Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený perikapsulární nervový blok versus iv sedační analgezie při redukci luxace ramene

16. září 2023 aktualizováno: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Srovnávací studie mezi ultrazvukem řízeným perikapsulárním nervovým blokem a iv sedační analgezií při redukci luxace ramene, dvojitě zaslepená kontrolovaná randomizovaná klinická studie

Když někdo zažije vykloubení ramene, může to být extrémně bolestivé. Lékaři na pohotovosti se často rozhodnou použít sedaci při vědomí, aby pomohli snížit bolest. Někteří pacienti však nemusí být schopni tolerovat sedaci při vědomí kvůli obavám o jejich schopnost správně dýchat nebo kvůli riziku vdechování tekutin. Nedávno vyvinutá technika nazývaná Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blok se používá k blokování kloubních větví ramene a perikapsulárního šíření kolem glenohumerálního kloubu. Blok PENG se běžně používá při chirurgii kyčle a je účinný při poskytování motoricky šetřících analgetických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když někdo zažije vykloubení ramene, může to být extrémně bolestivé. Lékaři na pohotovosti se často rozhodnou použít sedaci při vědomí, aby pomohli snížit bolest. Někteří pacienti však nemusí být schopni tolerovat sedaci při vědomí kvůli obavám o jejich schopnost správně dýchat nebo kvůli riziku vdechování tekutin. V ideálním případě by chirurg mohl dosáhnout úplné kontroly bolesti a svalové relaxace, aniž by ohrozil pacientovy dýchací cesty. Pro usnadnění repozice ramene jsou k dispozici různé techniky, včetně interskalenického bloku, celkové anestezie a intravenózní analgezie. Všechny tyto metody mohou pomoci chirurgovi zmírnit pacientovu bolest a snížit pravděpodobnost komplikací.1 Při výběru anesteziologické metody pro snížení ASD je nejvyšší prioritou zajištění pohodlí pacienta prostřednictvím zvládání bolesti. Anestezie pomáhá uvolnit svalové křeče, což usnadňuje snížení ASD. Cílem je přemístit rameno s minimálním rizikem komplikací.

Nedávno vyvinutá technika nazývaná Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blok se používá k blokování kloubních větví ramene a perikapsulárního šíření kolem glenohumerálního kloubu. Blok PENG se běžně používá při chirurgii kyčle a je účinný při poskytování motoricky šetřících analgetických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Banha Faculity of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (ASA) třídy I a II
  • pacienti obou pohlaví starší 18 let
  • pacienti budou mít vykloubené rameno

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti pacienta
  • poruchy koagulace
  • alergie na lokální anestetikum
  • anamnéza denního příjmu opioidů
  • pacientů s kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Ve skupině IVAS byl pacientům intravenózně podáván propofol kombinovaný s fentanylem. Sekvence bude spočívat v injekčním podání fentanylu 1 μg•kg-1•min-1 nejprve během 1 minuty a poté v injekci propofolu 2 mg•kg-1•min-1.
Lék: Injekce propofolu a fentanylu
Sekvence bude spočívat v injekčním podání fentanylu 1 μg•kg-1•min-1 nejprve během 1 minuty a poté v injekci propofolu 2 mg•kg-1•min-1.
Ostatní jména:
  • deprivan
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti budou anestetizováni ultrazvukem řízeným blokem perikapsulárních nervových skupin (blok PENG) s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Bupivakain
Pacienti budou anestetizováni ultrazvukem řízeným blokem perikapsulárních nervových skupin (blok PENG) s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • markain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1. 24 hodin
období, kdy pacient pobýval v nemocnici
1. 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 30 minut, 2, 4, 8, 12 hodin po operaci
se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 je nejintenzivnější možná bolest.
30 minut, 2, 4, 8, 12 hodin po operaci
doba redukce
Časové okno: 1. hodina po zásahu
období od začátku do konce redukce
1. hodina po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 17-7-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perioperační bolest

Klinické studie na Injekce propofolu a fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit