Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermosalpaaja vs. sedaatiokipuvaikutus olkapään dislokaatioiden vähentämisessä
Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermosalpauksen ja iv-sedaatiokivun välillä olkapään dislokaatioiden vähentämisessä, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun joku kokee olkapään sijoiltaanmenon, se voi olla erittäin tuskallista. Päivystyslääkärit päättävät usein käyttää tietoista sedaatiota kivun vähentämiseksi. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan välttämättä siedä tietoista sedaatiota, koska he ovat huolissaan kyvystään hengittää kunnolla tai hengittää nesteitä. Ihanteellisessa skenaariossa kirurgi voisi saavuttaa täydellisen kivunhallinnan ja lihasten rentoutumisen vaarantamatta potilaan hengitysteitä. Hartioiden pienentämisen helpottamiseksi on saatavilla useita tekniikoita, mukaan lukien interscalene-salpaus, yleisanestesia ja suonensisäinen analgesia. Kaikki nämä menetelmät voivat auttaa kirurgia lievittämään potilaan kipua ja vähentämään komplikaatioiden todennäköisyyttä.1 Valittaessa anestesiamenetelmää ASD:n vähentämiseksi ensisijaisena tavoitteena on varmistaa potilaan mukavuus kivunhallinnan avulla. Anestesia auttaa rentouttamaan lihaskouristuksia, mikä helpottaa ASD:n vähentämistä. Tavoitteena on siirtää olkapää pienellä komplikaatioriskillä.
Äskettäin kehitettyä tekniikkaa, nimeltään Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokki, käytetään estämään olkapään nivelhaarat ja perikapsulaarinen leviäminen glenohumeraalisen nivelen ympärille. PENG-salpaa käytetään yleisesti lonkkaleikkauksissa, ja se on tehokas moottoria säästävien analgeettisten tulosten aikaansaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypti, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (ASA )luokat I ja II
- kumpaakin sukupuolta olevat, yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaiden olkapää sijoiltaan menetetään
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- hyytymishäiriöt
- allergia paikallispuuduttimelle
- päivittäinen opioidien saanti
- kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
IVAS-ryhmässä potilaat laskimoon propofolia yhdistettynä fentanyyliin.
Jaksossa injisoidaan fentanyyliä 1 μg•kg-1•min-1 ensin 1 minuutin sisällä ja sitten propofolia 2 mg•kg-1•min-1.
|
Jaksossa injisoidaan fentanyyliä 1 μg•kg-1•min-1 ensin 1 minuutin sisällä ja sitten propofolia 2 mg•kg-1•min-1.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat nukutetaan ultraääniohjatulla perikapsulaarisella hermoryhmäsalpauksella (PENG-salpaus) käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Potilaat nukutetaan ultraääniohjatulla perikapsulaarisella hermoryhmäsalpauksella (PENG-salpaus) käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
ajanjakso, jolloin potilas oli sairaalassa
|
1. 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on voimakkain mahdollinen kipu.
|
30 minuuttia, 2, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
vähennysaika
Aikaikkuna: 1. tunti intervention jälkeen
|
vähennyksen alusta loppuun
|
1. tunti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Nivelten dislokaatiot
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Piperidiinit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Bupivakaiini
- Propofol
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 17-7-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .