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Le paramètre multimodal des cellules sanguines périphériques basé sur l'IA (MMPBC) prédit le risque de survie chez les enfants gravement malades

12 septembre 2023 mis à jour par: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

Le paramètre multimodal des cellules sanguines périphériques basé sur l'IA (MMPBC) prédit le risque de survie chez les enfants gravement malades : une étude de cohorte rétrospective multicentrique

Cette étude vise à déterminer si un modèle de prédiction d'IA basé sur des données multimodales de cellules sanguines peut permettre une alerte précoce du risque de survie chez les enfants gravement malades grâce à une cohorte multicentrique à grande échelle d'enfants gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon la définition du Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF), les enfants sont des individus âgés de 0 à 18 ans. Les enfants gravement malades sont ceux qui sont admis à l'USIP ou à l'USIN et souffrent de maladies graves nécessitant un traitement spécial. Ces maladies peuvent mettre la vie de l'enfant en danger. Des études ont rapporté que le taux de mortalité international dans les USIP dans les pays développés est de 2 à 3 % ; ces dernières années, le taux de mortalité hospitalière en USIP en Chine est de 4,7 % à 6,8 %. L’évaluation du risque de survie des enfants gravement malades a toujours été au centre de l’attention. Les méthodes d'évaluation traditionnelles incluent des indicateurs physiologiques, des outils de notation, la gravité de la maladie et le temps de diagnostic, qui peuvent aider les médecins à prendre des décisions dans une certaine mesure, mais leur capacité prédictive est limitée et difficile à refléter de manière exhaustive l'état physiologique de l'enfant et la progression de la maladie.

Avec le développement de la technologie et le progrès social, l’analyse des cellules sanguines évolue vers une plateforme hautement intégrée de plusieurs technologies d’analyse cellulaire qui fournissent des résultats plus précis, des paramètres plus complets et une détection plus rapide. Les applications d'analyse cellulaire se concentrent de plus en plus sur les capacités d'identification et d'alarme d'échantillons anormaux, notamment les réticulocytes, les globules rouges nucléés et les granulocytes immatures. En 2009, Mindray Group, en collaboration avec le National Key Laboratory of Fine Chemicals, a développé un nouveau colorant fluorescent ciblant les acides nucléiques qui répond aux exigences de l'analyse des cellules sanguines (le colorant fluorescent breveté a remporté le deuxième prix national du progrès scientifique et technologique). Cette technologie révolutionnaire a surmonté les obstacles internationaux en matière de propriété intellectuelle et a permis de développer le premier analyseur de cellules sanguines haut de gamme, le BC-6800, doté de fonctions permettant de détecter les globules rouges nucléés et les réticulocytes. Le dispositif a été promu avec succès dans plus de 90 % des hôpitaux tertiaires en Chine. Tout en détectant les ratios de cellules sanguines de routine, cet analyseur de cellules sanguines génère en réalité une grande quantité de données multimodales sur les caractéristiques de distribution cellulaire, notamment la largeur de distribution cellulaire et les ratios cellulaires anormaux. Cependant, jusqu’à présent, ces données multimodales n’ont pas été pleinement utilisées en pratique clinique.

L'exploration préliminaire des données cellulaires multimodales a démontré leur énorme valeur pour prédire, diagnostiquer et pronostiquer les maladies infectieuses dans de petites populations. Cette étude vise à collecter rétrospectivement des données cliniques et des données multimodales sur les cellules sanguines des enfants hospitalisés en USIN et USIP dans plusieurs centres à travers la Chine, à établir une base de données nationale multicentrique multimodale sur les cellules sanguines avec pas moins de 100 000 personnes et à utiliser technologie d'intelligence artificielle pour obtenir une identification et une classification précises, reproductibles et impartiales basées sur les différences de morphologie cellulaire et de distribution structurelle. Un modèle de prédiction haute performance sera construit dans la cohorte de découverte pour prédire le risque de survie des enfants gravement malades ; les performances du modèle seront validées dans la cohorte de validation pour évaluer son applicabilité dans la population chinoise d'enfants gravement malades. Cette étude fournira des preuves solides d'une médecine factuelle basée sur des études de cohortes multicentriques et offrira de nouvelles technologies d'inspection potentielles pour prédire le risque de survie des enfants gravement malades, fournissant une aide à la décision auxiliaire aux cliniciens, améliorant le taux de survie des enfants gravement malades, et promouvoir le développement de la médecine de précision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numéro de téléphone: 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population incluse dans cette étude est composée d'enfants qui répondent aux critères suivants : ils ont été admis à l'USIN et à l'USIP entre le 1er janvier 2018 et le 31 mars 2023 et sont âgés de moins de 18 ans sans limitation de sexe. Ces enfants ont subi des tests sanguins de routine à l'aide de l'analyseur de cellules sanguines à cinq catégories de Mindray Medical, et l'instrument ou le système informatique a conservé des données multimodales de cellules sanguines relativement complètes. De plus, ils disposent de dossiers médicaux cliniques détaillés liés à cette étude. Sont exclus de l'étude les enfants atteints de maladies sanguines, génétiques ou chromosomiques sous-jacentes, ceux qui ont reçu des produits sanguins au cours des six derniers mois et les enfants non gravement malades qui sont restés temporairement à l'USIN ou à l'USIP en raison de problèmes de disponibilité de lits dans d'autres services.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants admis à l'USIN et à l'USIP du 1er janvier 2018 au 31 mars 2023.
  2. Âge <18 ans, sexe non limité.
  3. Des tests sanguins de routine ont été effectués à l'aide de l'analyseur de cellules sanguines à cinq catégories de Mindray Medical (y compris les séries BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS et BC7500), et l'instrument ou le système informatique a conservé des données multimodales de cellules sanguines relativement complètes.
  4. Des dossiers médicaux cliniques détaillés liés à cette étude peuvent être obtenus.
  5. Les patients qui ont été admis à plusieurs reprises à l'USIN ou à l'USIP et qui présentaient à chaque fois des conditions, des causes et des résultats différents ont été comptés comme de nouveaux cas.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants atteints d'immunodéficience congénitale.
  2. Enfants atteints de maladies du sang, notamment anémie ferriprive, anémie macrocytaire, sphérocytose héréditaire, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, thalassémie, anémie hémolytique auto-immune, anémie aplasique, thrombocytopénie immunitaire, leucémie lymphoblastique aiguë, leucémie aiguë non lymphoblastique, myélome multiple, purpura allergique, syndrome myélodysplasique, etc.
  3. Enfants atteints de maladies métaboliques génétiques, notamment galactosémie, mucopolysaccharidose, maladie du stockage du glycogène, phénylcétonurie, albinisme, alcaptonurie, déficit en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase, chromhidrose, maladie de Goucher, maladie de Tay-Sachs, etc.
  4. Enfants atteints de maladies chromosomiques, notamment du syndrome de Down, de la trisomie 18, etc.
  5. Enfants ayant reçu des produits sanguins dans les six mois, notamment des composants sanguins transfusés, des immunoglobulines humaines, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la mort
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
syndrome de dysfonctionnement de plusieurs organes (MODS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
état septique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
maladie pulmonaire chronique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
choc
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Durée du séjour dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) ou dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
lésion cérébrale ou complications neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
temps de diagnostic basé sur les dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GPCRCLM0001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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