- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034873
Bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido versus analgesia con sedación iv para la reducción de la luxación del hombro
Estudio comparativo entre el bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido versus la analgesia con sedación iv para la reducción de la luxación del hombro, ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando alguien sufre una dislocación del hombro, puede ser extremadamente doloroso. Los médicos de urgencias suelen optar por utilizar sedación consciente para ayudar a reducir el dolor. Sin embargo, es posible que algunos pacientes no puedan tolerar la sedación consciente debido a preocupaciones sobre su capacidad para respirar adecuadamente o el riesgo de inhalar líquidos. En un escenario ideal, el cirujano podría lograr un control total del dolor y una relajación muscular sin comprometer las vías respiratorias del paciente. Existen varias técnicas disponibles para facilitar la reducción del hombro, incluido el bloqueo interescalénico, la anestesia general y la analgesia intravenosa. Todos estos métodos pueden ayudar al cirujano a aliviar el dolor del paciente y reducir la probabilidad de complicaciones.1 Al elegir el método de anestesia para reducir la CIA, la principal prioridad es garantizar la comodidad del paciente mediante el manejo del dolor. La anestesia ayuda a relajar los espasmos musculares, facilitando la reducción de la CIA. El objetivo es reubicar el hombro con un riesgo mínimo de complicaciones.
Una técnica recientemente desarrollada llamada bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido (PENG) se utiliza para bloquear las ramas articulares del hombro y la extensión pericapsular alrededor de la articulación glenohumeral. El bloque PENG se usa comúnmente en cirugía de cadera y es eficaz para proporcionar resultados analgésicos que preservan el motor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, Egipto, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (ASA) clases I y II
- Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años.
- los pacientes sufrirán una dislocación del hombro
Criterio de exclusión:
- la negativa del paciente a participar
- trastornos de la coagulación
- alergia al anestésico local
- Historial de ingesta diaria de opioides.
- pacientes con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
En el grupo IVAS, los pacientes recibieron propofol intravenoso combinado con fentanilo.
La secuencia será inyectar fentanilo 1 μg·kg-1·min-1 primero en 1 min y luego inyectar propofol 2 mg·kg-1·min-1.
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La secuencia será inyectar fentanilo 1 μg·kg-1·min-1 primero en 1 min y luego inyectar propofol 2 mg·kg-1·min-1.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes serán anestesiados con bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía (bloque PENG) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes serán anestesiados con bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía (bloque PENG) utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
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el período en que el paciente permaneció en el hospital
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Primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2,4,8,12 horas postoperatorias
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Varía de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 el dolor más intenso posible.
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30 minutos, 2,4,8,12 horas postoperatorias
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tiempo de reducción
Periodo de tiempo: 1ª hora después de la intervención
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el período desde el inicio hasta el final de la reducción
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1ª hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Luxaciones articulares
- Luxación de hombro
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Piperidinas
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Bupivacaína
- Propofol
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- RC 17-7-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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