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Il parametro multimodale basato sull'intelligenza artificiale delle cellule del sangue periferico (MMPBC) prevede il rischio di sopravvivenza nei bambini critici

12 settembre 2023 aggiornato da: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Il parametro multimodale basato sull'intelligenza artificiale delle cellule del sangue periferico (MMPBC) predice il rischio di sopravvivenza nei bambini critici: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

Questo studio mira a indagare se un modello di previsione dell’intelligenza artificiale basato su dati multimodali delle cellule del sangue può ottenere un allarme precoce del rischio di sopravvivenza nei bambini critici attraverso una coorte multicentrica su larga scala di bambini critici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo la definizione del Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia (UNICEF), i bambini sono individui di età compresa tra 0 e 18 anni. I bambini critici sono quelli ricoverati in PICU o NICU e soffrono di malattie gravi che richiedono un trattamento speciale. Queste malattie possono mettere in pericolo la vita del bambino. Gli studi hanno riportato che il tasso di mortalità internazionale della PICU nei paesi sviluppati è compreso tra il 2% e il 3%; negli ultimi anni, il tasso di mortalità ospedaliera delle PICU in Cina è compreso tra il 4,7% e il 6,8%. La valutazione del rischio di sopravvivenza dei bambini critici è sempre stata al centro dell’attenzione. I metodi di valutazione tradizionali includono indicatori fisiologici, strumenti di punteggio, gravità della malattia e tempo di diagnosi, che possono aiutare i medici a prendere decisioni in una certa misura, ma la loro capacità predittiva è limitata ed è difficile riflettere in modo completo lo stato fisiologico del bambino e la progressione della malattia.

Con lo sviluppo della tecnologia e il progresso sociale, l'analisi delle cellule del sangue si sta evolvendo verso una piattaforma altamente integrata di tecnologie di analisi di cellule multiple che forniscono risultati più accurati, parametri più completi e un rilevamento più rapido. Le applicazioni di analisi cellulare sono sempre più focalizzate sull'identificazione e sulle capacità di allarme di campioni anomali, inclusi reticolociti, globuli rossi nucleati e granulociti immaturi. Nel 2009, Mindray Group, in collaborazione con il National Key Laboratory of Fine Chemicals, ha sviluppato un nuovo colorante fluorescente mirato agli acidi nucleici che soddisfa i requisiti dell'analisi delle cellule del sangue (il colorante fluorescente brevettato ha vinto il secondo premio National Science and Technology Progress). Questa tecnologia innovativa ha superato le barriere internazionali sulla proprietà intellettuale e ha sviluppato il primo analizzatore di cellule ematiche di fascia alta, il BC-6800, con funzioni per rilevare globuli rossi e reticolociti nucleati. Il dispositivo è stato promosso con successo in oltre il 90% degli ospedali terziari in Cina. Durante il rilevamento dei rapporti cellulari di routine, questo analizzatore di cellule del sangue genera in realtà una grande quantità di dati multimodali sulle caratteristiche di distribuzione cellulare, tra cui l'ampiezza della distribuzione cellulare e i rapporti cellulari anomali. Tuttavia, finora, questi dati multimodali non sono stati pienamente utilizzati nella pratica clinica.

L'esplorazione preliminare dei dati delle cellule multimodali ha dimostrato il loro enorme valore nella previsione, diagnosi e prognosi delle malattie infettive in piccole popolazioni. Questo studio mira a raccogliere retrospettivamente dati clinici e dati multimodali sulle cellule del sangue di bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale e in PICU in più centri in tutta la Cina, per creare un database multimodale multicentrico nazionale delle cellule del sangue con non meno di 100.000 persone e per utilizzare tecnologia di intelligenza artificiale per ottenere un'identificazione e una classificazione accurate, ripetibili e imparziali basate sulle differenze nella morfologia cellulare e nella distribuzione strutturale. Nella coorte di scoperta verrà costruito un modello di previsione ad alte prestazioni per prevedere il rischio di sopravvivenza dei bambini critici; le prestazioni del modello saranno validate nella coorte di validazione per valutarne l'applicabilità nella popolazione cinese di bambini critici. Questo studio fornirà prove concrete per una medicina basata sull’evidenza basata su studi di coorte multicentrici e offrirà potenziali nuove tecnologie di ispezione per prevedere il rischio di sopravvivenza dei bambini in condizioni critiche, fornendo supporto decisionale ausiliario ai medici, migliorando il tasso di sopravvivenza dei bambini in condizioni critiche, e promuovere lo sviluppo della medicina di precisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numero di telefono: 18688489622
          • Email: hzhou@smu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione inclusa in questo studio è composta da bambini che soddisfano i seguenti criteri: sono stati ammessi in terapia intensiva neonatale e in PICU tra il 1 gennaio 2018 e il 31 marzo 2023 e hanno meno di 18 anni senza limitazioni di genere. Questi bambini sono stati sottoposti ad esami del sangue di routine utilizzando l'analizzatore di cellule del sangue a cinque categorie di Mindray Medical e lo strumento o il sistema informatico ha conservato dati multimodali sulle cellule del sangue relativamente completi. Inoltre, hanno cartelle cliniche cliniche dettagliate relative a questo studio. Sono esclusi dallo studio i bambini con malattie del sangue, genetiche o cromosomiche, quelli che hanno ricevuto prelievi sanguigni negli ultimi sei mesi e i bambini non critici che sono rimasti temporaneamente in terapia intensiva neonatale o in PICU a causa di problemi di disponibilità di letti in altri reparti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale e in PICU dal 1 gennaio 2018 al 31 marzo 2023.
  2. Età <18 anni, sesso non limitato.
  3. Gli esami del sangue di routine sono stati eseguiti utilizzando l'analizzatore di cellule ematiche a cinque categorie di Mindray Medical (incluse le serie BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS e BC7500) e lo strumento o il sistema informatico ha conservato dati multimodali delle cellule del sangue relativamente completi.
  4. È possibile ottenere cartelle cliniche cliniche dettagliate relative a questo studio.
  5. I pazienti che sono stati ripetutamente ricoverati in terapia intensiva neonatale o in PICU e presentavano condizioni, cause ed esiti diversi ogni volta sono stati conteggiati come nuovi casi.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con immunodeficienza congenita.
  2. Bambini con malattie del sangue, tra cui anemia da carenza di ferro, anemia macrocitica, sferocitosi ereditaria, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, talassemia, anemia emolitica autoimmune, anemia aplastica, trombocitopenia immune, leucemia linfoblastica acuta, leucemia acuta non linfoblastica, mieloma multiplo, porpora allergica, sindrome mielodisplastica, ecc.
  3. Bambini con malattie metaboliche genetiche, tra cui galattosemia, mucopolisaccaridosi, malattia da accumulo di glicogeno, fenilchetonuria, albinismo, alcaptonuria, deficit di ipoxantina-guanina fosforibosiltransferasi, cromidrosi, malattia di Goucher, malattia di Tay-Sachs, ecc.
  4. Bambini con malattie cromosomiche, inclusa la sindrome di Down, la trisomia 18, ecc.
  5. Bambini che hanno ricevuto prodotti sanguigni entro sei mesi, inclusi componenti del sangue trasfusi, immunoglobuline umane, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
sindrome da disfunzione multiorgano (MODS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
sepsi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coagulazione intravascolare disseminata (DIC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
malattia polmonare cronica o sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
shock
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) o durata del ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese
lesioni cerebrali o complicazioni neurologiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese
tempo di diagnosi basato sulla cartella clinica
fino al completamento degli studi, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPCRCLM0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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