Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold spray påført før lokalbedøvelse (EffectofCold)

13. december 2024 opdateret af: Ozkan Sir

Effekten af ​​kold spray anvendt før lokalbedøvelse på smerter og angst i koronar angiografiprocedure: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Koronar angiografi er en pålidelig og valid metode, der anvendes til diagnosticering af koronararteriesygdom (CAD). Koronar angiografi er defineret som processen med at opnå cineangiografiske billeder ved at administrere radio-opakt materiale til koronarkarrene via arteriel vej. Koronar angiografi udføres ofte fra brachiale, radiale og femorale arterier. Formålet med koronar angiografi er at bestemme tilstedeværelsen, lokaliseringen og omfanget af kardiovaskulære læsioner.

Invasive indgreb forårsager angst og smerte hos patienten, øger angstniveauet og forårsager en række negative effekter såsom øget brug af beroligende medicin, udvikling af komplikationer efter proceduren, forlængelse af restitutionsprocessen og indlæggelsestid. Det anføres, at der er en positiv sammenhæng mellem at reducere patienternes angst og at imødekomme patienternes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 år og derover.
  • Ikke at have brugt noget bedøvende stof før proceduren.
  • Ikke at have gennemgået angiografi før.
  • Har ingen kommunikationsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået angiografi.
  • Har taget analgetika før angiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen blev informeret om, at kold spray ville blive påført deres arm i liggende stilling for at reducere procedure-relaterede smerter. Til femoral arterie angiografi blev den centrale del af lyskeadgangsområdet målrettet, og til radial angiografi blev målrettet 2 cm over styloidprocessen af ​​den radiale knogle, og kold spray (Chloroethyl spray) blev påført i ca. 3 sekunder fra en højde på 10 cm.
Andet: Kold spray
Kold spray: Kold spray, sammensat af flydende gasser under højt tryk, fordamper hurtigt fra det påførte område, hvilket forårsager et pludseligt fald i hudtemperaturen. Denne tilstand fører til midlertidig desensibilisering af smertereceptorer eller aktivering af ionkanaler, hvilket resulterer i en kort lindring af smertefornemmelse. Forskellige medicinske, ikke-medicinske og kirurgiske metoder anvendes til at håndtere smerte. Kolde sprays er blandt ikke-medicinske metoder, herunder massage, kold påføring og distraktionsteknikker. Derfor kan koldspray ikke ordineres som medicin. De bruges til lokalbedøvelse i tilfælde af akut traume, injektioner, blodopsamling, venepunktur og lignende situationer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Smerteniveauer registreret med VAS blev evalueret for patienter efter proceduren ved hjælp af tilstandsangstskalaen. Smerteniveauer for kontrolgruppepatienter blev også vurderet og registreret i skeden efter intravenøse opløsninger var givet. Angstniveauer blev registreret efter proceduren var afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer registreret med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minut
VAS blev brugt til at evaluere patienternes smerte. Skalaen består af følelsesadjektiver, hvor hver følelse, som personen oplever i det pågældende øjeblik, er markeret med en lodret streg på et plan. En værdi på nul anses for slet ikke at opleve smerte, og en værdi på ti anses for at have fuldstændig smerte.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozkan Sir

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Özkan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Kold spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner