Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalny parametr komórek krwi obwodowej oparty na sztucznej inteligencji (MMPBC) pozwala przewidzieć ryzyko przeżycia u dzieci w stanie krytycznym

12 września 2023 zaktualizowane przez: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Wielomodalny parametr komórek krwi obwodowej oparty na sztucznej inteligencji (MMPBC) pozwala przewidzieć ryzyko przeżycia u dzieci w stanie krytycznym: wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy model predykcyjny sztucznej inteligencji oparty na multimodalnych danych dotyczących komórek krwi może umożliwić wczesne ostrzeganie o ryzyku przeżycia u krytycznie chorych dzieci w wieloośrodkowej kohorcie krytycznie chorych dzieci na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zgodnie z definicją Funduszu Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) dziećmi są osoby w wieku od 0 do 18 lat. Dzieci w stanie krytycznym to dzieci przyjęte na oddział intensywnej terapii lub oddział intensywnej terapii dla noworodków i cierpiące na ciężkie choroby wymagające specjalnego leczenia. Choroby te mogą zagrażać życiu dziecka. Badania wykazały, że międzynarodowy wskaźnik śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii w krajach rozwiniętych wynosi 2–3%; w ostatnich latach wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej na oddziałach intensywnej terapii w Chinach wynosi od 4,7% do 6,8%. Ocena ryzyka przeżycia dzieci w stanie krytycznym zawsze była w centrum uwagi. Tradycyjne metody oceny obejmują wskaźniki fizjologiczne, narzędzia punktacji, ciężkość choroby i czas postawienia diagnozy, które mogą w pewnym stopniu pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji, ale ich zdolność przewidywania jest ograniczona i trudno jest w sposób kompleksowy odzwierciedlić stan fizjologiczny dziecka i postęp choroby.

Wraz z rozwojem technologii i postępem społecznym analiza komórek krwi ewoluuje w kierunku wysoce zintegrowanej platformy technologii analizy wielu komórek, która zapewnia dokładniejsze wyniki, bardziej wszechstronne parametry i szybsze wykrywanie. Zastosowania analizy komórek w coraz większym stopniu skupiają się na identyfikacji i możliwościach alarmowania nieprawidłowych próbek, w tym retikulocytów, jądrzastych krwinek czerwonych i niedojrzałych granulocytów. W 2009 roku Mindray Group we współpracy z National Key Laboratory of Fine Chemicals opracowała nowy barwnik fluorescencyjny ukierunkowany na kwasy nukleinowe, który spełnia wymagania analizy komórek krwi (opatentowany barwnik fluorescencyjny zdobył drugą nagrodę National Science and Technology Progress). Ta przełomowa technologia przezwyciężyła międzynarodowe bariery związane z własnością intelektualną i pozwoliła opracować pierwszy wysokiej klasy analizator krwinek BC-6800 z funkcjami wykrywania jądrzastych krwinek czerwonych i retikulocytów. Urządzenie zostało pomyślnie wdrożone w ponad 90% szpitali wyższego szczebla w Chinach. Wykrywając rutynowe proporcje komórek krwi, ten analizator krwinek w rzeczywistości generuje dużą ilość multimodalnych danych na temat charakterystyki rozmieszczenia komórek, w tym szerokości dystrybucji komórek i nieprawidłowych proporcji komórek. Jednak jak dotąd te wielomodalne dane nie zostały w pełni wykorzystane w praktyce klinicznej.

Wstępna analiza multimodalnych danych komórkowych wykazała ich ogromną wartość w przewidywaniu, diagnozowaniu i prognozowaniu chorób zakaźnych w małych populacjach. Celem tego badania jest retrospektywne zebranie danych klinicznych i multimodalnych danych dotyczących komórek krwi od dzieci hospitalizowanych na OIOM-ach i oddziałach intensywnej terapii w wielu ośrodkach w całych Chinach, utworzenie krajowej wieloośrodkowej, multimodalnej bazy danych dotyczącej komórek krwi, obejmującej nie mniej niż 100 000 osób, oraz wykorzystanie technologię sztucznej inteligencji w celu osiągnięcia dokładnej, powtarzalnej i bezstronnej identyfikacji i klasyfikacji w oparciu o różnice w morfologii komórek i rozmieszczeniu strukturalnym. W kohorcie odkrywczej zostanie zbudowany wysokowydajny model prognostyczny, aby przewidzieć ryzyko przeżycia krytycznie chorych dzieci; działanie modelu zostanie zweryfikowane w kohorcie walidacyjnej w celu oceny jego zastosowania w chińskiej populacji krytycznie chorych dzieci. Badanie to dostarczy solidnych dowodów na rzecz medycyny opartej na dowodach w oparciu o wieloośrodkowe badania kohortowe i zaoferuje potencjalne nowe technologie inspekcji w zakresie przewidywania ryzyka przeżycia dzieci w stanie krytycznym, zapewniając klinicystom pomocnicze wsparcie w podejmowaniu decyzji, poprawiając wskaźnik przeżywalności dzieci w stanie krytycznym, oraz wspieranie rozwoju medycyny precyzyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta tym badaniem składa się z dzieci, które spełniają następujące kryteria: zostały przyjęte na OITN i PICU w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2023 r. i mają mniej niż 18 lat bez ograniczeń związanych z płcią. Dzieci te przeszły rutynowe badania krwi przy użyciu analizatora pięciu kategorii krwinek firmy Mindray Medical, a instrument lub system komputerowy zachowały stosunkowo pełne dane multimodalne dotyczące krwinek. Ponadto dysponują szczegółową kliniczną dokumentacją medyczną związaną z tym badaniem. Z badania wyłączone są dzieci z chorobami krwi, genetycznymi lub chromosomalnymi, te, które otrzymywały produkty krwiopochodne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz dzieci w stanie niekrytycznym, które tymczasowo przebywały na OITN lub PICU ze względu na problemy z dostępnością łóżek na innych oddziałach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci przyjęte na OITN i PICU w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2023 r.
  2. Wiek <18 lat, płeć bez ograniczeń.
  3. Rutynowe badania krwi przeprowadzono przy użyciu analizatora pięciu kategorii krwinek firmy Mindray Medical (w tym serii BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS i BC7500), a urządzenie lub system komputerowy zachowały stosunkowo pełne dane multimodalne dotyczące krwinek.
  4. Można uzyskać szczegółową kliniczną dokumentację medyczną związaną z tym badaniem.
  5. Pacjenci, którzy byli wielokrotnie przyjmowani na OITN lub PICU i za każdym razem mieli inne schorzenia, przyczyny i wyniki, byli liczeni jako nowe przypadki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z wrodzonym niedoborem odporności.
  2. Dzieci z chorobami krwi, w tym niedokrwistością z niedoboru żelaza, niedokrwistością makrocytową, dziedziczną sferocytozą, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, talasemią, niedokrwistością hemolityczną autoimmunologiczną, niedokrwistością aplastyczną, małopłytkowością immunologiczną, ostrą białaczką limfoblastyczną, ostrą białaczką nielimfoblastyczną, szpiczakiem mnogim, plamica alergiczna, zespół mielodysplastyczny itp.
  3. Dzieci z genetycznymi chorobami metabolicznymi, w tym galaktozemią, mukopolisacharydozą, chorobą spichrzania glikogenu, fenyloketonurią, albinizmem, alkaptonurią, niedoborem fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej, chromhydrozą, chorobą Gouchera, chorobą Tay-Sachsa itp.
  4. Dzieci z chorobami chromosomalnymi, w tym zespołem Downa, trisomią 18 itp.
  5. Dzieci, które w ciągu sześciu miesięcy otrzymały produkty krwiopochodne, w tym przetoczone składniki krwi, immunoglobulinę ludzką itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
posocznica
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
przewlekła choroba płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
zaszokować
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) lub oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
uraz mózgu lub powikłania neurologiczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
czas diagnozy na podstawie dokumentacji medycznej
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPCRCLM0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj