Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert multimodal parameter for perifere blodceller (MMPBC) forutsier overlevelsesrisiko hos kritisk syke barn

12. september 2023 oppdatert av: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

AI-basert multimodal parameter for perifere blodceller (MMPBC) forutsier overlevelsesrisiko hos kritisk syke barn: en multisenter, retrospektiv kohortstudie

Denne studien tar sikte på å undersøke om en AI-prediksjonsmodell basert på blodcelle multimodale data kan oppnå tidlig varsling om overlevelsesrisiko hos kritisk syke barn gjennom en storskala multisenterkohort av kritisk syke barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til definisjonen til FNs barnefond (UNICEF) er barn individer mellom 0 og 18 år. Kritisk syke barn er de som er innlagt på PICU eller NICU og lider av alvorlige sykdommer som krever spesiell behandling. Disse sykdommene kan sette barnets liv i fare. Studier har rapportert at den internasjonale PICU-dødeligheten i utviklede land er 2 % til 3 %; de siste årene er dødeligheten på sykehus for PICU i Kina 4,7 % til 6,8 %. Vurderingen av overlevelsesrisikoen til kritisk syke barn har alltid vært et fokus for oppmerksomhet. Tradisjonelle vurderingsmetoder inkluderer fysiologiske indikatorer, skåringsverktøy, alvorlighetsgrad av sykdom og diagnosetid, som kan hjelpe leger til å ta avgjørelser til en viss grad, men deres prediksjonsevne er begrenset og vanskelig å gjenspeile barnets fysiologiske status og sykdomsprogresjon.

Med utviklingen av teknologi og sosial fremgang, utvikler blodcelleanalyse seg mot en svært integrert plattform av multicelleanalyseteknologier som gir mer nøyaktige resultater, mer omfattende parametere og raskere deteksjon. Celleanalyseapplikasjoner er i økende grad fokusert på identifiserings- og alarmfunksjonene til unormale prøver, inkludert retikulocytter, røde blodlegemer med kjerne og umodne granulocytter. I 2009 utviklet Mindray Group, i samarbeid med National Key Laboratory of Fine Chemicals, et nytt nukleinsyremålrettet fluorescerende fargestoff som oppfyller kravene til blodcelleanalyse (det patenterte fluorescerende fargestoffet vant National Science and Technology Progress Second Prize). Denne banebrytende teknologien overvant internasjonale åndsverksbarrierer og utviklet den første avanserte blodcelleanalysatoren, BC-6800, med funksjoner for å oppdage røde blodceller og retikulocytter med kjerne. Enheten har blitt markedsført til over 90 % av tertiære sykehus i Kina. Mens den oppdager rutinemessige blodcelleforhold, genererer denne blodcelleanalysatoren faktisk en stor mengde multimodale data om cellefordelingskarakteristikker, inkludert cellefordelingsbredde og unormale celleforhold. Men så langt har disse multimodale dataene ikke blitt utnyttet fullt ut i klinisk praksis.

Foreløpig utforskning av multimodale celledata har vist sin enorme verdi i å forutsi, diagnostisere og prognostisere smittsomme sykdommer i små populasjoner. Denne studien har som mål å retrospektivt samle kliniske data og blodcelle multimodale data fra NICU og PICU sykehusinnlagte barn i flere sentre over hele Kina, for å etablere en nasjonal multi-senter blodcelle multimodal database med ikke mindre enn 100 000 mennesker, og å bruke kunstig intelligens-teknologi for å oppnå nøyaktig, repeterbar og objektiv identifikasjon og klassifisering basert på forskjeller i cellemorfologi og strukturell fordeling. En høyytelses prediksjonsmodell vil bli konstruert i oppdagelseskohorten for å forutsi overlevelsesrisikoen for kritisk syke barn; ytelsen til modellen vil bli validert i valideringskohorten for å evaluere dens anvendelighet i den kinesiske befolkningen av kritisk syke barn. Denne studien vil gi solid bevis for evidensbasert medisin basert på kohortstudier med flere senter og tilby potensielle nye inspeksjonsteknologier for å forutsi overlevelsesrisikoen til kritisk syke barn, gi hjelpebeslutningsstøtte for klinikere, forbedre overlevelsesraten for kritisk syke barn, og fremme utviklingen av presisjonsmedisin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den inkluderte populasjonen i denne studien består av barn som oppfyller følgende kriterier: de ble innlagt på NICU og PICU mellom 1. januar 2018 og 31. mars 2023, og er under 18 år uten kjønnsbegrensning. Disse barna gjennomgikk rutinemessige blodprøver ved å bruke Mindray Medicals fem-kategoris blodcelleanalysator, og instrumentet eller datasystemet beholdt relativt komplette multimodale blodcelledata. I tillegg har de detaljerte kliniske journaler knyttet til denne studien. Utelukket fra studien er barn med underliggende blodsykdommer, genetiske eller kromosomale sykdommer, de som har fått blodprodukter i løpet av de siste seks månedene, og ikke-kritisk syke barn som midlertidig oppholdt seg på NICU eller PICU på grunn av problemer med sengetilgjengelighet i andre avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn som var innlagt på NICU og PICU fra 1. januar 2018 til 31. mars 2023.
  2. Alder <18 år, kjønn ikke begrenset.
  3. Blodrutineprøver ble utført ved bruk av Mindray Medicals fem-kategori blodcelleanalysator (inkludert BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS og BC7500-serien), og instrumentet eller datasystemet beholdt relativt komplette multimodale blodcelledata.
  4. Detaljerte kliniske journaler knyttet til denne studien kan fås.
  5. Pasienter som gjentatte ganger ble innlagt på NICU eller PICU og hadde forskjellige tilstander, årsaker og utfall hver gang, ble regnet som nye tilfeller.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med medfødt immunsvikt.
  2. Barn med blodsykdommer, inkludert jernmangelanemi, makrocytisk anemi, arvelig sfærocytose, glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel, talassemi, autoimmun hemolytisk anemi, aplastisk anemi, immun trombocytopeni, akutt lymfoblastisk ikke-leukemi, multippelt leukemi, allergisk purpura, myelodysplastisk syndrom, etc.
  3. Barn med genetiske metabolske sykdommer, inkludert galaktosemi, mukopolysakkaridose, glykogenlagringssykdom, fenylketonuri, albinisme, alkaptonuri, hypoxanthin-guanin-fosforibosyltransferase-mangel, kromhidrose, Gouchers sykdom, Tay-Sachs sykdom, etc.
  4. Barn med kromosomsykdommer, inkludert Downs syndrom, trisomi 18, etc.
  5. Barn som fikk blodprodukter innen seks måneder, inkludert transfunderte blodkomponenter, humant immunglobulin, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
multippel organ dysfunksjonssyndrom (MODS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
sepsis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
kronisk lungesykdom eller akutt respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
sjokk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Lengde på oppholdet i pediatrisk intensivavdeling (PICU) eller neonatal intensivavdeling (NICU) sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
hjerneskade eller nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
diagnosetid basert på journaler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPCRCLM0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere