erstellt, um das Überlebensrisiko schwerkranker Kinder vorherzusagen. Die Leistung des Modells wird in der Validierungskohorte validiert, um seine Anwendbarkeit in der chinesischen Bevölkerung schwerkranker Kinder zu bewerten. Diese Studie wird solide Belege für eine evidenzbasierte Medizin auf der Grundlage multizentrischer Kohortenstudien liefern und potenzielle neue Inspektionstechnologien zur Vorhersage des Überlebensrisikos kritisch kranker Kinder bieten, Ärzten zusätzliche Entscheidungsunterstützung bieten und die Überlebensrate kritisch kranker Kinder verbessern. und Förderung der Entwicklung der Präzisionsmedizin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie einbezogene Population besteht aus Kindern, die die folgenden Kriterien erfüllen: Sie wurden zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. März 2023 auf der Neugeborenen- und Intensivstation aufgenommen und sind unter 18 Jahre alt, ohne Geschlechtsbeschränkung. Diese Kinder wurden routinemäßigen Blutuntersuchungen mit dem Fünf-Kategorien-Blutzellenanalysator von Mindray Medical unterzogen, und das Instrument oder Computersystem speicherte relativ vollständige multimodale Blutzellendaten. Darüber hinaus verfügen sie über detaillierte klinische Krankenakten im Zusammenhang mit dieser Studie. Von der Studie ausgeschlossen sind Kinder mit zugrunde liegenden Blut-, genetischen oder chromosomalen Erkrankungen, Kinder, die in den letzten sechs Monaten Blutprodukte erhalten haben, und nicht kritisch kranke Kinder, die aufgrund von Problemen mit der Bettenverfügbarkeit auf anderen Stationen vorübergehend auf der Neugeborenen- oder Intensivstation blieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, die vom 1. Januar 2018 bis zum 31. März 2023 auf der Intensivstation und der Intensivstation aufgenommen wurden.
  2. Alter <18 Jahre, Geschlecht nicht begrenzt.
  3. Routinemäßige Bluttests wurden mit dem Fünf-Kategorien-Blutzellenanalysator von Mindray Medical (einschließlich der Serien BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS und BC7500) durchgeführt, und das Instrument oder Computersystem speicherte relativ vollständige multimodale Blutzellendaten.
  4. Detaillierte klinische Krankenakten zu dieser Studie sind erhältlich.
  5. Als neue Fälle wurden Patienten gezählt, die wiederholt auf die neonatologische Intensivstation oder Intensivstation eingewiesen wurden und jedes Mal unterschiedliche Erkrankungen, Ursachen und Ergebnisse aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit angeborener Immunschwäche.
  2. Kinder mit Blutkrankheiten, einschließlich Eisenmangelanämie, makrozytärer Anämie, hereditärer Sphärozytose, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Thalassämie, autoimmunhämolytischer Anämie, aplastischer Anämie, Immunthrombozytopenie, akuter lymphatischer Leukämie, akuter nicht-lymphoblastischer Leukämie, multiplem Myelom, allergische Purpura, myelodysplastisches Syndrom usw.
  3. Kinder mit genetischen Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Galaktosämie, Mukopolysaccharidose, Glykogenspeicherkrankheit, Phenylketonurie, Albinismus, Alkaptonurie, Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase-Mangel, Chromhidrose, Goucher-Krankheit, Tay-Sachs-Krankheit usw.
  4. Kinder mit Chromosomenerkrankungen, einschließlich Down-Syndrom, Trisomie 18 usw.
  5. Kinder, die innerhalb von sechs Monaten Blutprodukte erhalten haben, einschließlich transfundierter Blutbestandteile, menschliches Immunglobulin usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Multiples Organdysfunktionssyndrom (MODS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Sepsis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
chronische Lungenerkrankung oder akutes Atemnotsyndrom
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Schock
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Dauer des Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) oder der Neugeborenen-Intensivstation (NICU), Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Hirnverletzung oder neurologische Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Diagnosezeitpunkt basierend auf Krankenakten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPCRCLM0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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