局所麻酔前に適用するコールドスプレーの効果 (EffectofCold)
2024年12月13日 更新者：Ozkan Sir
冠動脈造影検査における痛みと不安に対する局所麻酔前に適用されるコールドスプレーの効果：ランダム化対照研究
冠動脈造影は、冠動脈疾患 (CAD) の診断に使用される信頼性の高い有効な方法です。 冠状動脈造影は、動脈経路を介して冠状血管に放射線不透過性材料を投与することによって、動態血管造影画像を取得するプロセスとして定義される。 冠動脈造影は、上腕動脈、橈骨動脈、大腿動脈から頻繁に行われます。 冠動脈造影の目的は、心血管病変の存在、局在化、および範囲を判断することです。
侵襲的介入は患者に不安と痛みを引き起こし、不安のレベルを高め、鎮静剤の使用量の増加、処置後の合併症の発生、回復過程の延長、入院期間の延長など、多くの悪影響を引き起こします。 患者の不安の軽減と患者のニーズを満たすことの間には正の関係があると言われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 処置前に麻酔物質を使用していないこと。
- これまでに血管造影を受けたことがない。
- コミュニケーションに問題がないこと。
除外基準:
- 以前に血管造影検査を受けたことがある。
- 血管造影前に鎮痛薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの患者には、処置に関連した痛みを軽減するために、仰臥位で腕にコールドスプレーが適用されることが知らされました。
大腿動脈造影では鼠径アクセス部中央部を対象とし、橈骨動脈造影では橈骨茎状突起より2cm上を対象とし、高所からコールドスプレー（クロロエチルスプレー）を約3秒間照射した。 10センチメートル。
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コールド スプレー: 高圧下の液化ガスで構成されるコールド スプレーは、塗布した領域から急速に蒸発し、皮膚温度を急激に低下させます。
この状態は、疼痛受容体の一時的な脱感作またはイオンチャネルの活性化をもたらし、その結果、疼痛感覚が短期間軽減されます。
痛みを管理するために、さまざまな医学的、非医学的、外科的方法が採用されています。
コールド スプレーは、マッサージ、冷気の適用、気をそらす技術などの非医療的方法の 1 つです。
したがって、コールドスプレーは薬のように処方することができません。
急性外傷、注射、採血、静脈穿刺などの場合の局所麻酔に使用されます。
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介入なし：対照群
VAS で記録された痛みのレベルは、状態不安スケールを使用して処置後の患者について評価されました。
対照群の患者の痛みのレベルも、静脈内溶液を投与した後、シース内で評価および記録されました。
手順の完了後に不安レベルを記録しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで記録された痛みのレベル
時間枠：1分
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VAS は患者の痛みを評価するために使用されました。
このスケールは感情形容詞で構成されており、その瞬間に人が経験する各感情が平面上の垂直線でマークされます。
値 0 は痛みをまったく感じていないとみなされ、値 10 は痛みを完全に感じているとみなされます。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (実際)
2023年3月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。