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Bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido versus analgesia con sedación iv para la reducción de la luxación del hombro

4 de febrero de 2026 actualizado por: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Estudio comparativo entre el bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido versus la analgesia con sedación iv para la reducción de la luxación del hombro, ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego

Cuando alguien sufre una dislocación del hombro, puede ser extremadamente doloroso. Los médicos de urgencias suelen optar por utilizar sedación consciente para ayudar a reducir el dolor. Sin embargo, es posible que algunos pacientes no puedan tolerar la sedación consciente debido a preocupaciones sobre su capacidad para respirar adecuadamente o el riesgo de inhalar líquidos. Una técnica recientemente desarrollada llamada bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido (PENG) se utiliza para bloquear las ramas articulares del hombro y la extensión pericapsular alrededor de la articulación glenohumeral. El bloque PENG se usa comúnmente en cirugía de cadera y es eficaz para proporcionar resultados analgésicos que preservan el motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cuando alguien sufre una dislocación del hombro, puede ser extremadamente doloroso. Los médicos de urgencias suelen optar por utilizar sedación consciente para ayudar a reducir el dolor. Sin embargo, es posible que algunos pacientes no puedan tolerar la sedación consciente debido a preocupaciones sobre su capacidad para respirar adecuadamente o el riesgo de inhalar líquidos. En un escenario ideal, el cirujano podría lograr un control total del dolor y una relajación muscular sin comprometer las vías respiratorias del paciente. Existen varias técnicas disponibles para facilitar la reducción del hombro, incluido el bloqueo interescalénico, la anestesia general y la analgesia intravenosa. Todos estos métodos pueden ayudar al cirujano a aliviar el dolor del paciente y reducir la probabilidad de complicaciones.1 Al elegir el método de anestesia para reducir la CIA, la principal prioridad es garantizar la comodidad del paciente mediante el manejo del dolor. La anestesia ayuda a relajar los espasmos musculares, facilitando la reducción de la CIA. El objetivo es reubicar el hombro con un riesgo mínimo de complicaciones.

Una técnica recientemente desarrollada llamada bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido (PENG) se utiliza para bloquear las ramas articulares del hombro y la extensión pericapsular alrededor de la articulación glenohumeral. El bloque PENG se usa comúnmente en cirugía de cadera y es eficaz para proporcionar resultados analgésicos que preservan el motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egipto, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (ASA) clases I y II
  • Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años.
  • los pacientes sufrirán una dislocación del hombro

Criterio de exclusión:

  • la negativa del paciente a participar
  • trastornos de la coagulación
  • alergia al anestésico local
  • Historial de ingesta diaria de opioides.
  • pacientes con deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
En el grupo IVAS, los pacientes recibieron propofol intravenoso combinado con fentanilo. La secuencia será inyectar fentanilo 1 μg·kg-1·min-1 primero en 1 min y luego inyectar propofol 2 mg·kg-1·min-1.
La secuencia será inyectar fentanilo 1 μg·kg-1·min-1 primero en 1 min y luego inyectar propofol 2 mg·kg-1·min-1.
Otros nombres:
  • privar
Comparador activo: Grupo B
Los pacientes serán anestesiados con bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía (bloque PENG) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Los pacientes serán anestesiados con bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía (bloque PENG) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
  • marcar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
el período en que el paciente permaneció en el hospital
Primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2,4,8,12 horas postoperatorias
Varía de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 el dolor más intenso posible.
30 minutos, 2,4,8,12 horas postoperatorias
tiempo de reducción
Periodo de tiempo: 1ª hora después de la intervención
el período desde el inicio hasta el final de la reducción
1ª hora después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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