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Blocco nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni rispetto all'analgesia con sedazione iv nella riduzione della lussazione della spalla

4 febbraio 2026 aggiornato da: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Studio comparativo tra blocco nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni e analgesia con sedazione iv nella riduzione della lussazione della spalla, studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco

Quando qualcuno sperimenta una lussazione della spalla, può essere estremamente doloroso. I medici di emergenza spesso scelgono di utilizzare la sedazione cosciente per contribuire a ridurre il dolore. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di tollerare la sedazione cosciente a causa delle preoccupazioni sulla loro capacità di respirare correttamente o per il rischio di inalare liquidi. Una tecnica recentemente sviluppata chiamata blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato dagli ultrasuoni (PENG) viene utilizzata per bloccare i rami articolari della spalla e la diffusione pericapsulare attorno all'articolazione gleno-omerale. Il blocco PENG è comunemente utilizzato nella chirurgia dell'anca ed è efficace nel fornire risultati analgesici con risparmio motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando qualcuno sperimenta una lussazione della spalla, può essere estremamente doloroso. I medici di emergenza spesso scelgono di utilizzare la sedazione cosciente per contribuire a ridurre il dolore. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di tollerare la sedazione cosciente a causa delle preoccupazioni sulla loro capacità di respirare correttamente o per il rischio di inalare liquidi. In uno scenario ideale, il chirurgo potrebbe ottenere il completo controllo del dolore e il rilassamento muscolare senza compromettere le vie aeree del paziente. Sono disponibili varie tecniche per facilitare la riduzione della spalla, compreso il blocco interscalenico, l’anestesia generale e l’analgesia endovenosa. Tutti questi metodi possono aiutare il chirurgo ad alleviare il dolore del paziente e ridurre la probabilità di complicanze.1 Quando si sceglie il metodo di anestesia per ridurre l'ASD, la priorità assoluta è garantire il comfort del paziente attraverso la gestione del dolore. L'anestesia aiuta a rilassare gli spasmi muscolari, facilitando la riduzione dell'ASD. L’obiettivo è riposizionare la spalla con il minimo rischio di complicanze.

Una tecnica recentemente sviluppata chiamata blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato dagli ultrasuoni (PENG) viene utilizzata per bloccare i rami articolari della spalla e la diffusione pericapsulare attorno all'articolazione gleno-omerale. Il blocco PENG è comunemente utilizzato nella chirurgia dell'anca ed è efficace nel fornire risultati analgesici con risparmio motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egitto, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (ASA) classi I e II
  • pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni
  • i pazienti verranno sottoposti a lussazione della spalla

Criteri di esclusione:

  • il rifiuto del paziente a partecipare
  • disturbi della coagulazione
  • allergia all'anestetico locale
  • storia dell’assunzione giornaliera di oppioidi
  • pazienti con deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Nel gruppo IVAS, i pazienti hanno somministrato propofol per via endovenosa in combinazione con fentanil. La sequenza sarà quella di iniettare prima fentanil 1 μg•kg-1•min-1 entro 1 minuto e poi iniettare propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Droga: Iniezione di propofol e fentanil
La sequenza sarà quella di iniettare prima fentanil 1 μg•kg-1•min-1 entro 1 minuto e poi iniettare propofol 2 mg•kg-1•min-1.
Altri nomi:
  • privare
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti verranno anestetizzati con blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato (blocco PENG) utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina
I pazienti verranno anestetizzati con blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato (blocco PENG) utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
  • markain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1a 24 ore
il periodo in cui il paziente è rimasto in ospedale
1a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 30 minuti, 2,4,8,12 ore dopo l'intervento
varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 il dolore più intenso possibile.
30 minuti, 2,4,8,12 ore dopo l'intervento
tempo di riduzione
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'intervento
il periodo che va dall’inizio alla fine della riduzione
1a ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 17-7-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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