- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06035237
Effekten av kald spray påført før lokalbedøvelse (EffectofCold)
Effekten av kald spray påført før lokalbedøvelse på smerte og angst i koronar angiografiprosedyre: En randomisert kontrollert studie
Koronar angiografi er en pålitelig og gyldig metode som brukes ved diagnostisering av koronararteriesykdom (CAD). Koronar angiografi er definert som prosessen med å oppnå kineangiografiske bilder ved å administrere radioopakt materiale til koronarkarene via arteriell rute. Koronar angiografi utføres ofte fra brachiale, radiale og femorale arterier. Målet med koronar angiografi er å bestemme tilstedeværelse, lokalisering og omfang av kardiovaskulære lesjoner.
Invasive intervensjoner forårsaker angst og smerte hos pasienten, øker angstnivået og forårsaker en rekke negative effekter som økt bruk av beroligende medikamenter, utvikling av komplikasjoner etter prosedyren, forlengelse av restitusjonsprosessen og innleggelsestid. Det opplyses at det er en positiv sammenheng mellom å redusere angsten til pasientene og møte pasientenes behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 år og oppover.
- Ikke å ha brukt bedøvelsesmiddel før prosedyren.
- Har ikke gjennomgått angiografi før.
- Har ingen kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gjennomgått angiografi.
- Har tatt analgetika før angiografi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i forsøksgruppen ble informert om at kaldspray ville bli brukt på armen i liggende stilling for å redusere prosedyrerelaterte smerter.
For femoral arterie angiografi ble den sentrale delen av lysketilgangsområdet målrettet, og for radial angiografi ble 2 cm over styloidprosessen til radialbenet målrettet, og kald spray (kloroetylspray) ble påført i omtrent 3 sekunder fra en høyde på 10 cm.
|
Kaldspray: Kaldspray, sammensatt av flytende gasser under høyt trykk, fordamper raskt fra det påførte området, noe som forårsaker et plutselig fall i hudtemperaturen.
Denne tilstanden fører til midlertidig desensibilisering av smertereseptorer eller aktivering av ionekanaler, noe som resulterer i en kort lindring av smertefølelse.
Ulike medisinske, ikke-medisinske og kirurgiske metoder brukes for å håndtere smerte.
Kaldspray er blant ikke-medisinske metoder, inkludert massasje, kald påføring og distraksjonsteknikker.
Derfor kan ikke kalde sprayer foreskrives som medisiner.
De brukes til lokalbedøvelse i tilfeller av akutte traumer, injeksjoner, blodoppsamling, venepunktur og lignende situasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Smertenivåer registrert med VAS ble evaluert for pasienter etter prosedyren ved bruk av tilstandsangstskalaen.
Smertenivåer for kontrollgruppepasienter ble også vurdert og registrert i skjeden etter at intravenøse løsninger ble gitt.
Angstnivåer ble registrert etter at prosedyren var fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåer registrert med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt
|
VAS ble brukt til å evaluere smertene til pasientene.
Skalaen består av følelsesadjektiver der hver følelse som personen opplever i det øyeblikket er markert med en vertikal linje på et plan.
En verdi på null anses å ikke oppleve smerte i det hele tatt, og en verdi på ti anses å oppleve smerte fullstendig.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Özkan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .