- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06034873
Ultraljudsguidad perikapsulär nervblockering kontra iv sedering Analgesi för att minska axelluxation
Jämförande studie mellan ultraljudsguidad perikapsulär nervblockering kontra iv sedering Analgesi för att minska axeldislokation, dubbelblindad kontrollerad randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När någon upplever en axelluxation kan det vara extremt smärtsamt. Akutläkare väljer ofta att använda medveten sedering för att minska smärtan. Vissa patienter kanske inte kan tolerera medveten sedering på grund av oro för deras förmåga att andas ordentligt eller risken att andas in vätska. I ett idealiskt scenario skulle kirurgen kunna uppnå fullständig smärtkontroll och muskelavslappning utan att kompromissa med patientens luftvägar. Det finns olika tekniker tillgängliga för att underlätta axelreduktion, inklusive interskalenblockad, allmän anestesi och intravenös analgesi. Alla dessa metoder kan hjälpa kirurgen att lindra patientens smärta och minska sannolikheten för komplikationer.1 När man väljer anestesimetoden för att minska ASD är högsta prioritet att säkerställa patientens komfort genom smärtbehandling. Anestesin hjälper till att slappna av muskelspasmerna, vilket gör det lättare att minska ASD. Målet är att flytta axeln med minimal risk för komplikationer.
En nyligen utvecklad teknik som kallas Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block används för att blockera de artikulära grenarna av axeln och den perikapsulära spridningen runt glenohumeralleden. PENG-blocket används ofta vid höftkirurgi och är effektivt för att ge motorsparande smärtstillande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (ASA )klasser I och II
- patienter av båda könen, över 18 år
- patienter kommer att genomgå ur led i axeln
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta
- koagulationsrubbningar
- allergi mot lokalbedövning
- historia av dagligt opioidintag
- patienter med kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
I IVAS-gruppen gav patienterna intravenös propofol i kombination med fentanyl.
Sekvensen blir att injicera fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 först inom 1 min och sedan injicera propofol 2 mg•kg-1•min-1.
|
Sekvensen blir att injicera fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 först inom 1 min och sedan injicera propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att bedövas med ultraljudsstyrt perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) med 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Patienterna kommer att bedövas med ultraljudsstyrt perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) med 20 ml 0,25 % bupivakain.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 1:a 24 timmarna
|
den period då patienten vistades på sjukhuset
|
1:a 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 30 minuter ,2,4,8,12 timmar efter operationen
|
varierar från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 är den mest intensiva smärtan som möjligt.
|
30 minuter ,2,4,8,12 timmar efter operationen
|
|
reduktionstid
Tidsram: 1:a timmen efter ingripandet
|
perioden från början till slutet av reduktionen
|
1:a timmen efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axelskador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sår och skador
- Ledsjukdomar
- Leddislokationer
- Skulderluxation
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Piperidiner
- Fenoler
- Bensiverivat
- Bupivakain
- Propofol
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- RC 17-7-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .