- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034873
Ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk versus iv sedasjon Analgesi for å redusere skulderluksasjon
Sammenlignende studie mellom ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk versus iv sedasjon Analgesi i reduksjon av skulderdislokasjon, dobbeltblindet kontrollert randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når noen opplever en skulderluksasjon, kan det være ekstremt smertefullt. Akuttleger velger ofte å bruke bevisst sedasjon for å redusere smerten. Noen pasienter kan imidlertid ikke tolerere bevisst sedasjon på grunn av bekymringer om deres evne til å puste riktig eller risikoen for å puste inn væske. I et ideelt scenario kan kirurgen oppnå fullstendig smertekontroll og muskelavslapping uten å kompromittere pasientens luftveier. Det finnes ulike teknikker tilgjengelig for å lette skulderreduksjon, inkludert interscalene blokkering, generell anestesi og intravenøs analgesi. Alle disse metodene kan hjelpe kirurgen med å lindre pasientens smerte og redusere sannsynligheten for komplikasjoner.1 Når du velger anestesimetoden for å redusere ASD, er hovedprioriteten å sikre pasientens komfort gjennom smertebehandling. Anestesien hjelper til med å slappe av muskelspasmene, noe som gjør det lettere å redusere ASD. Målet er å flytte skulderen med minimal risiko for komplikasjoner.
En nylig utviklet teknikk kalt Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkering brukes til å blokkere leddgrenene i skulderen og den perikapsulære spredningen rundt glenohumeralleddet. PENG-blokken brukes ofte i hoftekirurgi og er effektiv for å gi motorbesparende smertestillende resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypt, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (ASA )klasse I og II
- pasienter av begge kjønn, over 18 år
- pasienter vil gjennomgå skulderlukt
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta
- koagulasjonsforstyrrelser
- allergi mot lokalbedøvelse
- historie med daglig opioidinntak
- pasienter med kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
I IVAS-gruppen ble pasientene intravenøst propofol kombinert med fentanyl.
Sekvensen vil være å injisere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først innen 1 min og deretter injisere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
|
Sekvensen vil være å injisere fentanyl 1 μg•kg-1•min-1 først innen 1 min og deretter injisere propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter vil bli bedøvet med ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Pasienter vil bli bedøvet med ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1. 24 timer
|
perioden da pasienten oppholdt seg på sykehuset
|
1. 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 30 minutter ,2,4,8,12 timer postoperativt
|
varierer fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 er den mest intense smerten mulig.
|
30 minutter ,2,4,8,12 timer postoperativt
|
|
reduksjonstid
Tidsramme: 1. time etter intervensjon
|
perioden fra begynnelsen til slutten av reduksjonen
|
1. time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Skulderskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Ledddislokasjoner
- Skulderdislokasjon
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Piperidines
- Fenoler
- Benzenderivater
- Bupivakain
- Propofol
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- RC 17-7-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .