- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034873
Bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus analgesia com sedação iv na redução da luxação do ombro
Estudo comparativo entre bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom e analgesia por sedação iv na redução da luxação do ombro, ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando alguém sofre uma luxação do ombro, pode ser extremamente doloroso. Os médicos de emergência geralmente optam por usar sedação consciente para ajudar a reduzir a dor. No entanto, alguns pacientes podem não ser capazes de tolerar a sedação consciente devido a preocupações com a capacidade de respirar adequadamente ou com o risco de inalar líquidos. Num cenário ideal, o cirurgião poderia conseguir o controle completo da dor e o relaxamento muscular sem comprometer as vias aéreas do paciente. Existem várias técnicas disponíveis para facilitar a redução do ombro, incluindo bloqueio interescalênico, anestesia geral e analgesia intravenosa. Todos esses métodos podem ajudar o cirurgião a aliviar a dor do paciente e reduzir a probabilidade de complicações.1 Ao escolher o método anestésico para redução do TEA, a principal prioridade é garantir o conforto do paciente por meio do manejo da dor. A anestesia ajuda a relaxar os espasmos musculares, facilitando a redução do TEA. O objetivo é realocar o ombro com risco mínimo de complicações.
Uma técnica recentemente desenvolvida chamada bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) é usada para bloquear os ramos articulares do ombro e a propagação pericapsular ao redor da articulação glenoumeral. O bloqueio PENG é comumente usado em cirurgia de quadril e é eficaz no fornecimento de resultados analgésicos poupadores motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Ah Abdelfatah, MD
- Número de telefone: 01027011148
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egito, 13511
- Recrutamento
- Banha Faculity of Medicine
-
Contato:
- Fatma Ah Abdelfataah, MD
- Número de telefone: 00201027011148
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (ASA)classes I e II
- pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos
- pacientes serão submetidos a luxação do ombro
Critério de exclusão:
- a recusa do paciente em participar
- distúrbios de coagulação
- alergia a anestésico local
- história de ingestão diária de opioides
- pacientes com deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo A
No grupo IVAS, os pacientes receberam propofol intravenoso combinado com fentanil.
A sequência será injetar fentanil 1 μg•kg-1•min-1 primeiro dentro de 1 min e depois injetar propofol 2 mg•kg-1•min-1.
|
A sequência será injetar fentanil 1 μg•kg-1•min-1 primeiro dentro de 1 min e depois injetar propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes serão anestesiados com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (bloqueio PENG) com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
|
Os pacientes serão anestesiados com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (bloqueio PENG) com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de internação
Prazo: 1ª 24 horas
|
o período em que o paciente permaneceu no hospital
|
1ª 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 30 minutos, 2,4,8,12 horas de pós-operatório
|
varia de 0 a 10, sendo 0 representando nenhuma dor e 10 sendo a dor mais intensa possível.
|
30 minutos, 2,4,8,12 horas de pós-operatório
|
tempo de redução
Prazo: 1ª hora após a intervenção
|
o período do início ao fim da redução
|
1ª hora após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões no ombro
- Luxações articulares
- Luxação do ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Propofol
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- RC 17-7-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Injeção de propofol e fentanil
-
Baskent UniversityConcluído