Effekten af kold spray påført før lokalbedøvelse (EffectofCold)
Effekten af kold spray anvendt før lokalbedøvelse på smerter og angst i koronar angiografiprocedure: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Koronar angiografi er en pålidelig og valid metode, der anvendes til diagnosticering af koronararteriesygdom (CAD). Koronar angiografi er defineret som processen med at opnå cineangiografiske billeder ved at administrere radio-opakt materiale til koronarkarrene via arteriel vej. Koronar angiografi udføres ofte fra brachiale, radiale og femorale arterier. Formålet med koronar angiografi er at bestemme tilstedeværelsen, lokaliseringen og omfanget af kardiovaskulære læsioner.
Invasive indgreb forårsager angst og smerte hos patienten, øger angstniveauet og forårsager en række negative effekter såsom øget brug af beroligende medicin, udvikling af komplikationer efter proceduren, forlængelse af restitutionsprocessen og indlæggelsestid. Det anføres, at der er en positiv sammenhæng mellem at reducere patienternes angst og at imødekomme patienternes behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 år og derover.
- Ikke at have brugt noget bedøvende stof før proceduren.
- Ikke at have gennemgået angiografi før.
- Har ingen kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået angiografi.
- Har taget analgetika før angiografi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen blev informeret om, at kold spray ville blive påført deres arm i liggende stilling for at reducere procedure-relaterede smerter.
Til femoral arterie angiografi blev den centrale del af lyskeadgangsområdet målrettet, og til radial angiografi blev målrettet 2 cm over styloidprocessen af den radiale knogle, og kold spray (Chloroethyl spray) blev påført i ca. 3 sekunder fra en højde på 10 cm.
|
Kold spray: Kold spray, sammensat af flydende gasser under højt tryk, fordamper hurtigt fra det påførte område, hvilket forårsager et pludseligt fald i hudtemperaturen.
Denne tilstand fører til midlertidig desensibilisering af smertereceptorer eller aktivering af ionkanaler, hvilket resulterer i en kort lindring af smertefornemmelse.
Forskellige medicinske, ikke-medicinske og kirurgiske metoder anvendes til at håndtere smerte.
Kolde sprays er blandt ikke-medicinske metoder, herunder massage, kold påføring og distraktionsteknikker.
Derfor kan koldspray ikke ordineres som medicin.
De bruges til lokalbedøvelse i tilfælde af akut traume, injektioner, blodopsamling, venepunktur og lignende situationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Smerteniveauer registreret med VAS blev evalueret for patienter efter proceduren ved hjælp af tilstandsangstskalaen.
Smerteniveauer for kontrolgruppepatienter blev også vurderet og registreret i skeden efter intravenøse opløsninger var givet.
Angstniveauer blev registreret efter proceduren var afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveauer registreret med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minut
|
VAS blev brugt til at evaluere patienternes smerte.
Skalaen består af følelsesadjektiver, hvor hver følelse, som personen oplever i det pågældende øjeblik, er markeret med en lodret streg på et plan.
En værdi på nul anses for slet ikke at opleve smerte, og en værdi på ti anses for at have fuldstændig smerte.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Özkan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .