Blokada nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG a analgezja sedacyjna dożylna w redukcji zwichnięcia barku
Badanie porównawcze pomiędzy blokadą nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG a analgezją w postaci sedacji dożylnej w zmniejszaniu zwichnięcia barku, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy ktoś doświadczy zwichnięcia barku, może to być niezwykle bolesne. Lekarze medycyny ratunkowej często decydują się na świadomą sedację, aby złagodzić ból. Jednakże niektórzy pacjenci mogą nie tolerować świadomej sedacji ze względu na obawy dotyczące ich zdolności do prawidłowego oddychania lub ryzyka wdychania płynów. W idealnym scenariuszu chirurg mógłby osiągnąć całkowitą kontrolę bólu i rozluźnienie mięśni bez naruszania dróg oddechowych pacjenta. Dostępne są różne techniki ułatwiające redukcję barku, w tym blokada międzypochyłowa, znieczulenie ogólne i analgezja dożylna. Wszystkie te metody mogą pomóc chirurgowi złagodzić ból pacjenta i zmniejszyć prawdopodobieństwo powikłań.1 Przy wyborze metody znieczulenia w celu zmniejszenia ASD najwyższym priorytetem jest zapewnienie komfortu pacjenta poprzez złagodzenie bólu. Znieczulenie pomaga rozluźnić skurcze mięśni, ułatwiając redukcję ASD. Celem jest przeniesienie barku przy minimalnym ryzyku powikłań.
Niedawno opracowana technika zwana blokadą grupy nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG (PENG) służy do blokowania gałęzi stawowych barku i rozwarstwienia okołotorebkowego wokół stawu ramiennego. Blokada PENG jest powszechnie stosowana w chirurgii stawu biodrowego i skutecznie zapewnia działanie przeciwbólowe oszczędzające motorykę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egipt, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (ASA)klasa I i II
- pacjenci obu płci, powyżej 18. roku życia
- pacjenci będą mieli zwichnięte ramię
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta udziału w badaniu
- zaburzenia krzepnięcia
- alergia na znieczulenie miejscowe
- historia dziennego spożycia opioidów
- pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
W grupie IVAS pacjenci dożylnie stosowali propofol w połączeniu z fentanylem.
Kolejność będzie polegać na wstrzyknięciu fentanylu w dawce 1 µg·kg-1·min-1, najpierw w ciągu 1 minuty, a następnie wstrzyknięciu propofolu w dawce 2 mg·kg-1·min-1.
|
Kolejność będzie polegać na wstrzyknięciu fentanylu w dawce 1 µg·kg-1·min-1, najpierw w ciągu 1 minuty, a następnie wstrzyknięciu propofolu w dawce 2 mg·kg-1·min-1.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci zostaną znieczuleni metodą blokady grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (blokada PENG) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Pacjenci zostaną znieczuleni metodą blokady grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (blokada PENG) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
okres pobytu pacjenta w szpitalu
|
Pierwsze 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut, 2,4,8,12 godzin po operacji
|
mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najintensywniejszy możliwy ból.
|
30 minut, 2,4,8,12 godzin po operacji
|
|
czas redukcji
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po interwencji
|
okres od początku do końca redukcji
|
Pierwsza godzina po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Urazy barku
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Zwichnięcia stawów
- Zwichnięcie barku
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Piperydyny
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Bupiwakaina
- Propofol
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 17-7-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .