此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声引导下囊周神经阻滞与静脉镇静镇痛在减少肩关节脱位中的比较

2023年9月16日 更新者:Fatma Ahmed Abdel Fatah、Benha University

超声引导下囊周神经阻滞与静脉镇静镇痛减少肩关节脱位的比较研究,双盲对照随机临床试验

当有人经历肩关节脱位时,可能会非常痛苦。 急诊医生经常选择使用清醒镇静来帮助减轻疼痛。 然而,由于担心自己正常呼吸的能力或吸入液体的风险,一些患者可能无法忍受清醒镇静。 最近开发的一种称为超声引导囊周神经组(PENG)阻滞的技术用于阻滞肩部的关节分支和盂肱关节周围的囊周扩散。 PENG 阻滞常用于髋关节手术,可有效提供保留运动的镇痛效果。

研究概览

详细说明

当有人经历肩关节脱位时,可能会非常痛苦。 急诊医生经常选择使用清醒镇静来帮助减轻疼痛。 然而,由于担心自己正常呼吸的能力或吸入液体的风险,一些患者可能无法忍受清醒镇静。 在理想的情况下,外科医生可以在不损害患者气道的情况下实现完全的疼痛控制和肌肉放松。 有多种技术可用于促进肩部复位,包括肌间沟阻滞、全身麻醉和静脉镇痛。 所有这些方法都可以帮助外科医生减轻患者的疼痛并减少并发症的可能性。1 在选择减少 ASD 的麻醉方法时,首要任务是通过疼痛管理确保患者的舒适度。 麻醉有助于放松肌肉痉挛,从而更容易减轻 ASD。 目标是在将并发症风险降到最低的情况下重新定位肩部。

最近开发的一种称为超声引导囊周神经组(PENG)阻滞的技术用于阻滞肩部的关节分支和盂肱关节周围的囊周扩散。 PENG 阻滞常用于髋关节手术,可有效提供保留运动的镇痛效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Elqalyoubea
      • Banhā、Elqalyoubea、埃及、13511
        • 招聘中
        • Banha Faculity of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (ASA) I 级和 II 级
  • 18 岁以上的男女患者
  • 患者将出现肩关节脱臼

排除标准:

  • 患者拒绝参加
  • 凝血障碍
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 每日阿片类药物摄入史
  • 认知障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
IVAS组患者静脉注射异丙酚联合芬太尼。 顺序为1分钟内先注射芬太尼1μg•kg-1•min-1,然后注射异丙酚2mg•kg-1•min-1。
顺序为1分钟内先注射芬太尼1μg•kg-1•min-1,然后注射异丙酚2mg•kg-1•min-1。
其他名称:
  • 剥夺
有源比较器:B组
使用 20 ml 0.25% 布比卡因在超声引导下进行囊周神经组阻滞(PENG 阻滞),对患者进行麻醉。
使用 20 ml 0.25% 布比卡因在超声引导下进行囊周神经组阻滞(PENG 阻滞),对患者进行麻醉。
其他名称:
  • 马尔坎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:第一个24小时
患者住院期间
第一个24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:术后30分钟、2、4、8、12小时
范围从 0 到 10,其中 0 代表无疼痛,10 代表可能最剧烈的疼痛。
术后30分钟、2、4、8、12小时
还原时间
大体时间:干预后第一小时
减持开始至减持结束的期间
干预后第一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma Ah Abdelfatah, MD、Banha Faculity of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月16日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

异丙酚注射液和芬太尼的临床试验

3
订阅