Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret multimodal parameter for perifere blodceller (MMPBC) forudsiger overlevelsesrisiko hos kritisk syge børn

12. september 2023 opdateret af: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

AI-baseret multimodal parameter for perifere blodceller (MMPBC) forudsiger overlevelsesrisiko hos kritisk syge børn: et multicenter, retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en AI-forudsigelsesmodel baseret på blodcelle-multimodale data kan opnå tidlig advarsel om overlevelsesrisiko hos kritisk syge børn gennem en storstilet multicenter-kohorte af kritisk syge børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge definitionen af ​​FN's Børnefond (UNICEF) er børn individer mellem 0 og 18 år. Kritisk syge børn er dem, der er indlagt på PICU eller NICU og lider af alvorlige sygdomme, der kræver særlig behandling. Disse sygdomme kan bringe barnets liv i fare. Undersøgelser har rapporteret, at den internationale PICU-dødelighed i udviklede lande er 2% til 3%; i de seneste år er dødeligheden på hospitaler for PICU i Kina 4,7 % til 6,8 %. Vurderingen af ​​overlevelsesrisikoen for kritisk syge børn har altid været i fokus. Traditionelle vurderingsmetoder omfatter fysiologiske indikatorer, scoringsværktøjer, sygdoms sværhedsgrad og diagnosticeringstid, som kan hjælpe læger med at træffe beslutninger i et vist omfang, men deres forudsigelsesevne er begrænset og vanskelig at afspejle barnets fysiologiske status og sygdomsprogression.

Med udviklingen af ​​teknologi og sociale fremskridt udvikler blodcelleanalyse sig mod en meget integreret platform af multicelleanalyseteknologier, der giver mere nøjagtige resultater, mere omfattende parametre og hurtigere detektion. Celleanalyseapplikationer fokuserer i stigende grad på identifikations- og alarmfunktionerne af unormale prøver, herunder retikulocytter, røde blodlegemer med kerne og umodne granulocytter. I 2009 udviklede Mindray Group i samarbejde med National Key Laboratory of Fine Chemicals et nyt nukleinsyremålrettet fluorescerende farvestof, der opfylder kravene til blodcelleanalyse (det patenterede fluorescerende farvestof vandt National Science and Technology Progress Second Prize). Denne banebrydende teknologi overvandt internationale barrierer for intellektuel ejendom og udviklede den første avancerede blodcelleanalysator, BC-6800, med funktioner til at detektere røde blodlegemer og retikulocytter. Enheden er med succes blevet forfremmet til over 90 % af tertiære hospitaler i Kina. Mens den registrerer rutinemæssige blodcelleforhold, genererer denne blodcelleanalysator faktisk en stor mængde multimodale data om cellefordelingskarakteristika, herunder cellefordelingsbredde og unormale celleforhold. Indtil videre er disse multimodale data dog ikke blevet udnyttet fuldt ud i klinisk praksis.

Foreløbig udforskning af multimodale celledata har vist dens enorme værdi i at forudsige, diagnosticere og prognosticere infektionssygdomme i små populationer. Denne undersøgelse har til formål retrospektivt at indsamle kliniske data og blodcelle multimodale data fra NICU og PICU hospitalsindlagte børn i flere centre over hele Kina, at etablere en national multi-center blodcelle multimodal database med ikke mindre end 100.000 mennesker, og at bruge kunstig intelligens teknologi til at opnå nøjagtig, repeterbar og upartisk identifikation og klassificering baseret på forskelle i cellemorfologi og strukturel fordeling. En højtydende forudsigelsesmodel vil blive konstrueret i opdagelseskohorten for at forudsige overlevelsesrisikoen for kritisk syge børn; modellens ydeevne vil blive valideret i valideringskohorten for at evaluere dens anvendelighed i den kinesiske befolkning af kritisk syge børn. Denne undersøgelse vil give solid evidens for evidensbaseret medicin baseret på multicenter kohorteundersøgelser og tilbyde potentielle nye inspektionsteknologier til at forudsige overlevelsesrisikoen for kritisk syge børn, give hjælpebeslutningsstøtte til klinikere, forbedre overlevelsesraten for kritisk syge børn, og fremme udviklingen af ​​præcisionsmedicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den inkluderede population i denne undersøgelse består af børn, der opfylder følgende kriterier: de blev indlagt på NICU og PICU mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2023 og er under 18 år uden kønsbegrænsning. Disse børn gennemgik rutinemæssige blodprøver ved hjælp af Mindray Medicals fem-kategoris blodcelleanalysator, og instrumentet eller computersystemet beholdt relativt komplette blodcelle multimodale data. Derudover har de detaljerede kliniske lægejournaler relateret til denne undersøgelse. Udelukket fra undersøgelsen er børn med underliggende blodsygdomme, genetiske eller kromosomale sygdomme, dem, der har modtaget blodprodukter inden for de seneste seks måneder, og ikke-kritisk syge børn, der midlertidigt opholdt sig på NICU eller PICU på grund af problemer med ledige senge på andre afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn, der var indlagt på NICU og PICU fra 1. januar 2018 til 31. marts 2023.
  2. Alder <18 år, køn ikke begrænset.
  3. Blodrutinetest blev udført ved hjælp af Mindray Medicals fem-kategoris blodcelleanalysator (inklusive BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS og BC7500-serien), og instrumentet eller computersystemet bibeholdt relativt komplette blodcelle multimodale data.
  4. Detaljerede kliniske lægejournaler relateret til denne undersøgelse kan fås.
  5. Patienter, der gentagne gange blev indlagt på NICU eller PICU og havde forskellige tilstande, årsager og udfald hver gang, blev talt som nye tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med medfødt immundefekt.
  2. Børn med blodsygdomme, herunder jernmangelanæmi, makrocytisk anæmi, arvelig sfærocytose, glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel, thalassæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, immun trombocytopeni, akut lymfoblastisk ikke-leukæmi, multipelt leukæmi, allergisk purpura, myelodysplastisk syndrom mv.
  3. Børn med genetiske metaboliske sygdomme, herunder galaktosæmi, mucopolysaccharidosis, glykogenoplagringssygdom, phenylketonuri, albinisme, alkaptonuri, hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferase-mangel, chromhidrose, Gouchers sygdom, Tay-Sachs sygdom, osv.
  4. Børn med kromosomsygdomme, herunder Downs syndrom, trisomi 18 mv.
  5. Børn, der fik blodprodukter inden for seks måneder, herunder transfunderede blodkomponenter, humant immunglobulin mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dissemineret intravaskulær koagulation (DIC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
kronisk lungesygdom eller akut respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
chok
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Varighed af ophold på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) eller neonatal intensiv afdeling (NICU) indlæggelsesvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
hjerneskade eller neurologiske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
diagnosetid baseret på journaler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPCRCLM0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner