Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG a analgezja sedacyjna dożylna w redukcji zwichnięcia barku

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Badanie porównawcze pomiędzy blokadą nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG a analgezją w postaci sedacji dożylnej w zmniejszaniu zwichnięcia barku, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną

Kiedy ktoś doświadczy zwichnięcia barku, może to być niezwykle bolesne. Lekarze medycyny ratunkowej często decydują się na świadomą sedację, aby złagodzić ból. Jednakże niektórzy pacjenci mogą nie tolerować świadomej sedacji ze względu na obawy dotyczące ich zdolności do prawidłowego oddychania lub ryzyka wdychania płynów. Niedawno opracowana technika zwana blokadą grupy nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG (PENG) służy do blokowania gałęzi stawowych barku i rozwarstwienia okołotorebkowego wokół stawu ramiennego. Blokada PENG jest powszechnie stosowana w chirurgii stawu biodrowego i skutecznie zapewnia działanie przeciwbólowe oszczędzające motorykę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy ktoś doświadczy zwichnięcia barku, może to być niezwykle bolesne. Lekarze medycyny ratunkowej często decydują się na świadomą sedację, aby złagodzić ból. Jednakże niektórzy pacjenci mogą nie tolerować świadomej sedacji ze względu na obawy dotyczące ich zdolności do prawidłowego oddychania lub ryzyka wdychania płynów. W idealnym scenariuszu chirurg mógłby osiągnąć całkowitą kontrolę bólu i rozluźnienie mięśni bez naruszania dróg oddechowych pacjenta. Dostępne są różne techniki ułatwiające redukcję barku, w tym blokada międzypochyłowa, znieczulenie ogólne i analgezja dożylna. Wszystkie te metody mogą pomóc chirurgowi złagodzić ból pacjenta i zmniejszyć prawdopodobieństwo powikłań.1 Przy wyborze metody znieczulenia w celu zmniejszenia ASD najwyższym priorytetem jest zapewnienie komfortu pacjenta poprzez złagodzenie bólu. Znieczulenie pomaga rozluźnić skurcze mięśni, ułatwiając redukcję ASD. Celem jest przeniesienie barku przy minimalnym ryzyku powikłań.

Niedawno opracowana technika zwana blokadą grupy nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG (PENG) służy do blokowania gałęzi stawowych barku i rozwarstwienia okołotorebkowego wokół stawu ramiennego. Blokada PENG jest powszechnie stosowana w chirurgii stawu biodrowego i skutecznie zapewnia działanie przeciwbólowe oszczędzające motorykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egipt, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (ASA)klasa I i II
  • pacjenci obu płci, powyżej 18. roku życia
  • pacjenci będą mieli zwichnięte ramię

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • zaburzenia krzepnięcia
  • alergia na znieczulenie miejscowe
  • historia dziennego spożycia opioidów
  • pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
W grupie IVAS pacjenci dożylnie stosowali propofol w połączeniu z fentanylem. Kolejność będzie polegać na wstrzyknięciu fentanylu w dawce 1 µg·kg-1·min-1, najpierw w ciągu 1 minuty, a następnie wstrzyknięciu propofolu w dawce 2 mg·kg-1·min-1.
Lek: Zastrzyk propofolu i fentanyl
Kolejność będzie polegać na wstrzyknięciu fentanylu w dawce 1 µg·kg-1·min-1, najpierw w ciągu 1 minuty, a następnie wstrzyknięciu propofolu w dawce 2 mg·kg-1·min-1.
Inne nazwy:
  • pozbawić
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci zostaną znieczuleni metodą blokady grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (blokada PENG) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Lek: Bupiwakaina
Pacjenci zostaną znieczuleni metodą blokady grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (blokada PENG) przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • markain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
okres pobytu pacjenta w szpitalu
Pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut, 2,4,8,12 godzin po operacji
mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najintensywniejszy możliwy ból.
30 minut, 2,4,8,12 godzin po operacji
czas redukcji
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po interwencji
okres od początku do końca redukcji
Pierwsza godzina po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 17-7-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból okołooperacyjny

Badania kliniczne na Zastrzyk propofolu i fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj