Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk versus iv sedasjon Analgesi for å redusere skulderluksasjon

4. februar 2026 oppdatert av: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Sammenlignende studie mellom ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk versus iv sedasjon Analgesi i reduksjon av skulderdislokasjon, dobbeltblindet kontrollert randomisert klinisk forsøk

Når noen opplever en skulderluksasjon, kan det være ekstremt smertefullt. Akuttleger velger ofte å bruke bevisst sedasjon for å redusere smerten. Noen pasienter kan imidlertid ikke tolerere bevisst sedasjon på grunn av bekymringer om deres evne til å puste riktig eller risikoen for å puste inn væske. En nylig utviklet teknikk kalt Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering brukes til å blokkere leddgrenene i skulderen og den perikapsulære spredningen rundt glenohumeralleddet. PENG-blokken brukes ofte i hoftekirurgi og er effektiv for å gi motorbesparende smertestillende resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når noen opplever en skulderluksasjon, kan det være ekstremt smertefullt. Akuttleger velger ofte å bruke bevisst sedasjon for å redusere smerten. Noen pasienter kan imidlertid ikke tolerere bevisst sedasjon på grunn av bekymringer om deres evne til å puste riktig eller risikoen for å puste inn væske. I et ideelt scenario kan kirurgen oppnå fullstendig smertekontroll og muskelavslapping uten å kompromittere pasientens luftveier. Det finnes ulike teknikker tilgjengelig for å lette skulderreduksjon, inkludert interscalene blokkering, generell anestesi og intravenøs analgesi. Alle disse metodene kan hjelpe kirurgen med å lindre pasientens smerte og redusere sannsynligheten for komplikasjoner.1 Når du velger anestesimetoden for å redusere ASD, er hovedprioriteten å sikre pasientens komfort gjennom smertebehandling. Anestesien hjelper til med å slappe av muskelspasmene, noe som gjør det lettere å redusere ASD. Målet er å flytte skulderen med minimal risiko for komplikasjoner.

En nylig utviklet teknikk kalt Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering brukes til å blokkere leddgrenene i skulderen og den perikapsulære spredningen rundt glenohumeralleddet. PENG-blokken brukes ofte i hoftekirurgi og er effektiv for å gi motorbesparende smertestillende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypt, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (ASA )klasse I og II
  • pasienter av begge kjønn, over 18 år
  • pasienter vil gjennomgå skulderlukt

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag på å delta
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • historie med daglig opioidinntak
  • pasienter med kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
I IVAS-gruppen ble pasientene intravenøst ​​propofol kombinert med fentanyl. Sekvensen vil være å injisere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først innen 1 min og deretter injisere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Sekvensen vil være å injisere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først innen 1 min og deretter injisere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Andre navn:
  • frata
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter vil bli bedøvet med ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain.
Pasienter vil bli bedøvet med ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain.
Andre navn:
  • markain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1. 24 timer
perioden da pasienten oppholdt seg på sykehuset
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 30 minutter ,2,4,8,12 timer postoperativt
varierer fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 er den mest intense smerten mulig.
30 minutter ,2,4,8,12 timer postoperativt
reduksjonstid
Tidsramme: 1. time etter intervensjon
perioden fra begynnelsen til slutten av reduksjonen
1. time etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere