Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální parametr buněk periferních krvinek založený na umělé inteligenci (MMPBC) předpovídá riziko přežití u kriticky nemocných dětí

12. září 2023 aktualizováno: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Multimodální parametr buněk periferních krvinek založený na umělé inteligenci (MMPBC) předpovídá riziko přežití u kriticky nemocných dětí: multicentrická retrospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda model predikce AI založený na multimodálních datech krevních buněk může dosáhnout včasného varování před rizikem přežití u kriticky nemocných dětí prostřednictvím rozsáhlé multicentrické kohorty kriticky nemocných dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Podle definice Dětského fondu OSN (UNICEF) jsou děti jednotlivci ve věku od 0 do 18 let. Kriticky nemocné děti jsou ty, které jsou přijaty na PICU nebo NICU a trpí vážnými nemocemi, které vyžadují zvláštní léčbu. Tato onemocnění mohou ohrozit život dítěte. Studie uvádějí, že mezinárodní míra úmrtnosti PICU v rozvinutých zemích je 2 % až 3 %; v posledních letech je nemocniční úmrtnost na PICU v Číně 4,7 % až 6,8 %. Hodnocení rizika přežití kriticky nemocných dětí bylo vždy středem pozornosti. Tradiční metody hodnocení zahrnují fyziologické ukazatele, skórovací nástroje, závažnost onemocnění a dobu diagnostiky, které mohou lékařům do určité míry pomoci při rozhodování, ale jejich prediktivní schopnost je omezená a je obtížné komplexně odrážet fyziologický stav dítěte a progresi onemocnění.

S rozvojem technologie a sociálním pokrokem se analýza krevních buněk vyvíjí směrem k vysoce integrované platformě technologií pro analýzu více buněk, které poskytují přesnější výsledky, komplexnější parametry a rychlejší detekci. Aplikace buněčné analýzy se stále více zaměřují na identifikaci a alarmové schopnosti abnormálních vzorků, včetně retikulocytů, červených krvinek s jádry a nezralých granulocytů. V roce 2009 Mindray Group ve spolupráci s National Key Laboratory of Fine Chemicals vyvinula nové fluorescenční barvivo cílené na nukleové kyseliny, které splňuje požadavky analýzy krevních buněk (patentované fluorescenční barvivo získalo druhou cenu National Science and Technology Progress). Tato průlomová technologie překonala mezinárodní bariéry duševního vlastnictví a vyvinula první špičkový analyzátor krevních buněk, BC-6800, s funkcemi pro detekci červených krvinek s jádry a retikulocytů. Zařízení bylo úspěšně propagováno ve více než 90 % terciárních nemocnic v Číně. Při zjišťování rutinních poměrů krevních buněk tento analyzátor krevních buněk ve skutečnosti generuje velké množství multimodálních dat o charakteristikách distribuce buněk, včetně šířky distribuce buněk a abnormálních poměrů buněk. Tato multimodální data však dosud nebyla plně využita v klinické praxi.

Předběžný průzkum multimodálních buněčných dat prokázal jejich obrovskou hodnotu při predikci, diagnostice a prognóze infekčních onemocnění v malých populacích. Cílem této studie je retrospektivně shromáždit klinická data a multimodální data krevních buněk od dětí hospitalizovaných na NICU a PICU v několika centrech po celé Číně, vytvořit národní multicentrickou multimodální databázi krevních buněk s ne méně než 100 000 lidmi a použít technologie umělé inteligence k dosažení přesné, opakovatelné a nezaujaté identifikace a klasifikace na základě rozdílů v buněčné morfologii a strukturální distribuci. V kohortě objevů bude zkonstruován vysoce výkonný predikční model, který bude předpovídat riziko přežití kriticky nemocných dětí; výkonnost modelu bude ověřena ve validační kohortě, aby se vyhodnotila jeho použitelnost v čínské populaci kriticky nemocných dětí. Tato studie poskytne solidní důkazy pro medicínu založenou na důkazech založenou na multicentrických kohortových studiích a nabídne potenciální nové inspekční technologie pro predikci rizika přežití kriticky nemocných dětí, poskytne lékařům pomocnou podporu při rozhodování a zlepší míru přežití kriticky nemocných dětí, a podpora rozvoje přesné medicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Telefonní číslo: 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnutá v této studii se skládá z dětí, které splňují následující kritéria: byly přijaty na NICU a PICU mezi 1. lednem 2018 a 31. březnem 2023 a jsou mladší 18 let bez omezení pohlaví. Tyto děti podstoupily rutinní krevní testy pomocí analyzátoru krevních buněk v pěti kategoriích společnosti Mindray Medical a přístroj nebo počítačový systém uchovával relativně kompletní multimodální data krevních buněk. Kromě toho mají podrobné klinické lékařské záznamy související s touto studií. Ze studie jsou vyloučeny děti se základním krevním, genetickým nebo chromozomálním onemocněním, ty, které dostávaly krevní produkty v posledních šesti měsících, a děti nekriticky nemocné, které dočasně zůstaly na JIP nebo JIP kvůli problémům s dostupností lůžek na jiných odděleních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti, které byly přijaty na JIP a JIP od 1. ledna 2018 do 31. března 2023.
  2. Věk <18 let, pohlaví bez omezení.
  3. Rutinní krevní testy byly prováděny pomocí pětikategoriového analyzátoru krevních buněk společnosti Mindray Medical (včetně řady BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS a BC7500) a přístroj nebo počítačový systém uchovával relativně kompletní multimodální data krevních buněk.
  4. Lze získat podrobné klinické lékařské záznamy související s touto studií.
  5. Pacienti, kteří byli opakovaně přijati na JIP nebo JIP a měli pokaždé jiné stavy, příčiny a výsledky, byli počítáni jako nové případy.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s vrozenou imunodeficiencí.
  2. Děti s onemocněním krve, včetně anémie z nedostatku železa, makrocytární anémie, dědičné sférocytózy, deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, talasémie, autoimunitní hemolytické anémie, aplastické anémie, imunitní trombocytopenie, akutní lymfoblastické leukémie, akutní nelymfoblastická leukémie, mnohočetná myelomie alergická purpura, myelodysplastický syndrom atd.
  3. Děti s genetickými metabolickými chorobami, včetně galaktosémie, mukopolysacharidózy, onemocnění z hromadění glykogenu, fenylketonurie, albinismu, alkaptonurie, deficitu hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy, chromhidrózy, Goucherovy choroby, Tay-Sachsovy choroby atd.
  4. Děti s chromozomálními onemocněními, včetně Downova syndromu, trizomie 18 atd.
  5. Děti, které dostaly krevní produkty do šesti měsíců, včetně transfuzních krevních složek, lidského imunoglobulinu atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
sepse
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
chronické plicní onemocnění nebo syndrom akutní respirační tísně
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
šokovat
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Délka hospitalizace na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) nebo na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc
poranění mozku nebo neurologické komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
čas diagnózy na základě lékařské dokumentace
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPCRCLM0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit