Echogeleide pericapsulaire zenuwblokkade versus iv sedatie-analgesie ter vermindering van schouderdislocatie
Vergelijkend onderzoek tussen echogeleide pericapsulaire zenuwblokkade versus iv sedatie-analgesie ter vermindering van schouderdislocatie, dubbelblind gecontroleerd gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer iemand een schouderdislocatie ervaart, kan dit uiterst pijnlijk zijn. Spoedeisende hulpartsen kiezen er vaak voor om bewuste sedatie te gebruiken om de pijn te helpen verminderen. Sommige patiënten zijn echter mogelijk niet in staat bewuste sedatie te tolereren vanwege zorgen over hun vermogen om goed te ademen of vanwege het risico dat ze vloeistoffen inademen. In een ideaal scenario zou de chirurg volledige pijnbeheersing en spierontspanning kunnen bereiken zonder de luchtwegen van de patiënt in gevaar te brengen. Er zijn verschillende technieken beschikbaar om schouderreductie te vergemakkelijken, waaronder interscalene blokkade, algemene anesthesie en intraveneuze analgesie. Al deze methoden kunnen de chirurg helpen de pijn van de patiënt te verzachten en de kans op complicaties te verkleinen.1 Bij het kiezen van de anesthesiemethode om ASS te verminderen, is het garanderen van het comfort van de patiënt door middel van pijnbeheersing de hoogste prioriteit. De verdoving helpt de spierspasmen te ontspannen, waardoor de ASS makkelijker te verminderen is. Het doel is om de schouder te verplaatsen met minimaal risico op complicaties.
Een recent ontwikkelde techniek genaamd Ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block wordt gebruikt om de gewrichtstakken van de schouder en de pericapsulaire spreiding rond het glenohumerale gewricht te blokkeren. Het PENG-blok wordt vaak gebruikt bij heupchirurgie en is effectief bij het verschaffen van motorsparende pijnstillende resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypte, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (ASA)klassen I en II
- patiënten van beide geslachten, ouder dan 18 jaar
- Patiënten zullen een ontwrichte schouder ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- de weigering van de patiënt om deel te nemen
- stollingsstoornissen
- allergie voor plaatselijke verdoving
- geschiedenis van de dagelijkse inname van opioïden
- patiënten met cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
In de IVAS-groep kregen de patiënten propofol intraveneus gecombineerd met fentanyl.
De volgorde is om eerst binnen 1 minuut 1 μg·kg-1·min-1 fentanyl te injecteren en daarna propofol 2 mg·kg-1·min-1 te injecteren.
|
De volgorde is om eerst binnen 1 minuut 1 μg·kg-1·min-1 fentanyl te injecteren en daarna propofol 2 mg·kg-1·min-1 te injecteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten zullen worden verdoofd met echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG-blok) met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%.
|
Patiënten zullen worden verdoofd met echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG-blok) met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1e 24 uur
|
de periode waarin de patiënt in het ziekenhuis verbleef
|
1e 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten, 2,4,8,12 uur postoperatief
|
varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest intense pijn die mogelijk is.
|
30 minuten, 2,4,8,12 uur postoperatief
|
|
reductie tijd
Tijdsspanne: 1e uur na interventie
|
de periode vanaf het begin tot het einde van de reductie
|
1e uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schouder blessures
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Gewrichtsdislocaties
- Schouder dislocatie
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Piperidines
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Bupivacaïne
- Propofol
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- RC 17-7-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .