Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем в сравнении с внутривенной седативной анальгезией при вправлении вывиха плеча

4 февраля 2026 г. обновлено: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Сравнительное исследование блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем и внутривенной седативной анальгезии в уменьшении вывиха плеча, двойное слепое контролируемое рандомизированное клиническое исследование

Когда кто-то испытывает вывих плеча, это может быть чрезвычайно болезненно. Врачи скорой помощи часто предпочитают использовать седацию, чтобы уменьшить боль. Однако некоторые пациенты могут быть не в состоянии переносить седацию в сознании из-за опасений по поводу их способности правильно дышать или риска вдыхания жидкости. Недавно разработанная техника, называемая блокадой группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем (PENG), используется для блокировки суставных ветвей плеча и перикапсулярного распространения вокруг плечевого сустава. Блокада PENG обычно используется в хирургии тазобедренного сустава и эффективна для обеспечения двигательно-сохраняющего обезболивающего эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда кто-то испытывает вывих плеча, это может быть чрезвычайно болезненно. Врачи скорой помощи часто предпочитают использовать седацию, чтобы уменьшить боль. Однако некоторые пациенты могут быть не в состоянии переносить седацию в сознании из-за опасений по поводу их способности правильно дышать или риска вдыхания жидкости. В идеальном случае хирург мог бы добиться полного контроля боли и мышечной релаксации без ущерба для дыхательных путей пациента. Существуют различные методы облегчения вправления плеча, включая межлестничную блокаду, общую анестезию и внутривенную анальгезию. Все эти методы могут помочь хирургу облегчить боль пациента и снизить вероятность осложнений.1 При выборе метода анестезии для уменьшения РАС главным приоритетом является обеспечение комфорта пациента посредством обезболивания. Анестезия помогает расслабить мышечные спазмы, что облегчает уменьшение РАС. Цель — переместить плечо с минимальным риском осложнений.

Недавно разработанная техника, называемая блокадой группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем (PENG), используется для блокировки суставных ветвей плеча и перикапсулярного распространения вокруг плечевого сустава. Блокада PENG обычно используется в хирургии тазобедренного сустава и эффективна для обеспечения двигательно-сохраняющего обезболивающего эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Египет, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (ASA) классы I и II
  • пациенты любого пола старше 18 лет
  • пациенты перенесут вывих плеча

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия
  • нарушения свертываемости крови
  • аллергия на местный анестетик
  • история ежедневного приема опиоидов
  • пациенты с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
В группе IVAS больным внутривенно вводили пропофол в сочетании с фентанилом. Последовательность будет заключаться в том, чтобы сначала в течение 1 минуты вводить фентанил в дозе 1 мкг•кг-1•мин-1, а затем вводить пропофол в дозе 2 мг•кг-1•мин-1.
Лекарство: Инъекции пропофола и фентанила
Последовательность будет заключаться в том, чтобы сначала в течение 1 минуты вводить фентанил в дозе 1 мкг•кг-1•мин-1, а затем вводить пропофол в дозе 2 мг•кг-1•мин-1.
Другие имена:
  • лишить прав
Активный компаратор: Группа Б
Пациентам будет сделана анестезия с помощью блокады перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем (блока PENG) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Лекарство: Бупивакаин
Пациентам будет сделана анестезия с помощью блокады перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем (блока PENG) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
  • Маркайн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Первые 24 часа
период пребывания пациента в больнице
Первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут, 2,4,8,12 часов после операции
Диапазон значений от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
30 минут, 2,4,8,12 часов после операции
время сокращения
Временное ограничение: 1-й час после вмешательства
период от начала до конца сокращения
1-й час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 17-7-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться