Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald spray påført før lokalbedøvelse (EffectofCold)

13. desember 2024 oppdatert av: Ozkan Sir

Effekten av kald spray påført før lokalbedøvelse på smerte og angst i koronar angiografiprosedyre: En randomisert kontrollert studie

Koronar angiografi er en pålitelig og gyldig metode som brukes ved diagnostisering av koronararteriesykdom (CAD). Koronar angiografi er definert som prosessen med å oppnå kineangiografiske bilder ved å administrere radioopakt materiale til koronarkarene via arteriell rute. Koronar angiografi utføres ofte fra brachiale, radiale og femorale arterier. Målet med koronar angiografi er å bestemme tilstedeværelse, lokalisering og omfang av kardiovaskulære lesjoner.

Invasive intervensjoner forårsaker angst og smerte hos pasienten, øker angstnivået og forårsaker en rekke negative effekter som økt bruk av beroligende medikamenter, utvikling av komplikasjoner etter prosedyren, forlengelse av restitusjonsprosessen og innleggelsestid. Det opplyses at det er en positiv sammenheng mellom å redusere angsten til pasientene og møte pasientenes behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 år og oppover.
  • Ikke å ha brukt bedøvelsesmiddel før prosedyren.
  • Har ikke gjennomgått angiografi før.
  • Har ingen kommunikasjonsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gjennomgått angiografi.
  • Har tatt analgetika før angiografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i forsøksgruppen ble informert om at kaldspray ville bli brukt på armen i liggende stilling for å redusere prosedyrerelaterte smerter. For femoral arterie angiografi ble den sentrale delen av lysketilgangsområdet målrettet, og for radial angiografi ble 2 cm over styloidprosessen til radialbenet målrettet, og kald spray (kloroetylspray) ble påført i omtrent 3 sekunder fra en høyde på 10 cm.
Kaldspray: Kaldspray, sammensatt av flytende gasser under høyt trykk, fordamper raskt fra det påførte området, noe som forårsaker et plutselig fall i hudtemperaturen. Denne tilstanden fører til midlertidig desensibilisering av smertereseptorer eller aktivering av ionekanaler, noe som resulterer i en kort lindring av smertefølelse. Ulike medisinske, ikke-medisinske og kirurgiske metoder brukes for å håndtere smerte. Kaldspray er blant ikke-medisinske metoder, inkludert massasje, kald påføring og distraksjonsteknikker. Derfor kan ikke kalde sprayer foreskrives som medisiner. De brukes til lokalbedøvelse i tilfeller av akutte traumer, injeksjoner, blodoppsamling, venepunktur og lignende situasjoner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Smertenivåer registrert med VAS ble evaluert for pasienter etter prosedyren ved bruk av tilstandsangstskalaen. Smertenivåer for kontrollgruppepasienter ble også vurdert og registrert i skjeden etter at intravenøse løsninger ble gitt. Angstnivåer ble registrert etter at prosedyren var fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer registrert med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt
VAS ble brukt til å evaluere smertene til pasientene. Skalaen består av følelsesadjektiver der hver følelse som personen opplever i det øyeblikket er markert med en vertikal linje på et plan. En verdi på null anses å ikke oppleve smerte i det hele tatt, og en verdi på ti anses å oppleve smerte fullstendig.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere