Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret perikapsulær nerveblok versus iv sedation Analgesi til reduktion af skulderluksation

4. februar 2026 opdateret af: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret perikapsulær nerveblok versus iv sedation Analgesi i reduktion af skulderluksation, dobbeltblindet kontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Når nogen oplever en skulderluksation, kan det være ekstremt smertefuldt. Akutlæger vælger ofte at bruge bevidst sedation for at hjælpe med at reducere smerten. Nogle patienter er dog muligvis ikke i stand til at tolerere bevidst sedation på grund af bekymringer om deres evne til at trække vejret ordentligt eller risikoen for at indånde væsker. En nyligt udviklet teknik kaldet Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blokering bruges til at blokere de artikulære grene af skulderen og den perikapsulære spredning omkring glenohumerale leddet. PENG-blokken er almindeligt anvendt i hoftekirurgi og er effektiv til at give motorbesparende smertestillende resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når nogen oplever en skulderluksation, kan det være ekstremt smertefuldt. Akutlæger vælger ofte at bruge bevidst sedation for at hjælpe med at reducere smerten. Nogle patienter er dog muligvis ikke i stand til at tolerere bevidst sedation på grund af bekymringer om deres evne til at trække vejret ordentligt eller risikoen for at indånde væsker. I et ideelt scenarie kunne kirurgen opnå fuldstændig smertekontrol og muskelafslapning uden at kompromittere patientens luftveje. Der er forskellige teknikker til rådighed for at lette skulderreduktion, herunder interscalene blokering, generel anæstesi og intravenøs analgesi. Alle disse metoder kan hjælpe kirurgen med at lindre patientens smerte og reducere sandsynligheden for komplikationer.1 Når man vælger anæstesimetoden til at reducere ASD, er topprioriteten at sikre patientens komfort gennem smertebehandling. Bedøvelsen hjælper med at slappe af muskelspasmerne, hvilket gør det lettere at reducere ASD. Målet er at flytte skulderen med minimal risiko for komplikationer.

En nyligt udviklet teknik kaldet Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blokering bruges til at blokere de artikulære grene af skulderen og den perikapsulære spredning omkring glenohumerale leddet. PENG-blokken er almindeligt anvendt i hoftekirurgi og er effektiv til at give motorbesparende smertestillende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (ASA )klasse I og II
  • patienter af begge køn, over 18 år
  • patienter vil gennemgå forskudt skulder

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage
  • koagulationsforstyrrelser
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • historie om dagligt opioidindtag
  • patienter med kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I IVAS-gruppen blev patienterne intravenøst ​​propofol kombineret med fentanyl. Sekvensen vil være at injicere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først inden for 1 min og derefter injicere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Medicin: Propofol injektion og fentanyl
Sekvensen vil være at injicere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først inden for 1 min og derefter injicere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Andre navne:
  • fratage
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne vil blive bedøvet med ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok (PENG-blok) med 20 ml 0,25 % bupivacain.
Medicin: Bupivacain
Patienterne vil blive bedøvet med ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok (PENG-blok) med 20 ml 0,25 % bupivacain.
Andre navne:
  • markain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1. 24 timer
den periode, hvor patienten opholdt sig på hospitalet
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter, 2,4,8,12 timer efter operationen
spænder fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 er den mest intense smerte muligt.
30 minutter, 2,4,8,12 timer efter operationen
reduktionstid
Tidsramme: 1. time efter indgreb
perioden fra begyndelsen til slutningen af ​​reduktionen
1. time efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 17-7-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ smerte

Kliniske forsøg med Propofol injektion og fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner