Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás vérsejtek mesterséges intelligencia alapú multimodális paramétere (MMPBC) előrejelzi a túlélési kockázatot a kritikusan beteg gyermekeknél

2023. szeptember 12. frissítette: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

A perifériás vérsejtek mesterséges intelligencia alapú multimodális paramétere (MMPBC) előrejelzi a túlélési kockázatot a kritikusan beteg gyermekeknél: többközpontú, retrospektív kohorsz vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy vérsejt-multimodális adatokon alapuló mesterséges intelligencia-előrejelzési modell képes-e a kritikus állapotú gyermekek túlélési kockázatának korai figyelmeztetését elérni a kritikus állapotú gyermekek nagyszabású, többközpontú csoportján keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Nemzetek Gyermekalapjának (UNICEF) meghatározása szerint a gyermekek 0 és 18 év közötti személyek. Kritikusan beteg gyermekek azok, akik a PICU-ra vagy NICU-ra kerülnek, és súlyos betegségekben szenvednek, amelyek speciális kezelést igényelnek. Ezek a betegségek veszélyeztethetik a gyermek életét. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a nemzetközi PICU halálozási arány a fejlett országokban 2% és 3% között van; az elmúlt években a PICU kórházi halálozási aránya Kínában 4,7% és 6,8% között volt. A kritikus állapotú gyermekek túlélési kockázatának felmérése mindig is a figyelem középpontjában állt. A hagyományos értékelési módszerek közé tartoznak a fiziológiai mutatók, pontozási eszközök, a betegség súlyossága és a diagnózis ideje, amelyek bizonyos mértékig segíthetik az orvosokat a döntéshozatalban, de előrejelző képességük korlátozott, és nehéz átfogóan tükrözni a gyermek élettani állapotát és a betegség progresszióját.

A technológia fejlődésével és a társadalmi fejlődéssel a vérsejtelemzés a többsejtelemző technológiák magasan integrált platformja felé fejlődik, amelyek pontosabb eredményeket, átfogóbb paramétereket és gyorsabb észlelést biztosítanak. A sejtelemzési alkalmazások egyre inkább a kóros minták azonosítására és riasztási képességeire összpontosítanak, ideértve a retikulocitákat, a sejtmagos vörösvérsejteket és az éretlen granulocitákat. 2009-ben a Mindray Group a National Key Laboratory of Fine Chemicals-szel együttműködve kifejlesztett egy új nukleinsav-célzott fluoreszcens festéket, amely megfelel a vérsejtelemzés követelményeinek (a szabadalmaztatott fluoreszcens festék elnyerte a National Science and Technology Progress Second Prize-t). Ez az áttörést jelentő technológia legyőzte a nemzetközi szellemi tulajdon korlátait, és kifejlesztette az első csúcskategóriás vérsejt-analizátort, a BC-6800-at, amely a magos vörösvérsejtek és retikulociták kimutatására alkalmas funkciókkal rendelkezik. Az eszközt sikeresen népszerűsítették a kínai felsőfokú kórházak több mint 90%-ában. A rutin vérsejt-arányok kimutatása közben ez a vérsejt-analizátor valójában nagy mennyiségű multimodális adatot generál a sejteloszlási jellemzőkről, beleértve a sejteloszlás szélességét és a kóros sejtarányokat. Ezeket a multimodális adatokat azonban ez idáig nem hasznosították teljes mértékben a klinikai gyakorlatban.

A multimodális sejtadatok előzetes feltárása kimutatta óriási értékét a fertőző betegségek előrejelzésében, diagnosztizálásában és előrejelzésében kis populációkban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy visszamenőlegesen összegyűjtse a klinikai adatokat és a vérsejt-multimodális adatokat a NICU-ban és a PICU-ban kórházba került gyermekektől Kínában több központban, hogy létrehozzon egy nemzeti többközpontú multimodális vérsejt-adatbázist legalább 100 000 emberrel, és mesterséges intelligencia technológia pontos, megismételhető és elfogulatlan azonosítás és osztályozás elérése érdekében a sejtmorfológiai és szerkezeti eloszlás különbségei alapján. A felfedezési csoportban egy nagy teljesítményű előrejelzési modellt fognak felépíteni a kritikus állapotú gyermekek túlélési kockázatának előrejelzésére; a modell teljesítményét a validációs kohorszban validálják, hogy értékeljék a modell alkalmazhatóságát a kritikus állapotú gyermekek kínai populációjában. Ez a tanulmány szilárd bizonyítékot szolgáltat a többközpontú kohorsz vizsgálatokon alapuló, bizonyítékokon alapuló orvoslásra, és potenciális új vizsgálati technológiákat kínál a kritikus állapotú gyermekek túlélési kockázatának előrejelzésére, kiegészítő döntési támogatást nyújt a klinikusok számára, javítja a kritikus állapotú gyermekek túlélési arányát, valamint a precíziós orvoslás fejlődésének elősegítése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont populáció olyan gyermekekből áll, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 2018. január 1. és 2023. március 31. között vették fel őket a NICU-ra és a PICU-ra, és 18 év alattiak, nemi megkötés nélkül. Ezeken a gyerekeken a Mindray Medical ötkategóriás vérsejtelemzőjével rutinszerű vérvizsgálatot végeztek, és a műszer vagy számítógépes rendszer viszonylag teljes vérsejtek multimodális adatokat őriz meg. Ezen túlmenően részletes klinikai orvosi feljegyzésekkel rendelkeznek a vizsgálattal kapcsolatban. Kizárták a vizsgálatból azokat a gyermekeket, akik alapvér-, genetikai vagy kromoszómális betegségben szenvednek, akik az elmúlt hat hónapban vérkészítményt kaptak, valamint azokat a nem kritikus állapotú gyermekeket, akik átmenetileg a NICU-ban vagy a PICU-ban maradtak más osztályokon fekvő ágyproblémák miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekek, akiket 2018. január 1. és 2023. március 31. között vettek fel a NICU-ra és a PICU-ra.
  2. Életkor 18 év alatti, nem korlátozott.
  3. A rutin vérvizsgálatokat a Mindray Medical ötkategóriás vérsejt-analizátorával végezték el (beleértve a BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS és BC7500 sorozatokat), és a műszer vagy számítógépes rendszer viszonylag teljes vérsejt-multimodális adatokat őriz meg.
  4. A vizsgálattal kapcsolatos részletes klinikai orvosi feljegyzések beszerezhetők.
  5. Azokat a betegeket, akiket ismételten felvettek a NICU-ra vagy a PICU-ra, és minden alkalommal eltérő állapotuk, okuk és kimenetelük volt, új esetnek számítottak.

Kizárási kritériumok:

  1. Veleszületett immunhiányos gyermekek.
  2. Vérbetegségben szenvedő gyermekek, beleértve a vashiányos vérszegénységet, makrocitás anémiát, örökletes szferocitózist, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányt, talaszémia, autoimmun hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, immunthrombocytopenia, akut limfoblasztos leukémia, multiplex myel nem-leukémia allergiás purpura, myelodysplasiás szindróma stb.
  3. Genetikai anyagcsere-betegségben szenvedő gyermekek, beleértve a galaktosémiát, mukopoliszacharidózist, glikogénraktározási betegséget, fenilketonuriát, albinizmust, alkaptonuriát, hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz-hiányt, kromhidrozist, Goucher-kórt, Tay-Sachs-kórt stb.
  4. Kromoszómabetegségben szenvedő gyermekek, beleértve a Down-szindrómát, a 18-as triszómiát stb.
  5. Gyermekek, akik hat hónapon belül vérkészítményt kaptak, beleértve a transzfundált vérkomponenseket, humán immunglobulint stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
többszörös szervi diszfunkció szindróma (MODS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
vérmérgezés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
krónikus tüdőbetegség vagy akut légzési distressz szindróma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
sokk
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A gyermek intenzív osztályon (PICU) vagy az újszülött intenzív osztályon (NICU) való kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
agysérülés vagy neurológiai szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a diagnózis ideje az orvosi feljegyzések alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GPCRCLM0001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel