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Bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie par rapport à l'analgésie par sédation iv dans la réduction de la luxation de l'épaule

4 février 2026 mis à jour par: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Étude comparative entre le bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie et l'analgésie par sédation iv dans la réduction de la luxation de l'épaule, essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle

Lorsqu’une personne subit une luxation de l’épaule, cela peut être extrêmement douloureux. Les médecins urgentistes choisissent souvent d’utiliser une sédation consciente pour aider à réduire la douleur. Cependant, certains patients peuvent ne pas être en mesure de tolérer une sédation consciente en raison de préoccupations concernant leur capacité à respirer correctement ou du risque d'inhalation de liquides. Une technique récemment développée appelée bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie (PENG) est utilisée pour bloquer les branches articulaires de l'épaule et la propagation péricapsulaire autour de l'articulation glénohumérale. Le bloc PENG est couramment utilisé en chirurgie de la hanche et est efficace pour fournir des résultats analgésiques épargnant la motricité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu’une personne subit une luxation de l’épaule, cela peut être extrêmement douloureux. Les médecins urgentistes choisissent souvent d’utiliser une sédation consciente pour aider à réduire la douleur. Cependant, certains patients peuvent ne pas être en mesure de tolérer une sédation consciente en raison de préoccupations concernant leur capacité à respirer correctement ou du risque d'inhalation de liquides. Dans un scénario idéal, le chirurgien pourrait parvenir à un contrôle complet de la douleur et à une relaxation musculaire sans compromettre les voies respiratoires du patient. Il existe diverses techniques disponibles pour faciliter la réduction de l'épaule, notamment le bloc interscalénique, l'anesthésie générale et l'analgésie intraveineuse. Toutes ces méthodes peuvent aider le chirurgien à soulager la douleur du patient et à réduire le risque de complications.1 Lors du choix de la méthode d'anesthésie pour réduire les TSA, la priorité absolue est d'assurer le confort du patient grâce à la gestion de la douleur. L’anesthésie aide à détendre les spasmes musculaires, facilitant ainsi la réduction des TSA. L’objectif est de déplacer l’épaule avec un risque minimal de complications.

Une technique récemment développée appelée bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie (PENG) est utilisée pour bloquer les branches articulaires de l'épaule et la propagation péricapsulaire autour de l'articulation glénohumérale. Le bloc PENG est couramment utilisé en chirurgie de la hanche et est efficace pour fournir des résultats analgésiques épargnant la motricité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypte, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (ASA)classes I et II
  • patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans
  • les patients subiront une luxation de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • le refus du patient de participer
  • troubles de la coagulation
  • allergie à l'anesthésique local
  • antécédents de consommation quotidienne d'opioïdes
  • patients présentant des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Dans le groupe IVAS, les patients ont reçu du propofol par voie intraveineuse associé au fentanyl. La séquence consistera à injecter d'abord du fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 en 1 min, puis à injecter du propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Médicament: Propofol injectable et fentanyl
La séquence consistera à injecter d'abord du fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 en 1 min, puis à injecter du propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Autres noms:
  • privé
Comparateur actif: Groupe B
Les patients seront anesthésiés par bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie (bloc PENG) en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Médicament: Bupivacaïne
Les patients seront anesthésiés par bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie (bloc PENG) en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Autres noms:
  • marque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1ères 24 heures
la période pendant laquelle le patient est resté à l'hôpital
1ères 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 30 minutes, 2,4,8,12 heures postopératoires
varie de 0 à 10, 0 représentant l’absence de douleur et 10 la douleur la plus intense possible.
30 minutes, 2,4,8,12 heures postopératoires
temps de réduction
Délai: 1ère heure après l'intervention
la période allant du début à la fin de la réduction
1ère heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 17-7-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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