Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-baserad multimodal parameter för perifera blodceller (MMPBC) förutsäger överlevnadsrisk hos kritiskt sjuka barn

12 september 2023 uppdaterad av: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital

AI-baserad multimodal parameter för perifera blodceller (MMPBC) förutsäger överlevnadsrisk hos kritiskt sjuka barn: en multicenter, retrospektiv kohortstudie

Denna studie syftar till att undersöka om en AI-prediktionsmodell baserad på multimodala blodkroppsdata kan uppnå tidig varning om överlevnadsrisk hos kritiskt sjuka barn genom en storskalig multicenterkohort av kritiskt sjuka barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt definitionen av FN:s barnfond (UNICEF) är barn individer mellan 0 och 18 år. Kritiskt sjuka barn är de som läggs in på PICU eller NICU och lider av svåra sjukdomar som kräver särskild behandling. Dessa sjukdomar kan äventyra barnets liv. Studier har rapporterat att den internationella PICU-dödligheten i utvecklade länder är 2 % till 3 %; under de senaste åren är dödligheten på sjukhus för PICU i Kina 4,7 % till 6,8 %. Bedömningen av överlevnadsrisken för svårt sjuka barn har alltid varit i fokus. Traditionella bedömningsmetoder inkluderar fysiologiska indikatorer, poängverktyg, sjukdomens svårighetsgrad och diagnostid, vilket kan hjälpa läkare att fatta beslut i viss utsträckning, men deras prediktionsförmåga är begränsad och svår att heltäckande spegla barnets fysiologiska status och sjukdomsprogression.

Med utvecklingen av teknik och sociala framsteg utvecklas blodcellsanalys mot en mycket integrerad plattform av multipelcellanalystekniker som ger mer exakta resultat, mer omfattande parametrar och snabbare upptäckt. Cellanalystillämpningar fokuseras alltmer på identifierings- och larmförmågan hos onormala prover, inklusive retikulocyter, kärnförsedda röda blodkroppar och omogna granulocyter. Under 2009 utvecklade Mindray Group, i samarbete med National Key Laboratory of Fine Chemicals, ett nytt nukleinsyrariktat fluorescerande färgämne som uppfyller kraven för blodcellsanalys (det patenterade fluorescerande färgämnet vann National Science and Technology Progress Second Prize). Denna banbrytande teknologi övervann internationella hinder för immateriella rättigheter och utvecklade den första avancerade blodcellsanalysatorn, BC-6800, med funktioner för att detektera kärnförsedda röda blodkroppar och retikulocyter. Enheten har framgångsrikt marknadsförts till över 90 % av tertiära sjukhus i Kina. Medan den detekterar rutinmässiga blodcellsförhållanden genererar denna blodcellsanalysator faktiskt en stor mängd multimodala data om cellfördelningsegenskaper, inklusive cellfördelningsbredd och onormala cellförhållanden. Men hittills har dessa multimodala data inte utnyttjats fullt ut i klinisk praxis.

Preliminär utforskning av multimodala celldata har visat dess enorma värde för att förutsäga, diagnostisera och prognostisera infektionssjukdomar i små populationer. Denna studie syftar till att retrospektivt samla in kliniska data och multimodala blodcellsdata från NICU och PICU sjukhusvårdade barn i flera centra över hela Kina, att upprätta en nationell multi-center blodcells multimodal databas med inte mindre än 100 000 personer, och att använda artificiell intelligens-teknologi för att uppnå korrekt, repeterbar och opartisk identifiering och klassificering baserat på skillnader i cellmorfologi och strukturell distribution. En högpresterande prediktionsmodell kommer att konstrueras i upptäcktskohorten för att förutsäga överlevnadsrisken för kritiskt sjuka barn; modellens prestanda kommer att valideras i valideringskohorten för att utvärdera dess tillämpbarhet i den kinesiska befolkningen av kritiskt sjuka barn. Denna studie kommer att tillhandahålla solida bevis för evidensbaserad medicin baserad på kohortstudier med flera centra och erbjuda potentiella nya inspektionstekniker för att förutsäga överlevnadsrisken för kritiskt sjuka barn, tillhandahålla extra beslutsstöd för kliniker, förbättra överlevnaden för kritiskt sjuka barn, och främja utvecklingen av precisionsmedicin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den inkluderade populationen i denna studie består av barn som uppfyller följande kriterier: de togs in på NICU och PICU mellan 1 januari 2018 och 31 mars 2023 och är under 18 år utan könsbegränsning. Dessa barn genomgick rutinmässiga blodprover med hjälp av Mindray Medicals femkategoriers blodcellsanalysator, och instrumentet eller datorsystemet behöll relativt fullständiga multimodala blodkroppsdata. Dessutom har de detaljerade kliniska journaler relaterade till denna studie. Uteslutna från studien är barn med underliggande blodsjukdomar, genetiska eller kromosomala sjukdomar, de som har fått blodprodukter under de senaste sex månaderna och icke-kritiskt sjuka barn som tillfälligt vistats på NICU eller PICU på grund av problem med sängtillgänglighet på andra avdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn som var inlagda på NICU och PICU från 1 januari 2018 till 31 mars 2023.
  2. Ålder <18 år, kön ej begränsat.
  3. Blodrutinprover utfördes med Mindray Medicals femkategoriers blodcellsanalysator (inklusive BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS och BC7500-serien), och instrumentet eller datorsystemet behöll relativt fullständiga multimodala blodkroppsdata.
  4. Detaljerade kliniska journaler relaterade till denna studie kan erhållas.
  5. Patienter som upprepade gånger lades in på NICU eller PICU och hade olika tillstånd, orsaker och resultat varje gång räknades som nya fall.

Exklusions kriterier:

  1. Barn med medfödd immunbrist.
  2. Barn med blodsjukdomar, inklusive järnbristanemi, makrocytisk anemi, ärftlig sfärocytos, glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist, talassemi, autoimmun hemolytisk anemi, aplastisk anemi, immun trombocytopeni, akut lymfatisk icke-leukemi, multipelleukemi, allergisk purpura, myelodysplastiskt syndrom, etc.
  3. Barn med genetiska metabola sjukdomar, inklusive galaktosemi, mukopolysackaridos, glykogenlagringssjukdom, fenylketonuri, albinism, alkaptonuri, hypoxantin-guaninfosforibosyltransferasbrist, kromhidros, Gouchers sjukdom, Tay-Sachs sjukdom, etc.
  4. Barn med kromosomsjukdomar, inklusive Downs syndrom, trisomi 18, etc.
  5. Barn som fått blodprodukter inom sex månader, inklusive transfunderade blodkomponenter, humant immunglobulin, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
död
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
disseminerad intravaskulär koagulation (DIC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
kronisk lungsjukdom eller akut andnödssyndrom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
chock
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Varaktighet för vistelse på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) eller neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
hjärnskada eller neurologiska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
diagnostid baserat på journaler
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPCRCLM0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera