- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06034639
말초혈액세포(MMPBC)의 AI 기반 다중 모드 매개변수로 중병 아동의 생존 위험 예측
AI 기반 말초 혈액 세포의 다중 모드 매개변수(MMPBC)는 중병 아동의 생존 위험을 예측합니다: 다기관, 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
UNICEF(유엔아동기금)의 정의에 따르면 아동은 0세부터 18세 사이의 개인을 의미합니다. 중증 아동이란 PICU나 NICU에 입원하여 특별한 치료가 필요한 심각한 질병을 앓고 있는 아동을 의미합니다. 이러한 질병은 아이의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 연구에 따르면 선진국의 국제 PICU 사망률은 2~3%입니다. 최근 몇 년 동안 중국 PICU의 병원 내 사망률은 4.7%~6.8%입니다. 중병 아동의 생존 위험 평가는 항상 관심의 초점이 되어 왔습니다. 전통적인 평가 방법에는 생리학적 지표, 채점 도구, 질병의 중증도, 진단 시간 등이 포함되어 있어 의사가 어느 정도 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있지만, 예측 능력은 제한적이고 소아의 생리적 상태와 질병 진행을 종합적으로 반영하기 어렵습니다.
기술의 발전과 사회적 진보에 따라 혈액 세포 분석은 보다 정확한 결과, 보다 포괄적인 매개변수 및 보다 빠른 검출을 제공하는 다중 세포 분석 기술의 고도로 통합된 플랫폼으로 진화하고 있습니다. 세포 분석 애플리케이션은 망상적혈구, 유핵 적혈구 및 미성숙 과립구를 포함한 비정상 시료의 식별 및 경보 기능에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 2009년 Mindray Group은 국립정밀화학연구소(National Key Laboratory of Fine Chemicals)와 협력하여 혈액 세포 분석 요구 사항을 충족하는 새로운 핵산 표적 형광 염료를 개발했습니다(특허받은 형광 염료는 국가 과학 기술 진보 2등상을 수상했습니다). 이 획기적인 기술은 국제 지적 재산권 장벽을 극복하고 유핵 적혈구 및 망상 적혈구를 검출하는 기능을 갖춘 최초의 고급 혈액 세포 분석기 BC-6800을 개발했습니다. 이 장치는 중국 내 3차 병원의 90% 이상에 성공적으로 홍보되었습니다. 이 혈구 분석기는 일상적인 혈구 비율을 검출하는 동안 실제로 세포 분포 폭, 비정상 세포 비율 등 세포 분포 특성에 대한 대량의 다중 모드 데이터를 생성합니다. 그러나 지금까지 이러한 다중 모드 데이터는 임상 실습에서 완전히 활용되지 않았습니다.
다중 모드 세포 데이터의 예비 탐색은 소규모 집단의 전염병을 예측, 진단 및 예측하는 데 엄청난 가치가 있음을 입증했습니다. 본 연구는 중국 전역의 여러 센터에 있는 NICU 및 PICU 입원 아동의 임상 데이터 및 혈액 세포 다중 모드 데이터를 후향적으로 수집하여 100,000명 이상의 국가 다기관 혈액 세포 다중 모드 데이터베이스를 구축하고 이를 사용하는 것을 목표로 합니다. 세포 형태와 구조 분포의 차이를 기반으로 정확하고 반복 가능하며 편견 없는 식별 및 분류를 달성하는 인공 지능 기술입니다. 중병 아동의 생존 위험을 예측하기 위해 발견 코호트에 고성능 예측 모델이 구축됩니다. 모델의 성능은 검증 코호트에서 검증되어 중국의 중병 아동 인구에 대한 적용 가능성을 평가할 것입니다. 이 연구는 다기관 코호트 연구를 기반으로 증거 기반 의학에 대한 확실한 증거를 제공하고 중환자의 생존 위험을 예측하고 임상의를 위한 보조 결정 지원을 제공하며 중환자의 생존율을 향상시키는 잠재적인 새로운 검사 기술을 제공할 것입니다. 정밀의료 발전을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruowen He
- 전화번호: 13434240706
- 이메일: 1577576652@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jielin Huang
- 전화번호: 13686562550
- 이메일: HJielin2022@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Hongwei Zhou, Professor
- 전화번호: 18688489622
- 이메일: hzhou@smu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 NICU 및 PICU에 입원한 아동.
- 연령은 18세 미만, 성별은 제한되지 않습니다.
- Mindray Medical의 5가지 범주 혈액 세포 분석기(BC6000, BC6000PLUS, BC6800PLUS 및 BC7500 시리즈 포함)를 사용하여 혈액 일상 테스트를 수행했으며 장비 또는 컴퓨터 시스템은 비교적 완전한 혈액 세포 다중 모드 데이터를 유지했습니다.
- 본 연구와 관련된 상세한 임상의료기록을 얻을 수 있습니다.
- NICU 또는 PICU에 반복적으로 입원하여 매번 다른 상태, 원인 및 결과를 보인 환자는 새로운 사례로 계산되었습니다.
제외 기준:
- 선천성 면역 결핍증이 있는 어린이.
- 철결핍성 빈혈, 거대적혈구빈혈, 유전성 구상적혈구증, 포도당-6-인산탈수소효소 결핍증, 지중해빈혈, 자가면역용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 면역혈소판감소증, 급성림프구성백혈병, 급성비림프구성백혈병, 다발성골수종 등 혈액질환을 앓고 있는 아동 알레르기성 자반증, 골수이형성증후군 등
- 갈락토오스혈증, 뮤코다당류증, 글리코겐축적병, 페닐케톤뇨증, 백색증, 알캅톤뇨증, 저산틴-구아닌 포스포리보실전이효소 결핍증, 색소한증, 가우셔병, 테이삭스병 등을 포함한 유전적 대사질환이 있는 소아
- 다운증후군, 18번 삼염색체 등을 포함한 염색체 질환이 있는 어린이
- 6개월 이내에 수혈된 혈액성분, 인간면역글로불린 등 혈액제제를 투여받은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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부패
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파종성혈관내응고(DIC)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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만성 폐질환 또는 급성 호흡 곤란 증후군
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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충격
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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소아중환자실(PICU) 또는 신생아 집중치료실(NICU) 입원 기간
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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뇌 손상 또는 신경학적 합병증
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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진료기록에 따른 진단시간
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연구 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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