肩脱臼の軽減における超音波ガイド下の関節包周囲神経ブロックと静脈内鎮静鎮痛の比較
2026年2月4日 更新者：Fatma Ahmed Abdel Fatah、Benha University
肩脱臼の軽減における超音波ガイド下の関節包周囲神経ブロックと静脈内鎮静鎮痛の比較研究、二重盲検対照ランダム化臨床試験
肩の脱臼を経験すると、非常に痛みを伴うことがあります。
救急医は痛みを軽減するために意識的鎮静を選択することがよくあります。
ただし、患者によっては、適切に呼吸する能力や液体を吸入するリスクが懸念されるため、意識的鎮静に耐えられない場合があります。
超音波ガイド下関節包周囲神経群（PENG）ブロックと呼ばれる最近開発された技術は、肩の関節枝と肩甲上腕関節周囲の関節包周囲をブロックするために使用されます。
PENG ブロックは股関節手術で一般的に使用されており、運動を節約する鎮痛効果をもたらすのに効果的です。
調査の概要
詳細な説明
肩の脱臼を経験すると、非常に痛みを伴うことがあります。 救急医は痛みを軽減するために意識的鎮静を選択することがよくあります。 ただし、患者によっては、適切に呼吸する能力や液体を吸入するリスクが懸念されるため、意識的鎮静に耐えられない場合があります。 理想的なシナリオでは、外科医は患者の気道を損なうことなく、完全な痛みの制御と筋肉の弛緩を達成できます。 肩の整復を促進するために利用できるさまざまな技術があり、斜角筋間ブロック、全身麻酔、静脈鎮痛などが含まれます。 これらの方法はすべて、外科医が患者の痛みを和らげ、合併症の可能性を減らすのに役立ちます。1 ASD を軽減するために麻酔方法を選択する場合、最優先事項は、痛みの管理を通じて患者の快適さを確保することです。 麻酔は筋肉のけいれんを緩和するのに役立ち、ASDを軽減しやすくなります。 目標は、合併症のリスクを最小限に抑えて肩を再配置することです。
超音波ガイド下関節包周囲神経群（PENG）ブロックと呼ばれる最近開発された技術は、肩の関節枝と肩甲上腕関節周囲の関節包周囲をブロックするために使用されます。 PENG ブロックは股関節手術で一般的に使用されており、運動を節約する鎮痛効果をもたらすのに効果的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elqalyoubea
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Banhā、Elqalyoubea、エジプト、13511
- Banha Faculity of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (ASA )クラス I および II
- 18歳以上の性別を問わず患者
- 患者は肩を脱臼することになる
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 毎日のオピオイド摂取歴
- 認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
IVASグループでは、患者はフェンタニルと併用されたプロポフォールを静脈内投与された。
シーケンスとしては、まずフェンタニル 1 μg・kg-1・min-1 を 1 分以内に注射し、次にプロポフォール 2 mg・kg-1・min-1 を注射します。
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シーケンスとしては、まずフェンタニル 1 μg・kg-1・min-1 を 1 分以内に注射し、次にプロポフォール 2 mg・kg-1・min-1 を注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
患者は、20 mlの0.25% ブピバカインを使用した超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック (PENG ブロック) で麻酔されます。
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患者は、20 mlの0.25% ブピバカインを使用した超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック (PENG ブロック) で麻酔されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：最初の24時間
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患者が入院していた期間
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最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：術後30分、2、4、8、12時間
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値の範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを表し、10 は可能な限り最も激しい痛みを表します。
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術後30分、2、4、8、12時間
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時間短縮
時間枠：介入後 1 時間目
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減額開始から終了までの期間
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介入後 1 時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Ah Abdelfatah, MD、Banha Faculity of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。