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Bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus analgesia com sedação iv na redução da luxação do ombro

16 de setembro de 2023 atualizado por: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Estudo comparativo entre bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom e analgesia por sedação iv na redução da luxação do ombro, ensaio clínico duplo-cego controlado randomizado

Quando alguém sofre uma luxação do ombro, pode ser extremamente doloroso. Os médicos de emergência geralmente optam por usar sedação consciente para ajudar a reduzir a dor. No entanto, alguns pacientes podem não ser capazes de tolerar a sedação consciente devido a preocupações com a capacidade de respirar adequadamente ou com o risco de inalar líquidos. Uma técnica recentemente desenvolvida chamada bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) é usada para bloquear os ramos articulares do ombro e a propagação pericapsular ao redor da articulação glenoumeral. O bloqueio PENG é comumente usado em cirurgia de quadril e é eficaz no fornecimento de resultados analgésicos poupadores motores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando alguém sofre uma luxação do ombro, pode ser extremamente doloroso. Os médicos de emergência geralmente optam por usar sedação consciente para ajudar a reduzir a dor. No entanto, alguns pacientes podem não ser capazes de tolerar a sedação consciente devido a preocupações com a capacidade de respirar adequadamente ou com o risco de inalar líquidos. Num cenário ideal, o cirurgião poderia conseguir o controle completo da dor e o relaxamento muscular sem comprometer as vias aéreas do paciente. Existem várias técnicas disponíveis para facilitar a redução do ombro, incluindo bloqueio interescalênico, anestesia geral e analgesia intravenosa. Todos esses métodos podem ajudar o cirurgião a aliviar a dor do paciente e reduzir a probabilidade de complicações.1 Ao escolher o método anestésico para redução do TEA, a principal prioridade é garantir o conforto do paciente por meio do manejo da dor. A anestesia ajuda a relaxar os espasmos musculares, facilitando a redução do TEA. O objetivo é realocar o ombro com risco mínimo de complicações.

Uma técnica recentemente desenvolvida chamada bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) é usada para bloquear os ramos articulares do ombro e a propagação pericapsular ao redor da articulação glenoumeral. O bloqueio PENG é comumente usado em cirurgia de quadril e é eficaz no fornecimento de resultados analgésicos poupadores motores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Banha Faculity of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (ASA)classes I e II
  • pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos
  • pacientes serão submetidos a luxação do ombro

Critério de exclusão:

  • a recusa do paciente em participar
  • distúrbios de coagulação
  • alergia a anestésico local
  • história de ingestão diária de opioides
  • pacientes com deficiências cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
No grupo IVAS, os pacientes receberam propofol intravenoso combinado com fentanil. A sequência será injetar fentanil 1 μg•kg-1•min-1 primeiro dentro de 1 min e depois injetar propofol 2 mg•kg-1•min-1.
A sequência será injetar fentanil 1 μg•kg-1•min-1 primeiro dentro de 1 min e depois injetar propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Outros nomes:
  • privar
Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes serão anestesiados com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (bloqueio PENG) com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Os pacientes serão anestesiados com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (bloqueio PENG) com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
  • marcador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: 1ª 24 horas
o período em que o paciente permaneceu no hospital
1ª 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 30 minutos, 2,4,8,12 horas de pós-operatório
varia de 0 a 10, sendo 0 representando nenhuma dor e 10 sendo a dor mais intensa possível.
30 minutos, 2,4,8,12 horas de pós-operatório
tempo de redução
Prazo: 1ª hora após a intervenção
o período do início ao fim da redução
1ª hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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