Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva perifeeristen verisolujen multimodaalinen parametri (MMPBC) ennustaa kriittisesti sairaiden lasten selviytymisriskin

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Tekoälyyn perustuva perifeeristen verisolujen multimodaalinen parametri (MMPBC) ennustaa kriittisesti sairaiden lasten selviytymisriskin: monikeskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko verisolujen multimodaalitietoihin perustuva tekoälyn ennustemalli saada aikaan varhaisen varoituksen kriittisesti sairaiden lasten selviytymisriskistä laajamittaisen kriittisesti sairaiden lasten monikeskuksen kohortin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

YK:n lastenrahaston (UNICEF) määritelmän mukaan lapsilla tarkoitetaan 0–18-vuotiaita henkilöitä. Kriittisesti sairaita lapsia ovat PICU:n tai NICU:n hoidossa olevat vakavat sairaudet, jotka vaativat erityishoitoa. Nämä sairaudet voivat vaarantaa lapsen hengen. Tutkimukset ovat raportoineet, että kansainvälinen PICU-kuolleisuus kehittyneissä maissa on 2–3 prosenttia; Viime vuosina PICU:n sairaalakuolleisuus Kiinassa on ollut 4,7–6,8 prosenttia. Kriittisesti sairaiden lasten selviytymisriskin arviointi on aina ollut huomion kohteena. Perinteisiä arviointimenetelmiä ovat fysiologiset indikaattorit, pisteytystyökalut, sairauden vakavuus ja diagnoosiaika, jotka voivat jossain määrin auttaa lääkäreitä päätöksenteossa, mutta niiden ennakointikyky on rajallinen ja vaikea heijastaa kattavasti lapsen fysiologista tilaa ja taudin etenemistä.

Teknologian ja yhteiskunnallisen kehityksen myötä verisoluanalyysi kehittyy kohti erittäin integroitua useiden soluanalyysitekniikoiden alustaa, joka tarjoaa tarkempia tuloksia, kattavampia parametreja ja nopeamman havaitsemisen. Soluanalyysisovellukset keskittyvät yhä enemmän epänormaalien näytteiden, mukaan lukien retikulosyyttien, tumallisten punasolujen ja epäkypsien granulosyyttien, tunnistamiseen ja hälytysominaisuuksiin. Vuonna 2009 Mindray Group kehitti yhteistyössä National Key Laboratory of Fine Chemicals -laboratorion kanssa uuden nukleiinihappoihin kohdistetun fluoresoivan väriaineen, joka täyttää verisoluanalyysin vaatimukset (patentoitu fluoresoiva väriaine voitti National Science and Technology Progressin toisen palkinnon). Tämä läpimurtoteknologia voitti kansainväliset henkisen omaisuuden esteet ja kehitti ensimmäisen huippuluokan verisoluanalysaattorin, BC-6800:n, jonka toiminnot havaitsevat tumallisia punasoluja ja retikulosyyttejä. Laitetta on menestyksekkäästi mainostettu yli 90 %:ssa Kiinan korkea-asteen sairaaloista. Samalla kun tämä verisoluanalysaattori havaitsee rutiininomaisia ​​verisolusuhteita, se itse asiassa tuottaa suuren määrän multimodaalista tietoa solujen jakautumisominaisuuksista, mukaan lukien solujen jakautumisen leveydestä ja epänormaaleista solusuhteista. Näitä multimodaalisia tietoja ei kuitenkaan toistaiseksi ole täysin hyödynnetty kliinisessä käytännössä.

Multimodaalisten solutietojen alustava tutkiminen on osoittanut sen valtavan arvon tartuntatautien ennustamisessa, diagnosoinnissa ja ennustamisessa pienissä populaatioissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä takautuvasti kliinisiä tietoja ja verisolujen multimodaalista dataa NICU- ja PICU-sairaalahoidossa olevilta lapsilta useissa keskuksissa eri puolilla Kiinaa, perustaa kansallinen monikeskuksen verisolujen multimodaalinen tietokanta, jossa on vähintään 100 000 ihmistä, ja käyttää tekoälyteknologia, jolla saavutetaan tarkka, toistettavissa oleva ja puolueeton tunnistaminen ja luokittelu solumorfologian ja rakenteellisen jakautumisen erojen perusteella. Löytökohorttiin rakennetaan tehokas ennustemalli kriittisesti sairaiden lasten selviytymisriskin ennustamiseksi; mallin suorituskyky validoidaan validointikohortissa sen sovellettavuuden arvioimiseksi Kiinan kriittisesti sairaiden lasten väestössä. Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa näyttöä näyttöön perustuvasta lääketieteestä, joka perustuu monikeskustutkimuksiin ja tarjoaa mahdollisia uusia tarkastustekniikoita kriittisesti sairaiden lasten eloonjäämisriskin ennustamiseen, avustavan päätöksenteon tukena kliinikoille, parantaen kriittisesti sairaiden lasten eloonjäämisastetta, ja tarkkuuslääketieteen kehittämisen edistäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Puhelinnumero: 18688489622
          • Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa mukana oleva väestö koostuu lapsista, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: heidät on otettu NICU- ja PICU-hoitoon 1.1.2018–31.3.2023 ja he ovat alle 18-vuotiaita ilman sukupuolirajoituksia. Näille lapsille tehtiin rutiinitestit Mindray Medicalin viiden luokan verisoluanalysaattorilla, ja instrumentti tai tietokonejärjestelmä säilytti suhteellisen täydelliset verisolujen multimodaaliset tiedot. Lisäksi heillä on tähän tutkimukseen liittyvät yksityiskohtaiset kliiniset potilastiedot. Tutkimuksen ulkopuolelle on jätetty lapset, joilla on taustalla veri-, geneettisiä tai kromosomisairauksia, ne, jotka ovat saaneet verivalmisteita viimeisen puolen vuoden aikana, sekä ei-kriittisesti sairaat lapset, jotka jäivät tilapäisesti NICU- tai PICU-hoitoon muilla osastoilla vuodesairauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, jotka on otettu NICU- ja PICU-hoitoon 1.1.2018–31.3.2023.
  2. Ikä <18 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu.
  3. Verikokeet suoritettiin käyttämällä Mindray Medicalin viiden luokan verisoluanalysaattoria (mukaan lukien BC6000-, BC6000PLUS-, BC6800PLUS- ja BC7500-sarjat), ja instrumentti tai tietokonejärjestelmä säilytti suhteellisen täydelliset verisolujen multimodaaliset tiedot.
  4. Tähän tutkimukseen liittyvät yksityiskohtaiset kliiniset lääketieteelliset tiedot ovat saatavissa.
  5. Potilaat, jotka joutuivat toistuvasti NICU- tai PICU-hoitoon ja joilla oli joka kerta erilaiset sairaudet, syyt ja tulokset, laskettiin uusiksi tapauksiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on synnynnäinen immuunipuutos.
  2. Lapset, joilla on verisairauksia, mukaan lukien raudanpuuteanemia, makrosyyttinen anemia, perinnöllinen sferosytoosi, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, talassemia, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, immuunitrombosytopenia, akuutti lymfoblastinen leukemia, multippeli myelinen ei-akuutti leukemia allerginen purppura, myelodysplastinen oireyhtymä jne.
  3. Lapset, joilla on geneettisiä aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien galaktosemia, mukopolysakkaridoosi, glykogeenin varastointisairaus, fenyyliketonuria, albinismi, alkaptonuria, hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos, kromihidroosi, Goucherin tauti, Tay-Sachsin tauti jne.
  4. Lapset, joilla on kromosomisairauksia, mukaan lukien Downin oireyhtymä, trisomia 18 jne.
  5. Lapset, jotka ovat saaneet verivalmisteita kuuden kuukauden kuluessa, mukaan lukien verensiirrot, ihmisen immunoglobuliini jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
monielinten toimintahäiriöoireyhtymä (MODS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
sepsis
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
krooninen keuhkosairaus tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
shokki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Lasten tehohoidon yksikössä (PICU) tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) hoidon kesto sairaalassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
aivovaurio tai neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
diagnoosiaika lääketieteellisten tietojen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPCRCLM0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa